(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Register of QMS certificates

Register of certificates issued by SE "UMCC" on the basis of the results of the certification procedures for quality management systems.

 

Search:

Реєстраційний  номер

Термін дії Виробник Позначення стандарту Галузь сертифікації Примітка
027 22.06.18-28.02.19 ПП «Групотест»
(м. Харків, Україна)
ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розробка, виробництво та реалізація наборів реагентів для визначення груп крові людини та імунних антитіл Дата первинної сертифікації 24.02.12
038 22.06.18-27.12.18 ПАТ «Лубнифарм»
(м. Лубни, Полтавська обл., Україна)
ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розроблення,виробництво та оптова реалізація стерильних перев’язувальних матеріалів Дата первинної сертифікації 07.02.13
064 09.07.18-28.02.19 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. (Tianchang City, P.R.China) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Виробництво та реалізацію: одноразових систем для переливання інфузійних розчинів, одноразових систем для переливання крові та шприців одноразових  
017 23.10.18-22.10.21 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» (м. Запоріжжя, Україна) ISO 13485:2016 Виробництво та оптова реалізація марлевих виробів та аптечок  
018 15.11.18-14.11.21 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик»  ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виготовлення, постачання та обслуговування приймачів малодозових з цифровою обробкою рентгенівського зображення  
020 22.06.18-28.02.19 ТОВ «Фармаско» (м. Київ, Україна) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування, та розроблення, виробництво та ведення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro і обіг медичних виробів  
021 22.06.18-28.02.19 ТОВ «Аріадна» (м. Слов’янськ, Донецька обл., Україна) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація ватно-марлевої продукції  
023-16  07.12.16-06.12.19 ТОВ «Укрмедпродукт» (смт. Макарів, Київська обл., Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництва та реалізації стерильних та нестерильних рукавичок медичних, стерильних та нестерильних наборів медичних виробів  
024-14 02.07.14-01.07.17 ТОВ «Медбіоальянс» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація імуноферментних тест-систем, наборів реагентів для контролю якості імунодіагностики та визначення біохімічних показників у біологічних рідинах

Дата первинної сертифікації 30.06.11

Закінчився

079

07.09.18-

02.07.20

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ ім. О. М. Марзєєва НАМН України» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015

Проведення фізико-хімічних випробувань, біологічних випробувань, токсиколого-гігієнічних випробувань лікарських засобів та субстанцій, допоміжних речовин, дієтичних добавок, парфюмерно-косметичних засобів, дезінфекційних засобів, виробів медичного призначення, ігор та іграшок

Дата первинної сертифікації 29.07.08
030-15 17.08.15- 16.08.18 ТОВ"Американський Інститут Лазерних Технологій"АІЛАЗ" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги у сфері охорони здоров`я (офтальмологічні послуги)  Скасовано
031 12.09.18- 11.09.21 Комунальне некомерційне підприємство "Консультативно-діагностичний центр" Деснянського району (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
032 21.06.18 20.06.21 ТОВ "Європейська медицина" (м. Кременчук, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Медична практика в сфері надання медичної допомоги з діагностики, лікування та профілактики за видами ліцензованої діяльності  
033 07.10.18- 06.10.21 АТ "Вектор-Бест" (м. Новосибірськ, Російська Федерація) ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво та реалізацію виробів медичних для in vitro діагностики  
034 22.06.18- 22.11.18 ТОВ "Фармекс Груп" (м. Київ, Україна) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, конструювання, виробництво та продаж ін`єкційних імплантатів  
035 22.06.18- 17.12.18 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування, виготовлення та сервісне обслуговування фізіотерапевтичного, рентгенівського та ультразвукового медичного обладнання  
036 22.06.18- 20.12.18 Aesculap AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Конструювання, розробка, виробництво, технічне обслуговування і дистрибуція імплантатів, хірургічних інструментів  
037-15 22.12.15- 21.12.18 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Shantou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація систем ультразвукових діагностичних  Скасовано  16.09.2018
039 22.06.18- 27.12.18 B.Braun Melsungen AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування і розробку, виробництво, обслуговування і дистрибуцію стерильних виробів медичних для інфузій і трансфузій, невідкладної та інтенсивної терапії, анестезії і венопункції  
041 22.06.18- 29.12.18 ТОВ "БІОПРОМІНЬ"  ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного, медичного обладнання  
040-15 29.12.15- 28.12.18 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Hangzhou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробку та конструювання, виробництво та продажзасобів для in vitro контролю рівня глюкози та інших показників крові, стерильних ланцетів  Скасовано від 16.09.2018
042 22.06.18- 27.01.19 ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, проектування, виробництво та реалізація Засобів кровоспинних "ЕМІКС"  
043 22.06.18- 10.02.19 ТОВ "Фармактив" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, проектування, виготовлення та продаж реагентів для in vitro діагностики  
147 23.10.18- 22.10.21 ПАТ "Медфарком -Центр" ДСТУ ISO 9001:2015 Послуги з дистрибуції лікарських засобів та супутніх товарів Дата первинної сертифікації 12.10.12
045 22.06.18- 21.05.21 Медичний центр ТОВ "БОРІС" ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
046-16 30.03.16- 29.03.19 ТОВ "НВП"ІМПЛАНТ" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво і реалізація імплантатів для остеосинтезу та інструментів для їх встановлення  Скасовано від 17.01.2018 
047-16 31.03.16- 30.03.19 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво, продаж та обслуговування стоматологічних установок

Скасовано від 17.01.2018 

048 15.09.18- 14.09.21 ТОВ "ПРИЗМА-13 " ЛТД з іноземними інвестиціями ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичної допомоги у сфері амбулаторного прийому та стоматології  
049 22.06.18- 28.02.19 Приватне Підприємство "Фірма "ОНІКО" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Виробництво та продаж медичних виробів для рентгенологічних досліджень  
050 26.09.18- 28.02.19 ТОВ "Укрмедспектр" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування медичних виробів для діагностики  
051-16 11.05.16- 10.05.19 Gruppo Farmaimpresa srl ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка та виробництво, розміщення на ринку під власною назвою інвазивних медичних виробів для гастроінтестинального та гінекологічного застосування через отвори тіла  Скасовано від 26.11.2017
052 28.09.18- 27.09.21 ТОВ "Інтеко Форум" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного медичного обладнання  
053 08.06.18- 28.02.19 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" ДСТУ EN ISO 13485:2015

Розробка, проектування, виробництво та реалізація засобів хімічних гемостатичних «Кровоспас» та укомплектованих аптечок першої допомоги

 
054 13.09.18- 12.09.21 Кіровоградська обласна лікарня ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
055-16 13.06.16- 12.06.19 Mobius Imaging, LLC ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво монтаж та технічне обслуговування комп'ютерних томографів  Скасовано від 16.09.2018
056 22.06.18- 28.02.19 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович ДСТУ EN ISO 13485:2015

Проектування, виробництво та реалізація кровоспинних та перев'язувальних засобів, засобів невідкладної допомоги

 
057 22.06.18- 28.02.19 S.C. Rompharm Company S.R.L. ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення та проектування, виробництво та реалізація розчинів для ін'єкцій з натрію гіалуронатом  
058 10.09.18- 09.09.21 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
059 10.09.18- 09.08.21 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та реалізація реагентів для діагностики in vitro для визначення групової та резус належності крові людей за системами ABO та резус  
060-16 02.09.16- 01.09.19 DGS Poland SP. Z o.o. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та продаж слухових апаратів  
061 22.06.18- 28.02.19 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Виробництво та продаж - Комплексу медичного діагностичного телеметричного транстелефонного "Тредекс"  
062 05.10.18- 04.10.21 ТОВ "ХЕМА" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та контроль медичних виробів Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики  
063-16 23.09.16- 22.09.19 ТОВ "Олімпія-Червоний Хрест" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та реалізація ортопедичних хірургічних інструментів для підготовки та проведення ендопротезування суглобів  сертифікат призупинено від 16.08.2018
065 22.06.18- 28.02.19 ТОВ НВО "КАММЕД" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація інвазивних та неінвазивних медичних виробів  
066 22.06.18- 28.02.19 ТОВ "СВАРМЕД" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розробки, виробництво та реалізація медичного обладнання для ВЧ - електрозварювання біологічних тканин людей та тварин з мінімальним термічним пошкодженням  
067-16 04.10.16- 03.10.19 PEGAVISION CORPORATION ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення, виробництво та дистрибуція лінз контактних м`яких  Скасовано від 16.09.2018
068 22.06.18- 28.02.19 ТОВ"ФЗ"БІОФАРМА" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення, виробництво та контроль медичних виробів для вагінального застосування  
077 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ EN ISO 13485:2015

Проектування, виробництво та реалізацію імплантатів з тканин тваринного походження

 
076 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізація медичних виробів, медичних продуктів на основі клітин людини, надання медичних послуг, діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, включаючи: біотехнологічну лабораторію та кріосховище

 
071 22.06.18- 28.02.19 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування, виробництво та реалізація електронної медичної техніки  
072 13.09.18- 12.09.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №3 ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
073 22.06.18- 28.02.19 ТОВ "ПРОФІ КО" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розробка, виробництво та реалізація кілець-протезів титаново-синтетичних для анупластики стерильних та матеріалів хірургічних шовних  
074 03.03.17- 02.03.20 INNATE S.R.L. ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, контроль та продаж вагінальних супозиторіїв

 Скасовано від 16.09.2018
075 06.03.17- 05.03.20  Комунальна установа «Херсонський обласний центр служби крові»Херсонської обласної ради  ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
078 06.03.17- 05.03.20  ТОВ "КОРВІЗ"  ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування та розробка, виробництво та реалізація лінз контактних жорстких газопроникних

 сертифікат призупинено від 16.08.2018
080 24.07.17- 03.07.20

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd.

ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування і розробка, виробництво і реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування: скальпелів та лез до скальпелів, скарифікаторів, аплікаторів для збору аналізів, комплектів для забору капілярної крові

 Скасовано від 16.08.2018
081 17.10.18- 30.07.20

ТОВ «ІСТ ВЕСТ БІОФАРМА»

ДСТУ ISO 9001:2015

 

Дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій

 
082 31.07.17- 30.07.20  ПНВП "Атон"  ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізацію медичних меблів та торгівельного обладнання

 
083 08.08.17- 07.08.20

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, постачання та експорт одноразових стерильних та нестерильних медичних виробів для інфузії, трансфузії, урології, хірургії, анастезії, гастроентерології

 Скасовано від 16.09.2018
084 17.08.17- 16.08.20

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

 ДСТУ ISO 13485:2005  Проектування та розробки, виробництво та реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування  Скасовано від 16.09.2018
085 28.08.17- 27.08.20

ТОВ "Бест Діагностик"

ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво, зберігання та дистрибуцію виробів для діагностики in vitro  
086 22.06.18- 28.08.20

Олександрівська клінічна лікарня  

м. Києва

 ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
087 22.06.18- 28.02.19

ТОВ "Інтерфейс"

ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розробка, виготовлення та реалізація електронних слухових апаратів  
088 22.06.18- 28.02.19

ТОВ НМЦ "Медінтех"

ДСТУ EN ISO 13485:2015 Конструювання, розробка, виробництво, кінцева перевірка, продаж та контрактне виробництво медичних приладів для діагностики та лікування  
089 26.12.17- 25.12.20  ТОВ "Фенікс-АМП"  ISO 13485:2016 Розробка, конструювання, виробництво та продаж стерильних виробів для терапевтичного аферезу, апаратів для отримання розчинів гіпохлориду натрію  
090 22.06.18- 09.01.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №2 філії «Центр охорони здоров’я» Публічного акціонерного товариства «Українська залізниця» ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
092 22.06.18- 28.02.19

ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"

 

ДСТУ EN ISO 13485:2015

 

Розробка, виробництво та контроль імплантатів на основі гіалуронової кислоти

 
093 22.06.18- 17.01.21

ТОВ "ІЛАЙА ФЕМЕЛІ"

ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
094 13.02.18- 14.02.21

ТОВ "АЛТІМЕД"

 ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та обслуговування

лікувально-діагностичного обладнання

 
095 22.06.18- 28.02.19

MATEX LAB S.p.A.

 ДСТУ EN ISO 13485:2015  Проектування, дослідження та розробку, виробництво, створення та управління мережею дистриб'юторів та маркетингом в`язкоеластичних ін`єкційних виробів для відновлення вроджених або набутих та внутрішньосуглобних дефектів  
096 22.06.18- 28.02.19

АТЗТ "СОЛЬВЕЙГ"

 ДСТУ EN ISO 13485:2015  Розробка, конструювання, реалізація та обслуговування систем моніторингу "DiaCard"  
097 21.06.18- 20.06.21

НВВФ "Техінпроект"

ISO 13485:2016 Розробка, проектування, виробництво таобслуговування апаратів функціональної діагностики та фізіотерапії  
098 27.06.18- 28.02.19

ФОП Куценко О.М.

ДСТУ EN ISO 13485:2015

Виробництво і реалізацію електронної медичної техніки

 
099 05.07.18- 04.07.21  ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

 
100 05.07.18- 04.07.21 ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

 
101 10.09.18- 09.09.21 Київський міський консультативно-діагностичний центр ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
156 01.10.18- 30.09.21

ТОВ "ОРТЕН, ЛТД"

ISO 13485:2016

Розробка, проектування, виробництво та продаж ендопротезів кульшового суглобу

 
155 05.10.18- 04.10.21

ТОВ "КИЕВФАРМГРУПП"

 ISO 13485:2016  Проектування, розробку, виробництво та продаж пластирів медичних  

 

Please publish modules in offcanvas position.