(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Реєстр сертифікатів СУЯ

Реєстр сертифікатів ДП «УМЦС» виданих за результатами проведених процедур сертифікації систем управління якістю

Для пошуку потрібно ввести повний номер сертифіката.

 

Пошук:

Реєстраційний  номер

Термін дії Виробник Позначення стандарту Галузь сертифікації Примітка
027 01.03.19-28.02.22 ПП «Групотест»
(м. Харків, Україна)
ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виробництво та реалізація наборів реагентів для визначення груп крові людини та імунних антитіл Дата первинної сертифікації 24.02.12
038 28.12.18-27.12.21 ПАТ «Лубнифарм»
(м. Лубни, Полтавська обл., Україна)
ISO 13485:2016 Проектування та розроблення,виробництво та оптова реалізація стерильних перев’язувальних матеріалів Дата первинної сертифікації 07.02.13
064 09.07.18-28.02.19 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. (Tianchang City, P.R.China) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Виробництво та реалізацію: одноразових систем для переливання інфузійних розчинів, одноразових систем для переливання крові та шприців одноразових  
017 23.10.18-22.10.21 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» (м. Запоріжжя, Україна) ISO 13485:2016 Виробництво та оптова реалізація марлевих виробів та аптечок  
018 15.11.18-14.11.21 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик»  ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виготовлення, постачання та обслуговування приймачів малодозових з цифровою обробкою рентгенівського зображення  
020 06.12.18-05.12.21 ТОВ «Фармаско» (м. Київ, Україна) ISO 13485:2016 Проектування, та розроблення, виробництво та ведення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro і обіг медичних виробів  
021 19.06.19-04.12.21 ТОВ «Аріадна» (м. Слов’янськ, Донецька обл., Україна) ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація ватно-марлевої продукції  
023 06.12.18-05.12.21 ТОВ «Укрмедпродукт»  ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виробництва та реалізації стерильних та нестерильних рукавичок медичних, стерильних та нестерильних наборів медичних виробів  
024-14 02.07.14-01.07.17 ТОВ «Медбіоальянс» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація імуноферментних тест-систем, наборів реагентів для контролю якості імунодіагностики та визначення біохімічних показників у біологічних рідинах

Дата первинної сертифікації 30.06.11

Закінчився

079

19.07.19-02.07.20

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ ім. О. М. Марзєєва НАМН України» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015

Проведення фізичних та фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, токсиколого-гігієнічних випробувань лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин, лікарської рослинної сировини та лікарських рослинних засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, парфумерно-косметичних засобів, засобів гігієни, антисептичних, дезінфекційних та мийних засобів, ігор та іграшок, матеріалів та контейнерів, харчових продуктів; випробування на вміст радіонуклідів в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних засобах, воді питній та непитній

Дата первинної сертифікації 29.07.08
030-15 17.08.15- 16.08.18 ТОВ"Американський Інститут Лазерних Технологій"АІЛАЗ" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги у сфері охорони здоров`я (офтальмологічні послуги)  Скасовано
031 12.09.18- 11.09.21 Комунальне некомерційне підприємство "Консультативно-діагностичний центр" Деснянського району (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
032 21.06.18 20.06.21 ТОВ "Європейська медицина" (м. Кременчук, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Медична практика в сфері надання медичної допомоги з діагностики, лікування та профілактики за видами ліцензованої діяльності  
033 07.10.18- 06.10.21 АТ "Вектор-Бест" (м. Новосибірськ, Російська Федерація) ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво та реалізацію виробів медичних для in vitro діагностики  
034 23.11.18- 22.11.21 ТОВ "Фармекс Груп" (м. Київ, Україна) ISO 13485:2016 Розробка, конструювання, виробництво та продаж ін`єкційних імплантатів  
035 18.12.18- 17.12.21 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ ISO 13485:2016 Проектування, виготовлення та сервісне обслуговування фізіотерапевтичного, рентгенівського та ультразвукового медичного обладнання  
036 22.06.18- 20.12.18 Aesculap AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Конструювання, розробка, виробництво, технічне обслуговування і дистрибуція імплантатів, хірургічних інструментів  
037-15 22.12.15- 21.12.18 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Shantou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація систем ультразвукових діагностичних  Скасовано  16.09.2018
039 22.06.18- 27.12.18 B.Braun Melsungen AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування і розробку, виробництво, обслуговування і дистрибуцію стерильних виробів медичних для інфузій і трансфузій, невідкладної та інтенсивної терапії, анестезії і венопункції  
041 29.12.18- 28.12.21 ТОВ "БІОПРОМІНЬ"  ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного, медичного обладнання  
040-15 29.12.15- 28.12.18 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Hangzhou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробку та конструювання, виробництво та продажзасобів для in vitro контролю рівня глюкози та інших показників крові, стерильних ланцетів  Скасовано від 16.09.2018
042 22.06.18- 27.01.19 ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, проектування, виробництво та реалізація Засобів кровоспинних "ЕМІКС"  
043 11.02.19- 10.02.19 ТОВ "Фармактив" ISO 13485:2016 Розробка, проектування, виготовлення та продаж реагентів для in vitro діагностики  
147 23.10.18- 22.10.21 ПАТ "Медфарком -Центр" ДСТУ ISO 9001:2015 Послуги з дистрибуції лікарських засобів та супутніх товарів Призупинено з  24.10.19
045 22.06.18- 21.05.21 Медичний центр ТОВ "БОРІС" ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
046-16 30.03.16- 29.03.19 ТОВ "НВП"ІМПЛАНТ" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво і реалізація імплантатів для остеосинтезу та інструментів для їх встановлення  Скасовано від 17.01.2018 
047-16 31.03.16- 30.03.19 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво, продаж та обслуговування стоматологічних установок

Скасовано від 17.01.2018 

048 15.09.18- 14.09.21 ТОВ "ПРИЗМА-13 " ЛТД з іноземними інвестиціями ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичної допомоги у сфері амбулаторного прийому та стоматології  
049 11.02.19- 10.02.22 Приватне Підприємство "Фірма "ОНІКО" ISO 13485:2016 Виробництво та продаж медичних виробів для рентгенологічних досліджень  
050 25.02.19- 24.02.22 ТОВ "Укрмедспектр" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування медичних виробів для діагностики  
051-16 11.05.16- 10.05.19 Gruppo Farmaimpresa srl ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка та виробництво, розміщення на ринку під власною назвою інвазивних медичних виробів для гастроінтестинального та гінекологічного застосування через отвори тіла  Скасовано від 26.11.2017
052 28.09.18- 27.09.21 ТОВ "Інтеко Форум" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного медичного обладнання  
053 07.03.19- 06.03.22 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" ISO 13485:2016

Розробка, проектування, виробництво та реалізація засобів хімічних гемостатичних «Кровоспас» та укомплектованих аптечок першої допомоги

 
054 13.09.18- 12.09.21 Кіровоградська обласна лікарня ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
055-16 13.06.16- 12.06.19 Mobius Imaging, LLC ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво монтаж та технічне обслуговування комп'ютерних томографів  Скасовано від 16.09.2018
056 01.03.19-28.02.22 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович ISO 13485:2016

Проектування, виробництво та реалізація кровоспинних та перев'язувальних засобів, засобів невідкладної допомоги

 
057 22.06.18- 28.02.19 S.C. Rompharm Company S.R.L. ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення та проектування, виробництво та реалізація розчинів для ін'єкцій з натрію гіалуронатом  
058 10.09.18- 09.09.21 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
059 10.09.18- 09.08.21 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та реалізація реагентів для діагностики in vitro для визначення групової та резус належності крові людей за системами ABO та резус  
201 12.07.19- 11.07.22 DGS Poland SP. Z o.o. ISO 13485:2016 Виробництво та продаж слухових апаратів  
061 28.12.18- 27.12.21 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" ISO 13485:2016 Виробництво та продаж - Комплексу медичного діагностичного телеметричного транстелефонного "Тредекс"  
062 05.10.18- 04.10.21 ТОВ "ХЕМА" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та контроль медичних виробів Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики  
063-16 23.09.16- 22.09.19 ТОВ "Олімпія-Червоний Хрест" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та реалізація ортопедичних хірургічних інструментів для підготовки та проведення ендопротезування суглобів

скасовано

065 22.06.18- 28.02.19 ТОВ НВО "КАММЕД" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація інвазивних та неінвазивних медичних виробів  
066 18.02.19- 28.02.22 ТОВ "СВАРМЕД" ISO 13485:2016 Проектування та розробки, виробництво та реалізація медичного обладнання для ВЧ - електрозварювання біологічних тканин людей та тварин з мінімальним термічним пошкодженням  
067-16 04.10.16- 03.10.19 PEGAVISION CORPORATION ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення, виробництво та дистрибуція лінз контактних м`яких  Скасовано від 16.09.2018
068 22.06.18- 28.02.19 ТОВ"ФЗ"БІОФАРМА" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення, виробництво та контроль медичних виробів для вагінального застосування  Скасовано від 18.12.2018
077 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ EN ISO 13485:2015

Проектування, виробництво та реалізацію імплантатів з тканин тваринного походження

 Скасовано
076 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізація медичних виробів, медичних продуктів на основі клітин людини, надання медичних послуг, діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, включаючи: біотехнологічну лабораторію та кріосховище

 
071 26.02.19- 25.02.22 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" ISO 13485:2016 Проектування, виробництво та реалізація електронної медичної техніки  
072 07.10.19- 12.09.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №3 ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
206 08.07.19- 07.07.19 ТОВ "ПРОФІ КО" ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виробництво та реалізація кілець-протезів титаново-синтетичних для анупластики стерильних та матеріалів хірургічних шовних  
074 03.03.17- 02.03.20 INNATE S.R.L. ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, контроль та продаж вагінальних супозиторіїв

 Скасовано від 16.09.2018
075 06.03.17- 05.03.20  Комунальна установа «Херсонський обласний центр служби крові»Херсонської обласної ради  ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
078 20.12.18- 19.12.21  ТОВ "КОРВІЗ" ISO 13485:2016

Проектування та розробка, виробництво та реалізація лінз контактних жорстких газопроникних

 
080 24.07.17- 03.07.20

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd.

ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування і розробка, виробництво і реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування: скальпелів та лез до скальпелів, скарифікаторів, аплікаторів для збору аналізів, комплектів для забору капілярної крові

 Скасовано від 16.08.2018
081 08.07.19- 30.07.20

ТОВ "ІСТ ВЕСТ БІОФАРМА"

ДСТУ ISO 9001:2015

 

Дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій

 
082 31.07.17- 30.07.20  ПНВП "Атон"  ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізацію медичних меблів та торгівельного обладнання

 
083 08.08.17- 07.08.20

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, постачання та експорт одноразових стерильних та нестерильних медичних виробів для інфузії, трансфузії, урології, хірургії, анастезії, гастроентерології

 Скасовано від 16.09.2018
084 17.08.17- 16.08.20

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

 ДСТУ ISO 13485:2005  Проектування та розробки, виробництво та реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування  Скасовано від 16.09.2018
085 28.08.17- 27.08.20

ТОВ "Бест Діагностик"

ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво, зберігання та дистрибуцію виробів для діагностики in vitro  
086 22.06.18- 28.08.20

Олександрівська клінічна лікарня  

м. Києва

 ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
087 25.02.19-24.02.22

ТОВ "Інтерфейс"

 ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виготовлення та реалізація електронних слухових апаратів  
088 06.02.19- 05.02.22

ТОВ НМЦ "Медінтех"

ISO 13485:2016 Конструювання, розробка, виробництво, кінцева перевірка, продаж та контрактне виробництво медичних приладів для діагностики та лікування  
089 26.12.17- 25.12.20  ТОВ "Фенікс-АМП" ISO 13485:2016 Розробка, конструювання, виробництво та продаж стерильних виробів для терапевтичного аферезу, апаратів для отримання розчинів гіпохлориду натрію  
090 08.01.19- 09.01.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №2 філії «Центр охорони здоров’я» Публічного акціонерного товариства «Українська залізниця» ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
195 14.08.19-13.08.22

ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"

 

ISO 13485:2016

 

Розробка, виробництво та контроль імплантатів на основі гіалуронової кислоти

 
093 22.06.18- 17.01.21

ТОВ "ІЛАЙА ФЕМЕЛІ"

ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
094 13.02.18- 14.02.21

ТОВ "АЛТІМЕД"

 ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та обслуговування

лікувально-діагностичного обладнання

 Скасовано від 15.02.2019
095 22.06.18- 28.02.19

MATEX LAB S.p.A.

 ДСТУ EN ISO 13485:2015  Проектування, дослідження та розробку, виробництво, створення та управління мережею дистриб'юторів та маркетингом в`язкоеластичних ін`єкційних виробів для відновлення вроджених або набутих та внутрішньосуглобних дефектів  
096 03.04.18-02.04.21

АТЗТ "СОЛЬВЕЙГ"

 ISO 13485:2016  Розробка, конструювання, реалізація та обслуговування систем моніторингу "DiaCard"  
097 21.06.18-20.06.21

НВВФ "Техінпроект"

ISO 13485:2016 Розробка, проектування, виробництво таобслуговування апаратів функціональної діагностики та фізіотерапії  
205 07.05.19-06.05.21

ФОП Куценко О.М.

ISO 13485:2016

Виробництво і реалізацію електронної медичної техніки

 
099 05.07.18-04.07.21  ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

 
100 05.07.18-04.07.21 ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

 
101 10.09.18-09.09.21 Київський міський консультативно-діагностичний центр ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
156 01.10.18-31.09.21

ТОВ "ОРТЕН, ЛТД"

ISO 13485:2016

Розробка, проектування, виробництво та продаж ендопротезів кульшового суглобу

 
155 05.10.18-04.10.21

ТОВ "КИЕВФАРМГРУПП"

 ISO 13485:2016  Проектування, розробку, виробництво та продаж пластирів медичних  
158 09.01.19-08.01.22

ТОВ "КВО "Медапаратура"

ISO 13485:2016

Розробка та проектування, виробництво, випробування, реалізація, технічне обслуговування та ремонт рентгенівських систем та комплектуючих рентгенівського та медичного обладнання

 
190 14.04.19-13.02.22

ТОВ "Юрія Фарм"

ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво під власною торговою маркою та для третіх сторін стерильних ін’єкційних імплантатів на основі гіалуронової кислоти, стерильних ін’єкційних імплантатів на основі поперечно-зшитої (стабілізованої) гіалуронової кислоти, стерильних медичних виробів для іригації та промивання, стерильних офтальмологічних медичних виробів, стерильних розчинів для інтравезикального введення, стерильних протиспайкових розчинів, нестерильного вагінального гелю, нестерильних концентратів для гемодіалізу, стерильних кровоспинних засобів/матеріалів, стерильних шприців з голками, стерильних голок ін’єкційних, стерильних систем інфузійних, стерильних канюль інфузійних, стерильних пристроїв для трансепідермального проникнення, стерильних/нестерильних медичних рукавичок; Уповноваженого представника на території України щодо медичних виробів; Дистриб’ютора медичних виробів на території України

 
196 01.03.19-28.02.22

ТОВ "Тетафарм"

ISO 13485:2016

Проектування та розробка, виробництво та реалізація бинтів еластичних, пластирів та бандажів медичних, гумових та латексних медичних виробів, тестів для визначення вагітності та овуляції

 
200 15.04.19-14.04.22

ТОВ "ІКСПАНД"

ISO 13485:2016

Розробка, конструювання, виробництво, кінцева перевірка системи транскатетерної імплантації аортального клапану XPand

 призупинено від 01.10.2019
203 19.04.19-18.04.22

ТОВ "Медичний реабілітаційний центр "АЛІПІЯ"

 ДСТУ ISO 9001:2015  Медична практика  
163 26.04.19-25.04.22

ТОВ "ЗУЦ"Медсервіс"

ISO 13485:2016

Виробництва та реалізації стерилізаторів повітря та рентгенозахисного одягу

 
199 13.06.19-12.06.22

ТОВ "Еліксір"

ISO 13485:2016

Виробництва та остаточної перевірки медичних виробів у формі гелей

 
204 01.07.19-30.06.22

ПрАТ "АВ-Фарма"

ISO 13485:2016

Проектування, виробництво та реалізація аптечок для надання медичної допомоги, джгутів кровоспинних, перев’язувальних засобів та інших засобів медицини катастроф та засобів надання допомоги в польових умовах

 
 187  08.07.19-07.07.22  Curasan AG  ISO 13485:2016 розробка, контроль за виробництвом та дистрибуція розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій;

розробка, контроль за виробництвом та дистрибуція розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій (curasan AG / Kleinostheim)

розробка та контроль за виробництвом розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій (curasan AG / Frankfurt)

 
213 29.10.19-28.10.22 Київська міська клінічна лікарня № 3 ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  

 

Вибачте, нічого не знайдено!

Please publish modules in offcanvas position.