(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Реестр сертификатов по ОС медицинских изделий

Реестр сертификатов ГП «УМЦС» выданных по результатам проведённых процедур оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам на 04.12.2018

 

Поиск:

Реєстраційний номер Назва документа Термін дії Виробник Продукція Примітка
UA.TR.039.002/1-16 Сертифікат перевірки проектуї Від 08.04.2016 до 20.12.2017 ТОВ «Медбіоальянс» Імуноферментні тест-системи для виявлення (підтвердження) маркерів ВІЛ, гепатиту В, гепатиту С, гепатиту D; стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень  Закінчився
№ UA.TR.039.002-16 Сертифікат відповідності Від 08.04.2016 до 20.12.2017 ТОВ «Медбіоальянс» Імуноферментні тест-системи для виявлення (підтвердження) маркерів ВІЛ, гепатиту В, гепатиту С, гепатиту D; імуноферментні тест-системи для виявлення антитіл до вірусу краснухи, Toxoplasma gondii, цитомегаловірусу, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae   Закінчився
UA.TR. 039.007 Сертифікат відповідності Від 11.02.2018 до 10.02.2023 ПАТ «Лубнифарм» Бинти марлеві медичні стерильні Пакети перев’язувальні медичні стерильні першої допомоги Серветки медичні марлеві стерильні  
UA.TR.039.033 Сертифікат відповідності Від 11.07.2018 до 10.07.2023 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. Системи для переливання інфузійних розчинів  
UA.TR. 039.006 Сертифікат відповідності Від 23.10.2018 до 24.10.2023 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Бинти марлеві медичні стерильні  
UA.TR.039.034-1 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2018 до 29.10.2023 ТОВ «Теспро»

Тест-смужка для визначення вагітності Bona®;

Тест-касета для визначення вагітності Bona® Lux;

Тест-пенал струменевий для визначення вагітності Bona® Super
 
UA.TR.039.034-2 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2018 до 29.10.2023 ТОВ «Теспро»

Тест-смужка для визначення овуляції Bona® Plan

 
№UA.TR.039.035/1 Сертифікат перевірки проекту Від 14.02.2018 до 06.11.2018 ТОВ «Фармаско»

Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В та С

(згідно з додатком)

 
UA.TR. 039.015 Сертифікат відповідності Від 15.11.2018 до 14.11.2023 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик»

Приймачі малодозові з цифровою обробкою рентгенівського зображення

(згідно додатку)
 
UA.TR. 039.035 Сертифікат відповідності Від 14.02.2018 до 05.12.2018 ТОВ «Фармаско» Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В та С  
UA.TR. 039.019-15 Сертифікат відповідності Від 14.12.2015 до 05.12.2018 ТОВ «Аріадна» Вата медична гігроскопічна стерильна очна, хірургічна та гігієнічна Бинти марлеві медичні стерильні  
№UA.TR.039.037-15 Сертифікат відповідності Від 15.01.2015 до 05.12.2018 ТОВ «Укрмедпродукт» Рукавички медичні стерильні, набори одягу та інструменти медичні стерильні  
№UA.TR.039.042 Сертифікат відповідності Від 16.05.2017 до 14.06.2020 1stQ GmbH Інтраокулярні лінзи та інжектори для введення інтраокулярних лінз  
№UA.TR.039.042.1-15 Сертифікат щодо схвалення системи управління якістю Від 15.06.2015 до 14.06.2020 1stQ GmbH Розробка, проектування, виробництво, стерилізація, продаж інтраокулярних лінз та інжекторів для введення інтраокулярних лінз  
№UA.TR.039.052-15 Сертифікат перевірки проекту Від 15.10.2015 до 14.10.2020 IND Diagnostic INC. Тест- смужки для визначення вагітності т.м. "Будь уверена" Тест-смужки для визначення вагітності т.м. "Recipi"  
№UA.TR.039.046/1-15 Сертифікат перевірки проекту Від 15.10.2015 до 14.10.2020 Приватне підприємство "Групотест" Діагностичні моноклональні реагенти та набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл "Групотест"  

зміна додатку

від 08.02.2018
№UA.TR.039.046 Сертифікат відповідності Від 28.02.2017 до 14.10.2020 Приватне підприємство "Групотест"

Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл "Групотест";

Набори стандартних еритроцитів та розчинів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл "Групотест"
 

зміна додатку

від 08.02.2018

UA.TR.039.209

Сертифікат перевірки проекту Від 28.02.2017 до 17.02.2022 Приватне підприємство "Групотест" Набори стандартних еритроцитів та розчинів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл "Групотест"  
№UA.TR.039.047-15 Сертифікат відповідності Від 28.07.2015 до 27.07.2020 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі: 7F-1, 7F-1A, 7F-3, 7F-3M, 7F-5, 7F-8 7F-10  
№UA.TR.039.045-15 Сертифікат відповідності Від 30.06.2016 до 17.12.2020 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ Апарати фізіотерапевтичні Комплекси рентгенівські мамографічні цифрові прилади ультразвукові скануючі  
№UA.TR.039.069-15 Сертифікат відповідності Від 21.12.2015 до 20.12.2020 Aesculap AG інструменти хірургічні, імплантати суглобів, імплатати судинні нейрохірургічні  
№UA.TR.039.077-15 Сертифікат відповідності Від 22.12.2015 до 21.12.2020 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. Системи ультразвукові діагностичні  
№UA.TR.039.054-15 Сертифікат відповідності Від 29.12.2015 до 28.12.2020 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd Системи та прилади контролю рівня глюкози в крові, тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові, система контролю ліпідної панелі крові Mission Cholesterol, тестові пристрої Mission Cholesterol  
№UA.TR.039.055-15 Сертифікат відповідності Від 29.12.2015 до 28.12.2020 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd Ланцети стерильні  
№UA.TR.039.056-15 Сертифікат відповідност Від 17.12.2015 до 16.12.2020 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Імплантат синовіальної рідини інєкційний Гіамакс ХОНДРО  
№UA.TR.039.056/1-15 Сертифікат перевірки проекту Від 17.12.2015 до 16.12.2020 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Імплантат синовіальної рідини інєкційний Гіамакс ХОНДРО  
№UA.TR.039.065 Сертифікат відповідності Від 12.04.2018 до 29.12.2020 ТОВ "БІОПРОМІНЬ" Апарати медичні діагностичні та терапевтичні  
№UA.TR.039.093-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.01.2016 

Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, клас ризику IIа, згідно  Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, серійні номери:

26.0505; 26.0506; 26.0507; 26.0509; 26.0510; 26.0511; 26.0512; 26.0513; 26.0514; 26.0515; 26.0516; 26.0517; 26.0518;26.0519; 26.0520

 
№UA.TR.039.058-16 Сертифікат відповідності Від 28.01.2016 до 27.01.2021 ОВ НВФ "МІКРОХІМ" Засіб кровоспинний "ЕМІКС" порошокгемостатичний стерильний 15 г, Засіб кровоспинний "ЕМІКС" порошокгемостатичний стерильний 35 г,  
№UA.TR.039.061-16 Сертифікат відповідності Від 30.03.2016 до 29.03.2021 ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант" Комплект фіксуючих пристосувань для остеосинтезу і інструментів для їх встановлення КфпО – "Имплант"  

анульовано

від

17.01.2018
№UA.TR.039.062 Сертифікат відповідност Від 09.06.2017 до 29.05.2021 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" Засоби хімічні гемостатичні "Кровоспас"  зміни в додатку
від 20.02.2018
№UA.TR.039.064 Сертифікат відповідност Від 22.06.2017 до 21.05.2021 НВПП "Медпромсервіс"

Пристрої неонатальні для фототерапії та обігріву

ТУ У 33.1-32256828-005:2010

Апарати ультрафіолетового опромінення дерматологічні UVB-311

ТУ У 26.6- 32256828-009:2015
 
№UA.TR.039.070 Сертифікат відповідності Від 19.07.2017 до 01.02.2021 B. Braun Melsungen AG

Згідно додатку

 

зміна додатку

від  05.11.2018
№UA.TR.039.070/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 29.08.2016 до 28.08.2021 B. Braun Melsungen AG неактивні вироби медичні стерильні для інфузій, анестезії, активні медичні вироби для інфузійної терапії, стерильні вироби медичні і обладнання для інфузій, анестезії, венопункції  
№UA.TR.039.082-16 Сертифікат відповідності Від 31.03.2016 до 30.03.2021 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. Стоматологічні установки  Cкасовано від 26.10.2018
№UA.TR.039.084 Сертифікат відповідності Від 26.09.2018 до 17.04.2021 ТОВ "УКРМЕДСПЕКТР"

Комплекс діагностичний СПЕКТР+

Ехоенцефалограф СОНОМЕД 315

(згідно додатку)

 
№UA.TR.039.092-16 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018 до 28.04.2021 LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International Системи контролю рівня глюкози у крові One Touch Ultra Plus Flex  
№UA.TR.039.091-16 Сертифікат відповідност Від 17.01.2018 до 28.04.2021 LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International Ланцети стерильні One Touch Ultra Soft та OneTouch Delica  
№UA.TR.039.095-16 Сертифікат відповідност Від 31.03.2016 до 30.03.2021 Приватне підприємство "Фірма "ОНІКО" Плівки радіографічні медичні ОНІКО ТУ У 19242964.001-2000  
UA.TR.039.103-16 Сертифікат відповідност Від 03.06.2016 до 02.06.2021 ООО "КОНМЕТ" Міні та перфоровані титанові пластини та інструменти для остеосинтезу у щелепно-лицьовій хірургії ПІ/ЩЛХ - "КОНМЕТ"  
UA.TR.039.116-16 Сертифікат відповідност Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Bohus BioTech AB Sweden "Зшита гіалуронова кислота “Xela Revive”, “Xela Reshape” 20 мг/мл

 Анульовано

07.08.2017

TR.039.116/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Bohus BioTech AB Sweden Зшита гіалуронова кислота “Xela Revive”,Xela Reshape” 20 мг/мл

 Анульовано

07.08.2017

UA.TR.039.118-16 Сертифікат відповідності Від 31.03.2016 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Розчин стерильний протиспайковий DEFENSAL (Дефенсаль); Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти GYNODEK® (Гінодек)  

Анульовано

26.04.2017
№UA.TR.039.118/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"

Розчин стерильний протиспайковий по 50 мл у контейнері полімерному (пакеті) DEFENSAL® (Дефенсаль®);

Розчин стерильний протиспайковий по 250 мл у контейнері полімерному (пакеті) DEFENSAL® (Дефенсаль®);

 
UA.TR.039.118/2 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"

Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти Gynodek® (Гінодек®), 0,5%, по 5 мл у контейнері полімерному

 
TR.039.135-16 Сертифікат відповідності Від 13.06.2016 до 12.06.2021 Mobius Imaging, LLC Томограф інтраопераційний мобільний комп’ютерний AIRO  
TR.039.136-16 Сертифікат відповідності Від 30.05.2016 до 29.05.2021 ТОВ "Інтеко Форум" Прилад ударно-хвильової терапії MCSPINE CORRECTOR; прилад ударно-хвильової терапії MCSPINE CORRECTOR PC  
TR.039.139-16 Сертифікат відповідності Від 11.05.2016 до 10.05.2021 Gruppo Farmaimpresa srl SIMELIF, краплі оральні, гастро-функціональна суспензія  

скасовано

від

26.11.2017
UA.TR.039.141-16 Сертифікат відповідності Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Alere Medical Co., Ltd "Тест-системи для виявлення ВІЛ включаючи відповідні контрольні матеріали"  
UA.TR.039.141/1-16 Сертифікат відповідності Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Alere Medical Co., Ltd Тест-системи для виявлення ВІЛ включаючи відповідні контрольні матеріали  
UA.039.119-16 Сертифікат відповідності Від 17.03.2016 Tomey Corporation Автоматичний Реф-Топограф CXT 3000/Auto Ref-Topographer CXT 3000  
UA.TR.039.117-16 Сертифікат відповідності Від 17.02.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" 7F-5  
UA.TR.039.131-16 Сертифікат відповідності Від 03.03.2016 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A  
UA.TR.039.170-16 Сертифікат відповідності Від 28.04.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі:7F-3, 7F-3M, 7F-5, 7F-8  
UA.TR.039.069/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 05.04.2016 до 04.04.2021 Aesculap AG інструменти хірургічні, імплантати суглобів, імплатати судинні нейрохірургічні  зміна додатку від 20.02.2018
UA.TR.039.138-16 Сертифікат відповідності Від 29.06.2016 до 28.06.2021 GP Grenzach Produktions GmbH Бепантен® Сенсідерм, крем, 50 г у тубі Бепантен® Сенсідерм, крем, 3,5 г у саше  
UA.TR.039.114-16 Сертифікат відповідності Від 30.06.2016 до 29.06.2021 TRB Chemedica AG Внутрішньосуглобові ін’єкції Остеніл® міні, Остеніл®, Остеніл® Плюс  
UA.TR.039.114/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.06.2016 до 29.06.2021 TRB Chemedica AG Внутрішньосуглобові ін’єкції Остеніл® міні, Остеніл®, Остеніл® Плюс  
UA.TR.039.126 Сертифікат відповідності Від 24.01.2018 до 29.06.2021 MIR S.r.l. Medical International Research

Електродіагностичні спірометричні апарати

Турбіни до спірометрів

(згідно з додатком)
 
UA.TR.039.142-16 Сертифікат відповідності Від 30.06.2016 до 29.06.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Шприц-ручка багатора-зового використання AllStar®  
UA.TR.039.186 Сертифікат відповідності Від 03.11.2017 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"  Згідно додатку  зміна додатку
від 23.08.2018
UA.TR.039.186/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти  
UA.TR.039.186/2-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.06.2016 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Засіб абсорбуючий кровоспинний стерильний REVUL® (РЕВУЛ®)  Анульовано
26.04.2017
UA.TR.039.143 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 29.06.2021 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович

Засоби кровоспинні перев’язувальні стерильні

ТУ У 32.5-2239114397-001:2015

Трубки назофарингеальні (Повітроводи назофарингеальні)

ТУ У 32.5-2239114397-002:2017

 

зміна додатку

від 30.03.2018
UA.TR.039.080 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 14.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом та хондроїтином сульфатом, у попередньо наповненому шприці СЕРТОБЕК-ПРО;

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 30 мг/2 мл СЕРТОБЕК; Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 40 мг/2 мл СЕРТОБЕК Тендон
 
UA.TR.039.080/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 15.07.2016 до 14.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом та хондроїтином сульфатом SERTOBEC-PRO, в попередньо наповненому шприці, стерильний  
UA.TR.039.140-16 Сертифікат відповідності Від 29.07.2016 до 28.07.2021 ТДВ КВО "Медапаратура" "Флюорографи з цифровою обробкою зображення ФЦОЗ", "Комплекси рентгенівські діагностичні з цифровою обробкою зображення РДК ВСМ", (згідно додатку)  
UA.TR.039.145 Сертифікат відповідності Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm®

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.145/1 Сертифікат перевірки проекту Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm® ULTRA 2, Juvederm® ULTRA 3, Juvederm® ULTRA 4, Juvederm® ULTRA SMILE

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.145/2 Сертифікат перевірки проекту Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантат для м’яких тканин Juvederm® VOLUMA® з лідокаїном

(2 х 1 мл, 4 голки 27G1/2”), модель/артикул 94506JR
 
UA.TR.039.145/3 Сертифікат перевірки проекту Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm® VOLBELLA® з лідокаїном, Juvederm® VOLIFT® з лідокаїном, Juvederm® VOLIFT® Retouch, Juvederm® VOLITE

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.145/4 Сертифікат перевірки проекту Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN Імплантати для м’яких тканин Juvederm® HYDRATE  
UA.TR.039.152-16 Сертифікат відповідності Від 02.09.2016 до 01.09.2021 DGS Poland Sp.zo.o. Слухові апарати: CHRONOS, INIZIA,JUNA, Neo, OPUS1, Prio, SUPREMIA, SAPHIRA, Nevara 1, Xtreme  
UA.TR.039.158-16 Сертифікат відповідності Від 13.07.2016 до 12.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчини гіалуронату натрію для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці, стерильні  
UA.TR.039.158/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 13.07.2016 до 12.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчини гіалуронату натрію для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці, стерильні  
UA.TR.039.164 Сертифікат відповідності Від 23.06.2018 до 24.08.2021 NEO VISION CO., Ltd. Лінзи контактні м’які: "Neo visioN", "Opti-M", "Comfort Line"  
UA.TR.039.191-16 Сертифікат відповідності Від 25.07.2016 до 24.07.2021 DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти XELA REDERM  
UA.TR.039.191/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 25.07.2016 до 24.07.2021 DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти XELA REDERM  
UA.TR.039.193 Сертифікат відповідності Від 06.03.2017 до 11.07.2021 Premier Medical Corporation Limited

Експрес-тест ВІЛ – 1-2.0, "Швидка відповідь";

Експрес-тест Гепатит В, "Швидка Відповідь";

Експрес-тест Гепатит C, "Швидка Відповідь"

 скасовано

від 01.10.2017

UA.TR.039.193/1 Сертифікат перевірки проекту Від 06.03.2017 до 11.07.2021 Premier Medical Corporation Limited

Експрес-тест ВІЛ – 1-2.0, "Швидка відповідь";

Експрес-тест Гепатит В, "Швидка Відповідь";

Експрес-тест Гепатит C, "Швидка Відповідь"
 
UA.TR.039.200-16 Сертифікат відповідності Від 12.09.2016 до 11.09.2021 CPR GmbH Презервативи латексні SICO, VIZIT, VIZIT HI-TECH  
UA.TR.039.201-16 Сертифікат відповідності Від 05.09.2016 до 04.09.2021 KAREX INDUSTRIES SDN.BHD. Презервативи латексні VIVA, VIZIT Elite; Презервативи латексні для ультразвукових досліджень VIVA, VIZIT  
UA.TR.039.204-16 Сертифікат відповідності Від 23.09.2016 до 22.09.2021 Rhein Device GmbH Контейнер з пластику стерильний для зберігання крові та приготування сироваток ЕОТ® II  
UA.TR.039.208 Сертифікат відповідності Від 04.10.2018 до 19.09.2021 PANAXIA Ltd

Імплантати ін’єкційні м’яких тканин

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.208/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 20.09.2016 до 19.09.2021 PANAXIA Ltd Імплантат ін’єкційний м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти Hydryalix та імплантат ін’єкційний м’яких тканин на основі кальцію Crystalys  
UA.TR.039.177-16 Сертифікат відповідності Від 07.10.2016 до 06.10.2021 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" Комплекс медичний діагностичний телеметричний транстелефоний "Тредекс" ТУ У 33.1-31940081-002:2009  
UA.TR.039.178-16 Сертифікат відповідності Від 19.10.2016 до 18.10.2021 ТОВ "ХЕМА" "Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики"  
UA.TR.039.178/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2016 до 18.10.2021 ТОВ "ХЕМА" "Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики"  
UA.TR.039.146-16 Сертифікат відповідності Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні  
UA.TR.039.146/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні "SINGLE LUMEN GEL-FILLED BREAST IMPLANTS  
UA.TR.039.146/2-16 Сертифікат перевірки проекту Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні "DOUBLE-LUMEN GEL-FILLED BREAST IMPLANTS"  
UA.TR.039.146/3-16 Сертифікат перевірки проекту Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні: тканинні експандери  
UA.TR.039.086-16 Сертифікат перевірки проекту Від 24.11.2016 TUR plus GmbH Пристрій для гіпо-/гіпер кисневої терапії Cell Air One (серійний номер 489901)  
UA.TR.039.218-16 Сертифікат відповідності Від 25.11.2016 до 24.11.2021 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Швидкі тести для діагностики захворювань та визначення гормонів. Контрольні матеріали зміна додатку 18.04.2018 
UA.TR.039.218/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 25.11.2016 до 24.11.2021 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В, С та сифілісу. Контрольні матеріали  зміна додатку 18.04.2018
UA.TR.039.188-16 Сертифікат відповідності Від 30.11.2016 до 29.11.2021 PromoItalia Group S.P.A., Засоби ін'єкційні, внутрішньошкірного застосування по догляду за шкірою

 скасовано

16.07.2018

UA.TR.039.188/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.11.2016 до 29.11.2021 PromoItalia Group S.P.A., Засоби ін'єкційні, внутрішньошкірного застосування по догляду за шкірою  
UA.TR.039.154 Сертифікат відповідності

Від 17.01.2018 до 11.12.2021

 

Roche Diagnostics GmbH

Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій, гепатитів, краснухи, токсоплазмозу, цитомегаловіруса, хламідій, груп тканин за головним комплексом гістосумісності тканин людини, онкомаркера PSA, програмне забезпечення для оцінки ризику синдрому трисомії 21, а також вироби для самоконтролю рівня цукру в крові

(згідно додатку)
 (розширення додатку 19.10.18)
UA.TR.039.154/1 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2018 до 11.12.2021 Roche Diagnostics GmbH Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та гепатитів (згідно додатку)  
UA.TR.039.215-16 Сертифікат відповідності Від 13.12.2016 до 12.12.2021 ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" "Капсули для вагінального застосування "Біоспорин Феміна"  
UA.TR.039.213-16 Сертифікат відповідності Від 19.01.2018 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест»

Набори реагентів для імуноферментного аналізу (ІФА)

Набори реагентів для аналізу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)

Набори реагентів для імунохемілюмінесцентного аналізу (ІХЛА)

 
UA.TR.039.213/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2016 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест» Набори реагентів для імуноферментного визначення ВІЛ, гепатиту С  
UA.TR.039.235/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 14.12.2016 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест» Набори реагентів для імуноферментного аналізу (ІФА) Набори реагентів для аналізу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)  зміна додатку
від 19.01.2018
UA.TR.039.230-16 Сертифікат відповідності Від 19.12.2016 до 18.12.2021 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" Апарат штучної вентиляції легенів "BLIZAR" ТУ У 33.1-38327585-001:2016  
UA.TR.039.244-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі: 7F-1 серійні номери: 20160910751-20160910770; 7F-1A серійні номери 20160910771-20160910780; 7F-3 серійні номери: 20160910731-20160910750; 7F-3M серійні номери: 20160910691-20160910700; 7F-5 серійні номери: 20160910701-20160910730  
UA.TR.039.245-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2016 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A  
UA.TR.039.059 Сертифікат відповідності Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Матеріали хірургічні шовні згідно ТУ У 32.5-39499463-001:2016;

Кільця-протези титаново-синтетичні для анулопластики ТУ У 32.5-39499463-002:2016;

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.059/1 Сертифікат перевірки проекту Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Матеріали хірургічні шовні згідно ТУ У 32.5-39499463-001:2016, (згідно додатку)

 
UA.TR.039.060/1 Сертифікат перевірки проекту Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Кільця-протези титаново-синтетичні для анулопластики ТУ У 32.5-39499463-002:2016;

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.123-16 Сертифікат відповідності Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Geistlich Pharma AG Імплантати неактивні та набори з них: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss®; колагенова матриця Geistlich Mucograft®; колагенові мембрани Geistlich Bio-Gide®  
UA.TR.039.123/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Geistlich Pharma AG Імплантати неактивні та набори з них: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss®; колагенова матриця Geistlich Mucograft®; колагенові мембрани Geistlich Bio-Gide®  
UA.TR.039.248-16 Сертифікат відповідності Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Швидкі тести Wantai для діагностики in vitro  
UA.TR.039.248/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Швидкі тести Wantai для діагностики in vitro  
UA.TR.039.249 Сертифікат відповідності Від 25.01.2018 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Ланцети стерильні одноразового використання  
UA.TR.039.258-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.01.2017 Ultrasonix Medical Corporation

Система ультразвукова цифрова діагностична SonixTABLET

серійний номер: SXONE141610A0604
 

UA.TR.039.225-17

Сертифікат перевірки проекту Від 18.01.2017 до 17.01.2022 SHEN ZHEN GLD BIOTECHNOLOGY LTD.

Тести для визначення вагітності En'jee

 

UA.TR.039.219

 Сертифікат відповідності  Від 16.04.2018 до 23.01.2022  ТОВ "Центр медичної техніки"

Стерилізатори парові GRANUM СПВ-50;

Камери дезінфекційні типу КДЕ;

Установки стоматологічні ЦМТ;

Апарат для гальванізації та електрофорезу "ПОТОК-М";

Відсмоктувачі хірургічні ОХ

 

UA.TR.039.205-17

Сертифікат відповідності  Від 26.01.2017 до 25.01.2022  PEGAVISION CORPORATION

Лінзи контактні м`які "PEGAVISION"

 зміна додатку від 25.04.2018

UA.TR.039.203

 Сертифікат відповідності  Від 01.02.2017 до 31.01.2022  Комунальна установа
"Запорізька обласна станція переливання крові"
Сироватки та реагенти стандартні імуносерологічні  

UA.TR.039.203/1

Сертифікат перевірки проекту Від 01.02.2017 до 31.01.2022 Комунальна установа
"Запорізька обласна станція переливання крові"
Сироватки та реагенти стандартні імуносерологічні  

UA.TR.039.266

 Сертифікат відповідності (партія)  Від 17.02.2017 до 16.02.2022 Shanghai Shiyin Photoelectric Instrument Co., LTD.

Ендоскопічна система Shrek  700, серійні номери: SY-GW 201610028, SY-GW 201610029, SY-GW 201610030, SY-GW 201610031, SY-GW 201610032;

Ендоскопічна система Shrek  800, серійні номери: SY-GW 201609012, SY-GW 201609013, SY-GW 201609014, SY-GW 201609015, SY-GW 201609016, SY-GW 201609017;

Ендоскопічна система Shrek  900, серійні номери: SY-GW 20161003, SY-GW 20161004, SY-GW 20161005, SY-GW 20161006;

Ендоскопічна система Shrek  1000, серійний номер: SY-GW 20161008
 

UA.TR.039.256

 Сертифікат відповідності  Від 05.07.2018 до 21.02.2022 M4Medical Sp. z o.o.  Електрокардіографи  

UA.TR.039.251

 Сертифікат відповідності (партія) Від 27.02.2017 

ПАТ "Медоборудование"

"Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування

ГК-100-"СЗМО"

 

UA.TR.039.229

 Сертифікат відповідності  Від 09.03.2017 до 08.03.2022  Abbott Diabetes Care Ltd.  Система моніторингу рівня глюкози та кетонів у крові FreeStyle Optium Neo, тест-смужки діагностичні, контрольні розчини для діагностики in vitro  

UA.TR.039.269

Сертифікат відповідності (партія) Від 13.03.2017 Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, 

 
 

UA.TR.039.196

 Сертифікат відповідності  Від 22.03.2017 до 21.03.2022

INNATE S.R.L.

Супозиторії вагінальні Гіаваль®

 

UA.TR.039.153

 Сертифікат відповідності  Від 17.03.2017 до 16.03.2022  

ТОВ "ГЕМАТОЛОГ"

Набори реагентів для визначення груп крові

 

UA.TR.039.153/1

 Сертифікат відповідності (партія)  Від 17.03.2017  ТОВ "ГЕМАТОЛОГ"  

Набори реагентів для визначення груп крові

 

UA.TR.039.216

Сертифікат відповідності Від 26.07.2018 до 02.04.2022 Edan Instruments Inc.

Системи нагляду за станом пацієнта та обладнання для УЗД діагностики,

згідно додатку № 2

 

UA.TR.039.280

Сертифікат відповідності Від 16.05.2017 до 12.04.2022 IBERHOSPITEX, S.A. Пов’язки адгезивні, пов’язки хірургічні, плівки хірургічні, стрічки адгезивні, системи дренажні, катетери дренажні, контейнери, голки та з’єднувальні трубки до дренажної системи стерильні"  

UA.TR.039.289

Сертифікат відповідності Від 11.04.2017 до 10.04.2022 Medicontur Medical Engineering Ltd. Інтраокулярні лінзи Medicontur, інтракапсулярні кільця, інжектори для інтраокулярних лінз  

№ UA.TR.039.295/1

Сертифікат перевірки проекту Від 03.04.2017 до 04.04.2022 Roche Molecular Systems, Inc. Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та гепатитів  

UA.TR.039.282

 Сертифікат відповідності (партія)  Від 07.04.2017   Philips Medical Systems Nederland B.V.  Магнітно резонансний томограф Achieva І.5Т
серійний номер: 21967;
 

UA.TR.039.279/1

Сертифікат перевірки проекту  Від 03.11.2017 до 25.04.2022  ТОВ "Юрія-Фарм"  Засіб для глибокого зволоження на основі гіалуронової кислоти Perfoskin® Prederm 0,55%, 5 мл у попередньо наповненому шприці  

UA.TR.039.298

 Сертифікат відповідності (партія)  

Від 11.05.2017

 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.,  Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

16110137–16110156,

 16120203–16120211,

 16120213;

 

UA.TR.039.299

 Сертифікат відповідності (партія)  Від 11.05.2017  Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.  Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

7F-3M (серійні номери: 20170115571-20170115610);

7F-5 (серійні номери: 20170115611-20170115650);

7F-10 (серійні номери: 20170115666-20170115680)
 

UA.TR.039.217

 Сертифікат відповідності  Від 17.05.2017 до 16.05.2022  ТОВ "КОРВІЗ"  Лінзи контактні жорсткі газопроникні для ортокератології  CORVIS  

UA.TR.039.265

 Сертифікат відповідності  Від 22.05.2017 до 21.05.2022  

ТОВ "А.А. ПАРТНЕРС"

 Матеріали імплантаційні кістково-пластичні "ІЛАЙАОСТЄОГЕН®", ТУ У 32.5-37414435-001:2017  

UA.TR.039.274

Сертифікат перевірки проекту  Від 22.05.2017 до 21.05.2022 ТОВ "А.А. ПАРТНЕРС"  Матеріали імплантаційні кістково-пластичні "ІЛАЙАОСТЄОГЕН®", ТУ У 32.5-37414435-001:2017  

UA.TR.039.233

 Сертифікат відповідності  Від 24.05.2017 до 23.05.2022  

Biometrix Ltd.

 "Системи, пристрої, аксесуари та набори для ангіографії, моніторингу кров’яного тиску, забезпечення штучного кровообігу, ЧТК, швидкої інфузії, дренажу, зрошення та інших процедур в судинній, грудній та загальній хірургії"  

UA.TR.039.242.1

 Сертифікат відповідності  Від 25.05.2017 до 17.03.2021

Biosensors Europe SA.

 "Стент - системи коронарні"  

UA.TR.039.242.2

Сертифікат відповідності Від 25.05.2017 до 17.03.2021 Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd. "Катетери для ангіопластики"  

UA.TR.039.242.1/1

 Сертифікат перевірки проекту  Від 25.05.2017 до 17.03.2021  Biosensors Europe SA.

 

 "Стент - системи коронарні"  

UA.TR.039.242.2/1

Сертифікат перевірки проекту   Від 25.05.2017 до 17.03.2021  Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd.  "Катетери для ангіопластики"  
 

UA.TR.039.307

 Сертифікат відповідності  Від 25.10.2018 до 21.06.2019  TaiDoc Technology Corporation

Вироби для самоконтролю

(згідно додатку)
 

UA.TR.039.310

Сертифікат перевірки проекту Від 30.05.2017 до 29.05.2022

ТОВ "Фармаско"

Тест-смужки діагностичні для аналізу сечі та вагінальних виділень CITOLAB™  

UA.TR.039.296

Сертифікат перевірки проекту Від 01.06.2017 до 31.05.2022

Laboratoire Innotech International

Тест-смужка для визначення вагітності ББ ТЕСТ®  

UA.TR.039.284

Сертифікат відповідності Від 07.06.2017 до 06.06.2022

Dizayn (Design) Machine Manufacturing and Engineering Industry Trade Limited Company

Ендопротези суглобів та імплантати для остеосинтезу

 Скасовано 

25.07.2018

UA.TR.039.284/1

Сертифікат перевірки проекту Від 07.06.2017 до 06.06.2022

Dizayn (Design) Machine Manufacturing and Engineering Industry Trade Limited Company

Ендопротези суглобів та імплантати для остеосинтезу  

UA.TR.039.275

Сертифікат відповідності Від 12.06.2017

Ningbo JiangbeiWoson Medical Instrument  Co., Ltd.

Стерилізатори парові "Granum"  

UA.TR.039.302

Сертифікат перевірки типу

Від 13.06.2017 

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації
серійний номер: 29114
 

UA.TR.039.303

Сертифікат відповідності (партія)

Від 13.06.2017 

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 29114
 
 UA.TR.039.129  Сертифікат відповідності   Від 14.06.2017 до 13.06.2022

ТОВ "СВАРМЕД"

 Електрокоагулятор високочастотний зварювальний
ЕК 300М "СВАРМЕД" ТУ У 32.5-40167303-001:2016
 
UA.TR.039.319 Сертифікат відповідності (партія) Від 19.06.2017

Philips Medical Systems Nederland B.V

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1.5T
серійний номер: 8865
 
 UA.TR.039.311  Сертифікат відповідності (партія)  Від 20.06.2017

АТ "ГРПЗ" - филиал "Касимовскийприборный завод"

 Стерилізатор паровий автоматичний з можливістю вибору режимів стерилізації ВКа-75-ПЗ

серійний номер:

3101, 3102, 3103, 3106, 3107, 3082, 3085, 3086, 3088, 3089, 3090, 3091, 3092, 3093, 3094
 
 UA.TR.039.309  Сертифікат відповідності   Від 29.06.2017 до 28.06.2022

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

Набори реагентів для виявлення інфекцій: хламідія, токсоплазмоз, цитомегаловірус, краснуха  
UA.TR.039.240 Сертифікат відповідності Від 07.07.2017 до 06.07.2022

SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L.

Пов’язка колагенова  ProBios®  
UA.TR.039.240/1 Сертифікат перевірки проекту Від 07.07.2017 до 06.07.2022

SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L.

Пов’язка колагенова  ProBios®  
UA.TR.039.316 Сертифікат відповідності Від 04.07.2017 до 03.07.2022

Poly Medicure Ltd.

Контейнери для донорства крові та зберігання крові стерильні  
UA.TR.039.356 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.07.2017

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95287

 
UA.TR.039.357 Сертифікат перевірки типу Від 11.07.2017

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

"Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації"

серійний номер: 95287

 
UA.TR.039.257-1  Сертифікат відповідності  Від 11.07.2017 до 10.07.2022

ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI

 Cтент-системи кардіоваскулярні та катетери для кардіоваскулярних втручань  
UA.TR.039.257/1-1 Сертифікат перевірки проекту Від 11.07.2017 до 10.07.2022

ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI

Cтент-системи кардіоваскулярні та катетери для кардіоваскулярних втручань  
UA.TR.039.257/2-2 Сертифікат перевірки проекту Від 11.07.2017 до 10.07.2022

CID S.p.A.

Cтент-системи кардіоваскулярні та ендоваскулярні, катетери для кардіоваскулярних та ендоваскулярних втручань  
UA.TR.039.257-2 Сертифікат відповідності Від 11.07.2017 до 10.07.2022

CID S.p.A.

Cтент-системи кардіоваскулярні та ендоваскулярні, катетери для кардіоваскулярних та ендоваскулярних втручань  
UA.TR.039.318 Сертифікат відповідності Від 01.08.2017 до 31.07.2022 B. Braun Medical  Порт-системи, що імплантуються, голки для порт-систем, що імплантуються  
UA.TR.039.318/1 Сертифікат перевірки проекту Від 01.08.2017 до 31.07.2022 B. Braun Medical Порт-системи, що імплантуються, голки для порт-систем, що імплантуються  
UA.TR.039.273 Сертифікат відповідності Від 03.07.2017 до 02.07.2022

MADESPA S.A.

Стоматологічні матеріали Ventura  
UA.TR.039.332 Сертифікат відповідності Від 03.07.2017 до 06.07.2020

Mentor Medical Systems B.V.

 Імплантати для тіла та аксесуари  
UA.TR.039.332/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.07.2017 до 06.07.2020

Mentor Medical Systems B.V.

Імплантати для тіла

Імплантати молочної залози

 
UA.TR.039.365 Сертифікат відповідності (партія) Від 14.07.2017

Mediprema SAS

 Інкубатор  Satis Plus

серійні номери: 3600 1180, 3600 1186, 3600 1187, 3600 1188, 3600 1190, 3600 1191,  3600 1192, 3600 1193, 3600 1194,

3600 1196, 3600 1197, 3600 1199

 
UA.TR.039.366 Сертифікат перевірки типу Від 14.07.2017 до 13.07.2022

Mediprema SAS

"Інкубатор  Satis Plus"

 
UA.TR.039.291 Сертифікат відповідності Від 27.07.2017 до 26.07.2022

NovaSpine S.A.R.L

Пристрої та системи, які імплантуються для корекції, фіксації та стабілізації хребта

 
UA.TR.039.330 Сертифікат відповідності Від 25.07.2018 до 03.05.2021

LTL S.P.A.

 Лінзи контактні  
UA.TR.039.271/1 Сертифікат перевірки проекту

Від 24.07.2017 до 23.07.2022

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 30 мг/2 мл СЕРТОБЕК  
UA.TR.039.271/2 Сертифікат перевірки проекту Від 24.07.2017 до 23.07.2022

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 40 мг/2 мл СЕРТОБЕК Тендон;

 
UA.TR.039.287 Сертифікат відповідності  Від 11.08.2017 до 10.08.2022  APTISSEN S.A.  Розчини в`язкопружні для внутрішньосуглобового введення  зміна додатку від 02.05.2018
UA.TR.039.287/1 Сертифікат перевірки проекту Від 02.05.2018 до 10.08.2022 APTISSEN S.A.

Розчин в`язкопружний  Synolis VA по 2 мл у шприці №1 для внутрішньосуглобового введення

 
UA.TR.039.287/2 Сертифікат перевірки проекту Від 11.08.2017 до 10.08.2022 APTISSEN S.A.

Розчин Healavis classic 1% по 2 мл у шприці  №1

для внутрішньосуглобового введення

 
UA.TR.039.314 Сертифікат відповідності Від 11.08.2017 до 10.08.2022

MORTARA INSTRUMENT INC.

Системи електрокардіографічні MORTARA

 
UA.TR.039.322 Сертифікат відповідності Від 08.08.2017 до 07.08.2022

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

Прилади медичні одноразові стерильні "ВОЛЕС" для інфузії, трансфузії, урології, анестезії, гастроентерології

 
UA.TR.039.288 Сертифікат відповідності Від 14.08.2017 до 13.08.2022

Benra Pty. Ltd. Trading as Gelflex Laboratories

Лінзи контактні м’які Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo

 
UA.TR.039.383 Сертифікат відповідності (партія) Від 17.08.2017 

АТ "Медоборудование"

 "Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100-"СЗМО"
заводські номери: 340, 341, 342, 343, 344, 345, 346, 347, 348, 349, 350, 351, 352, 353, 354
 
UA.TR.039.323 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 23.07.2022

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd

Комплекти для забору крові, скарифікатори, леза, аплікатори для забору аналізів

 
UA.TR.039.324 Сертифікат відповідності Від 17.08.2017 до 16.08.2022

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

Вироби медичні стерильні одноразового використання

 
UA.TR.039.300 Сертифікат відповідності Від 28.08.2017 до 27.08.2022

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG.

Підвісні системи подачі та відсмоктування медичних газів і рідин та підключення медичного обладнання

 
UA.TR.039.363 Сертифікат відповідності Від 21.08.2017 до 10.11.2020

Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.

Апарати електричні для відсмоктування;

Небулайзери повітряні компресорні;

Концентратори кисневі

 
UA.TR.039.361 Сертифікат відповідності (партія) Від 01.09.2017 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 

Томограф магнітно - резонансний Achieva 3Т

серійний номер: 34051;

 
UA.TR.039.336-1 Сертифікат відповідності  Від 02.07.2018 до 14.04.2021

Laboratoires Gilbert

 Спрей назальний гіпертонічний
"Гіпертонічний розчин морської води у спреї"
 
UA.TR.039.336-2 Сертифікат відповідності  Від 02.07.2018 до 14.04.2021  Laboratoires Gilbert  Спрей назальний ізотонічний

"Ізотонічний розчин морської води у спреї"

 
UA.TR.039.336-3 Сертифікат відповідності  Від 02.07.2018 до 14.04.2021  Laboratoires Gilbert  Розчин морської води з фізіологічною концентрацією солі (NaCl 0,9 %), у одноразовому пакуванні,  для носу, очей, вушних раковин та полоскання ротової порожнини  
UA.TR.039.344 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017 до 07.09.2022

Державна акціонерна холдингова компанія "АРТЕМ"

Стерилізатори парові типу: ГК-100, ВК-75

 Призупинено від 10.12.2018
UA.TR.039.354 Сертифікат відповідності Від 11.09.2017   

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром 4,0*10,0 см, партія №290817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром 6,0*10,0 см; партія №300817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 4,0*10,0 см; партія №280817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 6,0*10,0 см; партія №270817;

 
UA.TR.039.355-1 Сертифікат перевірки типу

Від 11.09.2017

10.09.2022

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

"Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний"

 
UA.TR.039.355-2 Сертифікат перевірки типу

Від 11.09.2017

10.09.2022

 ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"  "Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний"  
 UA.TR.039.107  Сертифікат відповідності  Від 28.08.2017

27.08.2022

 ТОВ  "Бест Діагностик"  Реагенти для діагностики in vitro  
UA.TR.039.107/1 Сертифікат перевірки проекту Від 28.08.2017

27.08.2022

ТОВ  "Бест Діагностик"

Реагенти для діагностики in vitro

 
UA.TR.039.367 Сертифікат відповідності (партія) Від 12.09.2017 Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12,  

серійні номери: 31.0083, 31.0084, 31.0085, 31.0086, 31.0087, 31.0088, 31.0089, 31.0090, 31.0091, 31.0092, 31.0093, 31.0094, 31.0095, 31.0096, 31.0097, 31.0098, 31.0099, 31.0100, 31.0101, 31.0102, 31.0103, 31.0104, 31.0105, 31.0106, 31.0112, 31.0113, 31.0114, 31.0115, 31.0116, 31.0117, 31.0118, 31.0119, 31.0120, 31.0121, 31.0122

 
UA.TR.039.340 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017

30.06.2019

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Хірургічні вироби для доступу інструментів, захоплення, різання і зшивання;

Ультразвукові хірургічні пристрої та аксесуари;

Електрохірургічні пристрої та аксесуари;

Інструменти для процедур мінімального ендоскопічного втручання (через хірургічні або природні отвори в тілі)

 
UA.TR.039.340/1 Сертифікат перевірки проекту Від 07.06.2018

02.04.2023

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

 
UA.TR.039.340/2 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

26.02.2020

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

 
UA.TR.039.340/3 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

25.04.2022

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

 
UA.TR.039.340/4 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

12.07.2020

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

 
UA.TR.039.340/5 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017

30.06.2019

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Аксесуари для:

Хірургічних виробів для доступу інструментів, пристроїв для різання, захоплення, зшивання та ультразвукових хірургічних пристроїв. Процедурні набори. Інструменти для мінімально інвазивних ендоскопічних процедур через природні отвори тіла

 
UA.TR.039.360 Сертифікат відповідності Від 18.09.2017

17.09.2022

RICHTER RUBBER TECHNOLOGY SDN.BHD.

 

Презервативи з натурального латексу

 
UA.TR.039.353 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.09.2017

Shanghai Shiyin Photoelectrik Instrument Co., Ltd.

Ендоскопічна система Shrek 700, серійні номери: SY-GW 201701149, SY-GW 201701150, SY-GW 201701151, SY-GW 201701152;

Ендоскопічна система Shrek 800, серійні номери: SY-GW 201701912, SY-GW 201701913, SY-GW 201701914, SY-GW 201701915;

Ендоскопічна система Shrek 900, серійні номери: SY-GW 201701945, SY-GW 201701946, SY-GW 201701947, SY-GW 201701948, SY-GW 201701949, SY-GW 201701950, SY-GW 201701951, SY-GW 201701952, SYGW 201701953;

Ендоскопічна система Shrek 1000, серійні номери: SY-GW 201701568, SY-GW 201701569, SY-GW 201701570, SY-GW 201701571

 
UA.TR.039.368  Сертифікат відповідності (партія)  Від 25.09.2017

Ellex Medical Pty Ltd.

 Лазер офтальмологічний Ultra Q Reflex з аксесуарами, модель LQP3106-U

серійний номер: URG0070

 
UA.TR.039.369 Сертифікат перевірки типу Від 25.09.2017

24.09.2022

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Ultra Q Reflex з аксесуарами, модель LQP3106-U

серійний номер: URG0070

 
UA.TR.039.317 Сертифікат відповідності Від 25.09.2017

24.09.2022

Metrum Cryoflex Sp. z o.o., Sp. K.

Апарати кріохірургічні з кріозондами

 
UA.TR.039.320 Сертифікат відповідності Від 05.02.2018

28.09.2022

В.Braun Surgical, S.A.

Згідно з додатком

 
UA.TR.039.320/1 Сертифікат перевірки проекту Від 29.09.2017

28.09.2022

В.Braun Surgical, S.A.

Матеріал шовний хірургічний стерильний, тканинний клей, електроди для тимчасової електрокардіостимуляції

 зміна додатку
від  13.04.2018
UA.TR.039.364 Сертифікат відповідності Від 10.09.2018

28.09.2022

ООО "КЛЭР"

Прилади низькочастотної електротерапії, апарати універсальні магнітотерапевтичні, апарати вакуумного масажу

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.373 Сертифікат відповідності Від 09.10.2017

17.10.2019

Standard Diagnostics, Inc.

 Реагенти для виявлення інфекційних маркерів  Скасуванно з 06.08.2018
UA.TR.039.374 Сертифікат перевірки проекту Від 09.10.2017

06.10.2018

Standard Diagnostics, Inc.

Реагенти для виявлення інфекційних маркерів до ВІЛ-1 та ВІЛ-2: швидкі тести анти-ВІЛ-1/ВІЛ-2

 
UA.TR.039.393

Сертифікат відповідності (партія)

Від 10.10.2017

 

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

OZ-03-01 (серійний номер OZ300101);

OZ-05-01 (серійний номер OZ500101);

OZ-10-01 (серійний номер OZ1000101)

 
UA.TR.039.389 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.10.2017

AirSep Corporation

Генератор кисневий PSA, модель AS-J (570)

каталожний номер: AS105-8

серійний номер: 2233027-1
 
UA.TR.039.390 Сертифікат перевірки     типу Від 13.10.2017

AirSep Corporation

Генератор кисневий PSA, модель AS-J (570)

каталожний номер: AS105-8

 
UA.TR.039.331/1 Сертифікат відповідності  Від 06.10.2017

05.10.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

ETHIBOND EXCEL™ шовний матеріал, що не розсмоктується, поліестровий з покриттям   
UA.TR.039.333 Сертифікат відповідності  Від 13.10.2017

12.10.2022

ТОВ "ІНТЕРФЕЙС +"

 Апарати слухові електронні "Інтерфон"    
UA.TR.039.388 Сертифікат відповідності Від 22.05.2018

22.10.2022

Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.

Тести для визначення вагітності та овуляції Гранум

 
UA.TR.039.417 Сертифікат відповідності (партія) Від 25.10.2017

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

17060059-17060078;

 
UA.TR.039.254 Сертифікат відповідності Від 26.10.2017

25.10.2022

Novartis Consumer Health S.A.

 Краплі для зрошення порожнини носа Отривін Бебі  
UA.TR.039.304 Сертифікат відповідності Від 30.10.2017

29.10.2022

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Ендопротези суглобів, інструменти для ендопротезування  
UA.TR.039.308 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2017

29.10.2022

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Ендопротези суглобів   

 
 UA.TR.039.342  Сертифікат відповідності  Від 31.10.2017

30.10.2022

imtmedical ag

 Апарати штучної вентиляції легень. Компресори медичні  
UA.TR.039.397 Сертифікат відповідності (партія) Від 03.11.2017

 

Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1.5T  
UA.TR.039.397  Сертифікат відповідності (партія)  Від 07.11.2017

 

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

17060059-17060078;

 
 UA.TR.039.345  Сертифікат відповідності  Від 06.11.2017

06.12.2020

Synthes GmbH

 Неактивні імплантати, інструменти та програмне забезпечення для хірургічної фіксації, корекції та регенерації скелета людини, електричні інструменти, продукція для заміщення кісток, кістковий цемент, суміжні системи дозування, доставки та відповідне приладдя  скасовано з 20.09.2018"
UA.TR.039.345/1 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

15.07.2018

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Cистема блокування з кутовою стабільністю.

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/3 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

19.03.2018

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/4 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

28.01.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/5 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

14.04.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні, саморозсмоктувальні елементи фіксації для черепно-лицьової хірургії, виготовлені з полілактидів, полігліколідів та їх полімерів

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/6 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

31.08.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/7 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

30.05.2018

Synthes GmbH

Імплантати неактивні

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/8 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

11.04.2021

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/9 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

13.07.2021

Synthes GmbH

Неактивні iмплантати. Хірургічний імплантат що розсмоктується

 скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/10 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

01.09.2022

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Кейджі попередньо заповнені

 скасовано з 20.09.2018
 UA.TR.039.422  Сертифікат відповідності  Від 10.11.2017

22.06.2019

 FUJIFILM SonoSite, Inc.  Розробка, проектування і виробництво портативного ультразвукового діагностичного обладнання, датчиків та інших відповідних аксесуарів  
UA.TR.039.394 Сертифікат відповідності Від 27.11.2017

26.11.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

Вироби для перитонеального діалізу

 
 UA.TR.039.424  Сертифікат перевірки проекту  Від 14.09.2018

28.11.2022

 

ТОВ "Фармаско"

Швидкий тест для діагностики грипу CITO TEST® Грип

ТУ У 20.5-32208905-012:2017

 
UA.TR.039.331/3 Сертифікат перевірки проекту Від 01.12.2017

30.11.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre  VICRYL™ Plus шовний матеріал, що розсмоктується, з антибактеріальним покриттям (Поліглактин 910)  
UA.TR.039.396 Сертифікат відповідності (партія) Від 04.12.2017 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 3T

серійний номер: 17335

 
UA.TR.039.425 Сертифікат відповідності Від 12.12.2017

17.10.2022

Willy Ruesch GmbH

Вироби медичні для застосування в анестезії, реанімації, урології та інтенсивній терапії

 зміна до додатку від 10.05.2018
UA.TR.039.544 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

серійні номери: 30106; 32172

 
UA.TR.039.545 Сертифікат перевірки      типу Від 13.12.2017

12.12.2022

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

серійний номер: 30106; 32172

 
UA.TR.039.426 Сертифікат відповідності Від 22.10.2018

01.07.2021

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Імплантати зубні внутрішньокісткові на основі титану

 
UA.TR.039.194 Сертифікат відповідності Від 15.12.2017

14.12.2022

ТОВ "Науково-методичний центр "МЕДІНТЕХ"

Апарати для фізіотерапії

 зміна додатку
від 12.02.2018
UA.TR.039.572 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95297

 
UA.TR.039.573 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

"Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації"

серійний номер: 29080

 
UA.TR.039.525 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.05.2018 Rudolf Riester GmbH

Настінна діагностична станція ri-former®" - 11 шт

серійні номери:

36503000001713060857;

36503000001713060858;

36503000001713060859;

36503000001713060860;

36503000001713060861;

36503000001713060862;

36503000001713060863;

36503000001713060864;

36503000001713060865;

36503000001713060866;

36503000001713060867;

 
UA.TR.039.678/677 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.05.2018 ТОВ "ІКС-РЕЙ СЕРВІС"

Кабінет рентгенодіагностичний цифровий, що перевозиться КРДЦП

 
UA.TR.039.677 Сертифікат перевірки      типу Від 11.05.2018

10.05.2023

 ТОВ "ІКС-РЕЙ СЕРВІС"  Кабінет рентгенодіагностичний цифровий, що перевозиться КРДЦП  
UA.TR.039.561 Сертифікат відповідності (партія) Від 20.12.2017

АТ "Медоборудование"

 "Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100-"СЗМО"

серийні номери: 390, 396, 397, 399, 400, 401,  402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410

 
UA.TR.039.564  Сертифікат відповідності (партія)  Від 20.12.2017

SG Healthcare Co., Ltd.

Ультразвукова система Q40

серійні номери: SUQ 401711002; 401711003; 401711004; 401711005; 401711006

 
UA.TR.039.524 Сертифікат відповідності Від 08.11.2017

27.12.2021

EME S.r.l.

Обладнання для пресотерапії

Прилади медичні для радіочастотної терапії

Прилади комбіновані для електро-, ультразвукової, магніто- та лазеротерапії

 
UA.TR.039.549  Сертифікат відповідності (партія)  Від 22.12.2017  

АТ "Актюбрентген"

Апарат рентгенівський діагностичний переносний 12L7 "ARMAN-2"

серійні номери: 7226; 7227; 7228; 7229; 7230

 
UA.TR.039.550 Сертифікат перевірки      типу Від 22.12.2017

21.12.2022

АТ "Актюбрентген"

Апарат рентгенівський діагностичний переносний 12L7 "ARMAN-2"

 
UA.TR.039.435 Сертифікат відповідності  Від 22.12.2017

21.12.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

 Імплантат ін'єкційний на основі поперечно-зшитої гіалуронової кислоти Аlеха   
 UA.TR.039.436  Сертифікат перевірки проекту  Від 22.12.2017

21.12.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

 Імплантат ін'єкційний на основі поперечно-зшитої гіалуронової кислоти Аlеха   
UA.TR.039.577 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2017

Longfian Scitech Co. Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-3AW (серійні номери: MZJ3S 28217 – MZJ3S 28236, MZJ3S 26950 – MZJ3S 26969);

JAY-5AW (серійні номери: MZJ5S 85529 – MZJ5S 85548);

JAY-10 (4.0) (серійні номери: MZJ10S 06022 – MZJ10S 06026); JAY-20 (4.0) (серійний номер: MZJ10S 06059, MZJ10S 06060);

 
UA.TR.039.261 Сертифікат відповідності Від 22.12.2017

21.12.2022

ТОВ "Фенікс-АМП

Комплект магістралей для аферезу універсальний стерильний "Фенікс-АМП"  
UA.TR.039.513 Сертифікат відповідності Від 26.12.2017

31.01.2020

Codman & Shurtleff, Inc.

Неавтоматичні хірургічні інструменти, кліпси для аневризми, хірургічні смужки, системи для дренування/моніторингу ліквору, ендоскопи/електроди, вироби для фіксації хребта, катетери нейрохірургічні, системи фіксації, що розсмоктуються, одноразові стерильні хірургічні вироби та стерильні набори, апарати для моніторингу внутрішньочерепного тиску, генератори електрохірургічні, продукція електрохірургічна, замінники твердої мозкової оболонки та пов'язані з цим стерильні та нестерильні комплектуючі; порти для судинного доступу (Клас ІІІ) та пов'язані з ними комплектуючі (Клас ІІа), троакари одноразові, катетери для інфузії/мікрокатетери та проміжні катетери, провідники інтервенційні, катетери провідникові, катетери балонні, вироби для тромбектомії, внутрішньочерепні стенти судинні та вироби для судинної оклюзії

 
UA.TR.039.514 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

01.12.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Система для судинної оклюзії (спіраль для емболізації, що проштовхується TRUFILL® та проштовхувач спіралі для емболізації TRUPUSH®), система спіралі для емболізації, що відділяється TRUFILL DCS ORBIT™, система спіралі для емболізації, що відділяється ORBIT GALAXY™

 
UA.TR.039.515 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.12.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Провідники, що керуються

 
UA.TR.039.516  Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

07.12.2022

 Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери інфузійні

 
UA.TR.039.517 Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

24.03.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери інфузійні Prowler Select

 
UA.TR.039.518 Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

02.01.2021

Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери провідникові ENVOY®

 
UA.TR.039.439 Сертифікат відповідності Від 26.12.2017

02.01.2021

DEPUY FRANCE S.A.S

Допоміжні медичні вироби з функцією вимірювання для ортопедичної хірургії

 
UA.TR.039.440  Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

20.12.2018

 DEPUY FRANCE S.A.S  Ортопедичні ендопротези кульшового суглоба, верхніх кінцівок та допоміжні хірургічні інструменти  
UA.TR.039.441 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

28.01.2019

DEPUY FRANCE S.A.S

Плечові кістково-суглобові протези.

Протези Delta Xtend для плечового суглобу

 
UA.TR.039.442 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.05.2018

DEPUY FRANCE S.A.S

Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка цементної фіксації CORAIL стандартна або високоофсетна

 Закінчився
UA.TR.039.443 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

09.07.2019

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка CORAIL AMT  
UA.TR.039.444 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

13.09.2019

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка REEF  
UA.TR.039.445 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

17.02.2020

DEPUY FRANCE S.A.S Ендопротези кульшового суглоба.  Система ендоротезування кульшового суглоба CORAIL - ревізійна ніжка  
UA.TR.039.446 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.05.2018

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка AUTOBLOQUANTE цементної фіксації  Закінчився
 UA.TR.039.331/5  Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

25.12.2022

 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre  VICRYL™ (Поліглактин 910) стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується  
UA.TR.039.297 Сертифікат відповідності Від 27.12.2017

26.12.2022

Heraeus Medical GmbH

Цементи кісткові

 
UA.TR.039.297/1 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

26.12.2022

Heraeus Medical GmbH

Цементи кісткові

 
UA.TR.039.401 Сертифікат відповідності Від 18.04.2018

17.08.2020

Laboratories Dermatologiques d’Uriage, France

Розчин фізіологічний стерильний на основі термальної води в одноразовій упаковці для промивання носа та очей  
UA.TR.039.402 Сертифікат відповідності Від 18.04.2018

17.08.2020

Laboratories Dermatologiques d’Uriage, France

Назальний спрей на основі термальної води  
UA.TR.039.406 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon, Inc.

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяTABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяTABOTAMP або TABOTAMP Original / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL або SURGICEL Original / SURGICEL 2/ SURGICEL NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується  Закінчвся
UA.TR.039.409 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon, LLC

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL SNoW / TABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується  Закінчився
UA.TR.039.404 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon SARL

SURGICEL або SURGICEL Original / TABOTAMP або TABOTAMP Original гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL NU-KNIT / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL 2 гемостатичні матеріали, що розсмоктуються  Закінчився
 UA.TR.039.447  Сертифікат відповідності  Від 27.12.2017

29.11.2021

 

DePuy International Limited

 Cтерильні і нестерильньні ортопедичні суглоби, системи ендопротезування хребта та системи остеосинтезу, системи ендопротезування, що розсмоктуються, стерильні  та нестерильні ортопедичні інструменти  
UA.TR.039.448 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

17.08.2019

DePuy International Limited Чашка Triloc II цементної фіксації  
UA.TR.039.449 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

31.08.2019

DePuy International Limited Модульні стегнові голівки  
UA.TR.039.450 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

26.08.2019

DePuy International Limited Система ендопротезування кульшового суглоба Elite Plus  
UA.TR.039.451 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

19.07.2019

DePuy International Limited P.F.C. Sigma RP-F  
UA.TR.039.452 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

30.07.2019

DePuy International Limited

AML Hip System

 
UA.TR.039.453 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

19.08.2019

DePuy International Limited Ніжки S-ROM, 12/14, конус  
UA.TR.039.454 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

13.12.2021

DePuy International Limited Протез тазостегнового суглоба з ніжкою С-Stem  
UA.TR.039.455 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

14.05.2018

DePuy International Limited Чашка Marathon XLPE з крослінкованого поліетилену, цементної фіксації  Закінчився
UA.TR.039.483 Сертифікат відповідності Від 27.12.2017

20.03.2018

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

 Ортопедичні імплантати, що не розсмоктуються, та що розсмоктуються, кістковий цемент, кісткові замінники, акрилові матеріали для нейрохірургії, системи вакуумного замішування і доставки цементу та відповідні інструменти  Закінчився
UA.TR.039.484 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

13.05.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Трубчастий протез R. Для застосування в якості кісткового замінника  Закінчився
UA.TR.039.485 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

27.10.2020

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент DePuy CMW 1 з гентаміцином, Кістковий цемент DePuy CMW 2 з гентаміцином, Кістковий цемент DePuy CMW 3 з гентаміцином, система Vacu-Mix Plus попереднього заповнення кістковим цементом  DePuy CMW 1 з гентаміцином  та система Vacu-Mix Plus попереднього заповнення кістковим цементом  DePuy CMW 3 з гентаміцином  
UA.TR.039.486 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

29.11.2021

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Наповнювач кісткового матрикса BIOSEL для застосування в ортопедії  
UA.TR.039.487 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

06.04.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Цементний обмежувач BIOSTOP® G., що розсмоктується  Закінчився
UA.TR.039.488/483 Сертифікат перевірки проекту  Від 10.10.2018

18.08.2023

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент SmartSet GHV з гентаміцином  
UA.TR.039.489 Сертифікат перевірки проекту   Від 27.12.2017

13.01.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Протез TCP Granules. Для застосування в якості замінника кісткового трансплантату  Закінчився
UA.TR.039.490 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

13.01.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент SmartSet GMV Endurance з гентаміцином  Закінчився
UA.TR.039.331/4 Сертифікат перевірки проекту  Від 28.12.2017

27.12.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, виготовлений з Поліглактину 910  
UA.TR.039.571 Сертифікат відповідності Від 29.12.2017

28.12.2022

ЗАТ "Плазмофільтр" Плазмофiльтри мембранні одноразового застосування стерильні  
UA.TR.039.541 Сертифікат відповідності (партія) Від 05.01.2018

Brainomix Limited

Програмне забезпечення e-ASPECTS

ліцензійні  номери: UKR01-UKR20

 
 UA.TR.039.562  Сертифікат відповідності (партія)  Від 12.01.2018

SG Healthcare Co., Ltd.

 Система рентгенографічна цифрова JUMONG C
серійні номери: SGJC1710305, SGJC1710306
 

UA.TR.039.563

Сертифікат перевірки типу

Від 18.01.2018

11.01.2023

SG Healthcare Co., Ltd.

Система рентгенографічна цифрова JUMONG C
серійні номери: SGJC1710305, SGJC1710306
 

UA.TR.039.586

Сертифікат відповідності (партія)

Від 12.01.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 510349
 

UA.TR.039.604

Сертифікат відповідності (партія)

Від 22.01.2018

Happersberger otopront GmbH

Система ЛОР-діагностики та лікування BASIC PLUS, серійний номер 34944

 

UA.TR.039.522

 Сертифікат відповідності

Від 23.01.2018

07.11.2019

 BIOMERIEUX S.A.  Реагенти для in vitro діагностики VIDAS для виявлення токсоплазмозу, краснухи, інфікування людини цитомегаловірусом та пухлинного маркеру ПСА. Контрольні матеріали myQC для пухлинного маркера ПСА  

UA.TR.039.566

Сертифікат перевірки типу

Від 24.01.2018

23.01.2023

AirSep Corporation

Генератори кисневі медичні RELIANT серії AS

каталожні номери: AS072-3; AS072-5
 
 UA.TR.039.565  Сертифікат відповідності (партія)  Від 24.01.2018  AirSep Corporation  Генератори кисневі медичні RELIANT серії AS

каталожний номер: AS072-3 (серійні номери: 2214547-1; 2222494-1);

каталожний номер: AS072-5 (серійні номери: 2222621-1; 2227780-1; 2423588-1; 2426001-1; 2435400-1; 2435436-1)
 
 UA.TR.039.555 Сертифікат відповідності (партія) Від 29.01.2018 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T

серійний номер: 361132
 
 UA.TR.039.570 Сертифікат відповідності (партія)  Від 30.01.2018

ТОВ "РІАНА-АЛЬЯНС"

Кабінети медичні пересувні

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.574 Сертифікат перевірки типу

Від 30.01.2018

29.01.2023

ТОВ "РІАНА-АЛЬЯНС"

Автомобіль спеціального призначення RA-IV-ПМК-КРДЦП – пересувний медичний рентгендіагностичний кабінет

 
 UA.TR.039.371 Сертифікат відповідності

Від 31.01.2018

30.01.2023

ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"

 Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,1 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,8 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 2,2 (2 мл)
 
 UA.TR.039.372 Сертифікат перевірки проекту

Від 31.01.2018

30.01.2023

 ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"  Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,1 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,8 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 2,2 (2 мл)
 
UA.TR.039.527 Сертифікат перевірки проекту

Від 05.02.2018

04.01.2023

 В.Braun Surgical, S.A.

Матеріал шовний хірургічний стерильний

(згідно додатку)
 
 UA.TR.039.378 Сертифікат відповідност

Від 16.02.2018

15.02.2023

U.S.IOL, Inc.

Лінзи інтраокулярні

 
 UA.TR.039.379  Сертифікат перевірки проекту  

Від 16.02.2018

15.02.2023

 U.S.IOL, Inc.

Система інжекторна одноразова, стерильна

номер за каталогом - US-2000

 

UA.TR.039.432

Сертифікат відповідності

Від 20.02.2018

19.02.2023

CRISTALENS INDUSTRIE

Лінзи інтраокулярні згідно додатку

 

UA.TR.039.418

Сертифікат відповідності (партія)

Від 11.05.2018

 

 

Parker Hannifin Corp.

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM

модель 40151602

серійні номери: D3S2-12010; D3S2-12011; D3S2-12012; D3S2-12013; D3S2-12014
 

UA.TR.039.419

Сертифікат перевірки типу

Від 11.05.2018

26.02.2023

 Parker Hannifin Corp. Система інгаляційної аналгезії Digital MDM
модель 40151602
 
 UA.TR.039.434  Сертифікат відповідності

Від 07.03.2018

06.03.2023

Compex, spol. s r.o. Коагулятор портативний Jett Plasma Lift Medical  
 UA.TR.039.621 Сертифікат перевірки типу

Від 07.03.2018

06.03.2023

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ" Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний  
UA.TR.039.622/621/355-1/355-2 Сертифікат відповідності (партія)

Від 07.03.2018

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром: 1,9*7,2 см, партія № 240218; 3,8*3,8 см, партія № 290218;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 1,9*7,2 см, партія № 250218; 2,5*7,2 см, партія № 270218;

Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний розміром: 1,9*7,2 см, партія № 260218; 3,8*3,8 см, партія № 300218; 2,5*7,2 см, партія № 280218;
 
 UA.TR.039.399  Сертифікат відповідності  

Від 07.03.2018

06.03.2023

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Розчин хондроітину сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

Розчин гіалуронату натрію в флаконі, стерильний

Гель желатин і декстран сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

 
 UA.TR.039.400  Сертифікат перевірки проекту  

Від 07.03.2018

06.03.2023

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Розчин хондроітину сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

Розчин гіалуронату натрію в флаконі, стерильний

Гель желатин і декстран сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

 
UA.TR.039.590 Сертифікат відповідності

Від 19.03.2018

18.03.2023

MATEX LAB S.p.A

Гідрогель для м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти NEAUVIA Organic

 
 UA.TR.039.591  Сертифікат перевірки проекту

Від 19.03.2018

18.03.2023

MATEX LAB S.p.A  Гідрогель для м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти NEAUVIA Organic  
UA.TR.039.627 Сертифікат відповідності (партія)

Від 20.03.2018

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

10A 17120196 - 10A 17120215
 
UA.TR.039.568 Сертифікат відповідності (партія)

Від 17.01.2018

B. Braun Melsungen AG

Система автоматична інфузійна SpaceStation MRI,  

серійний номер: 02159

 
UA.TR.039.569 Сертифікат перевірки типу

Від 17.01.2018

16.01.2023

B. Braun Melsungen AG

Система автоматична інфузійна SpaceStation MRI

 
UA.TR.039.542  Сертифікат відповідності  Від 22.03.2018

21.03.2023

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Sti.

 Голки, набори, комплекти для спінальної та епідуральної анестезії

Пристрої протизаплідні внутрішньоматкові

Голка Сельдінгера (ангіографічна)

Голки для біопсії і аспірації та засоби допоміжні

Засоби допоміжні медичні для інфузії
 
UA.TR.039.543 Сертифікат перевірки проекту Від 22.03.2018

21.03.2023

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Sti.

Голки, набори, комплекти для спінальної анестезії:

- голки для спінальної анестезії

- набори для спінальної анестезії

- набори для комбінованої спінально-епідуральної анестезії

- комплекти для комбінованої спінально-епідуральної анестезії

Пристрій протизаплідний внутрішньоматковий

Голка Сельдінгера (ангіографічна)
 
UA.TR.039.582 Сертифікат відповідності (партія) Від 26.03.2018

ULTRA-CONTROLO – Projectos Industrias, Lda.

Система вакуумна медична ULTRAVAC 2.150/1000, серійний номер: 2399

 
UA.TR.039.583 Сертифікат перевірки типу Від 26.03.2018

25.03.2023

ULTRA-CONTROLO – Projectos Industrias, Lda.

Система вакуумна медична ULTRAVAC 2.150/1000

 
UA.TR.039.603 Сертифікат відповідності (партія) Від 24.07.2018

IBSS BIOMED S.A.

Песарії Молвагін™

№ партії: 19518001, кількість: 10033 шт

 
UA.TR.039.403 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

24.02.2020

Ethicon SARL

З’єднуючі запобіжні вироби, що розсмоктуються, що містять окислену регенеровану целюлозу ОРЦ (стерильні)

Гемостатичні вироби (що розсмоктуються, стерильні)

Урологічні вироби, що використовуються при стресовому нетриманні сечі (стерильні та нестерильні)

 
UA.TR.039.403 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

12.11.2019

Ethicon, LLC

 Розробка, конструювання та виробництво:

шовні матеріали та лігатури (з голками та без голок; що розсмоктуються та що не розсмоктуються; синтетичні (включаючи нержавіючу сталь) та несинтетичні; медикаментозні та не медикаментозні) та відповідні аплікатори, латексні трубочки, пластикові пластинки та металеві кільця, кліпси та прокладки (стерильні);

вироби для фіксації тканин (що розсмоктуються та що не розмоктуються, стерильні);

хірургічний кістковий віск (стерильний);

 хірургічні фіксуючі стрічки (що не розмоктуються, стерильні)
 
UA.TR.039.530 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

11.11.2019

Ethicon, LLC

Еластичні трубки для вен, артерій, нервів та сечоводів (стерильні)

Шовні матеріали (Стерильні, синтетичні, що не розсмоктуються)

Хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

Ті аспекти виробництва, що відносяться до безпеки та забезпечення стерильності наступних видів продукції:

стрічки для пуповини (стерильні)
 
UA.TR.039.412 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

04.07.2018

Ethicon, LLC

VICRYL Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям

 Закінчився
UA.TR.039.413 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

07.08.2020

Ethicon, LLC

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату

 
UA.TR.039.538 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.06.2019

Ethicon, LLC

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6

 
UA.TR.039.539 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Ethicon, LLC

MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)

 
UA.TR.039.596 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

17.05.2019

Ethicon, LLC

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)

 
UA.TR.039.597 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.04.2020

Ethicon, LLC

VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

 
UA.TR.039.598 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.11.2018

Ethicon, LLC

VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

 
UA.TR.039.605 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.09.2019

Ethicon, LLC

PDS II стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону

 
UA.TR.039.611 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, LLC

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

 
UA.TR.039.408 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, LLC

Розробка, конструювання та виробництво виробів, які визначено у додатку № 2

 Закінчився
UA.TR.039.529 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, LLC

Виробництво: Герметики для тканин та адгезиви для поверхневого закриття хірургічних ран (стерильні)

 Закінчився
UA.TR.039.410 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

17.05.2019

Ethicon, LLC

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)

 
UA.TR.039.540 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.06.2019

Ethicon, LLC

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6

 
UA.TR.039.612 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, LLC

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

 
UA.TR.039.616 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, LLC

Електроди для тимчасової кардіостимуляції

 
UA.TR.039.531 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

07.07.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

Розробка, конструювання та виробництво виробів, згідно додатку № 2

 
UA.TR.039.532 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.11.2018

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

 
UA.TR.039.533 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)

 
UA.TR.039.534 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.05.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

MONOCRYL Plus стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний) із антибактеріальним покриттям

 
UA.TR.039.535 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.09.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

PDS II монофіламентний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону, пофарбований та непофарбований

 
UA.TR.039.536 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

01.09.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

PDS Plus шовний матеріал з полідіоксанону із антибактеріальним покриттям

 
UA.TR.039.537 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

 
UA.TR.039.405 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, Inc.

Also Trading as Ethicon Women's Health & Urology, a Division of Ethicon, Inc.

Проектування, розробка і виробництво:Гістероскопічні біполярні електрохірургічні інструменти, системи та супровідні електроди (стерильні та нестерильні)Хірургічні сітки (що розсмоктуються та що не розсмоктуються, стерильні)Шовні матеріали та лігатури (з голками та без голок, що розсмоктуються та що не розсмоктуються, синтетичні (включаючи нержавіючу сталь), та несинтетичні, з покриттям лікарськими засобами та без них), та відповідні аксесуари (стерильні)  
UA.TR.039.528 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, Inc.

Also Trading as Ethicon Women's Health & Urology, a Division of Ethicon, Inc.

Закриті системи для дренування хірургічних ран

Ендоскопічні інструменти (стерильні)

Еластичні трубки для вен, артерій, нервів та сечоводів (стерильні)

Хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

Шовні матеріали (стерильні, синтетичні, що не розсмоктуються) Герметики для тканин та адгезиви для поверхневого закриття хірургічних ран (стерильні)

Ті аспекти виробництва, що відносяться до безпеки та забезпечення стерильності наступних видів продукції:

канюлі для шийного доступу (стерильні); резервуари та аксесуари для закритих систем для дренування хірургічних ран (стерильні); гістероскопічні інтродюсери (стерильні); стрічки для пуповини (стерильні)
 Закінчився
UA.TR.039.599 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Ethicon, Inc.

 MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)  
UA.TR.039.600 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.11.2018

Ethicon, Inc.

 VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910  
UA.TR.039.601 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

17.05.2019

Ethicon, Inc.

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)  
UA.TR.039.602 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.04.2020

Ethicon, Inc.

VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910  
UA.TR.039.606 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.09.2019

Ethicon, Inc.

PDS II стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону  
UA.TR.039.610 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, Inc.

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6  
UA.TR.039.613 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.06.2019

Ethicon, Inc.

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6  
UA.TR.039.614 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

14.07.2022

Ethicon, Inc.

Хірургічна сітка PROCEED  
UA.TR.039.615 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

06.03.2022

Ethicon, Inc.

Електроди для тимчасової кардіостимуляції  
UA.TR.039.617 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

15.05.2020

Ethicon, Inc.

VICRYL плетена сітка з Поліглактину 910  
UA.TR.039.585 Сертифікат перевірки проекту Від 08.02.2018

07.02.2023

Geistlich Pharma AG

Колагенова матриця Geistlich Fibro-Gide 15 x 20 x 6 мм та

20 x 40 x 6 мм, номера за каталогом 500239, 500234
 
UA.TR.039.392 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.01.2023

Roche Diagnostics GmbH

Реагенти, їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та

 
UA.TR.039.255 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

16.01.2023

Stafford Miller (Ireland) Ltd.

Таблетки для очищення зубних протезів КОРЕГА Біо у стрипах

№ 30, № 136

 
 UA.TR.039.267  Сертифікат відповідності  Від 03.04.2018

02.04.2023

 АТЗТ "СОЛЬВЕЙГ"  "Системи моніторингу "DiaCard" ТУ У 21537844.003-2000

Реєстратор модель 06000

Реєстратор модель 12010

Реєстратор модель 12100
 
UA.TR.039.636 Сертифікат відповідності Від 06.04.2018

05.04.2023

DRGEM Corporation

Системи рентгенографічні та генератори рентгенівськ  
UA.TR.039.626 Сертифікат відповідності Від 11.04.2018

15.04.2020

THE YOSHIDA DENTAL MFG. CO., LTD.

Розробка та виготовлення діагностичних цифрових томографічних стоматологічних рентгенівських систем  
UA.TR.039.386  Сертифікат відповідності  Від 18.04.2018

17.04.2023

 

BioScience GmbH

 HYAcorp ендогель стерильний на основі гіалуронової кислоти протиспайковий   
UA.TR.039.387 Сертифікат перевірки проекту Від 18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH HYAcorp ендогель стерильний на основі гіалуронової кислоти протиспайковий  
UA.TR.039.618 Сертифікат відповідності Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Аксесуари імплантованих систем для тривалих інфузій  
UA.TR.039.619 Сертифікат відповідності Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Імплантовані системи для тривалих інфузій Ю-ПОРТ® (U-PORT®)  
UA.TR.039.620/619 Сертифікат перевірки проекту Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Імплантовані системи для тривалих інфузій Ю-ПОРТ® (U-PORT®)  
UA.TR.039.642 Сертифікат відповідності (партія) Від 23.04.2018

INMATEC GaseTechnologie GmbH & Co. KG

Генератор кисневий OnTouch ІМТ-РО 3000, серійний номер: 27.918 2 907  
UA.TR.039.660 Сертифікат перевірки проекту Від 08.05.2018

07.05.2023

NG Biotech

 Тест-касета з ковпачком для визначення вагітності  
UA.TR.039.656 Сертифікат перевірки типу Від 14.05.2018

13.05.2023

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Система для брахітерапії

 
 UA.TR.039.657/656  Сертифікат відповідності (партія)  Від 14.05.2018  Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Система для брахітерапії

серійний номер: 540

згідно інвойсу № BBD-SO-17-00725 від 04.09.2017

 
  UA.TR.039.664  Сертифікат відповідності (партія)  Від 14.05.2018  Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T

серійний номер: 666097

 
 UA.TR.039.675 Сертифікат перевірки типу

Від 17.05.2018

16.05.2023

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний з розчином діамантового зеленого

 
 UA.TR.039.676/675 Сертифікат відповідності (партія) Від 17.05.2018 ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластирі медичні бактерицидні на тканинній основі гіпоалергенні з розчином діамантового зеленого:

розміром 1,9*7,2 см; партія № 520418;

розміром 3,8*3,8 см; партія № 530418;

розміром 6,0*10,0 см; партія № 510418

 
UA.TR.039.647/646 Сертифікат перевірки проекту

Від 24.05.2018

23.05.2023

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.

Швидкі тести для діагностики in vitro Boson Biotech

 
UA.TR.039.646 Сертифікат відповідності

Від 24.05.2018

23.05.2023

 Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.  Швидкі тести для діагностики in vitro Boson Biotech  
UA.TR.039.672/419 Сертифікат відповідності (партія)

Від 25.05.2018

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM

модель 40151602

серійні номери: D3S2-12189; D3S2-12190; D3S2-12191; D3S2-12192; D3S2-12193; D3S2-12194; D3S2-12195; D3S2-12196; D3S2-12197; D3S2-12198
 
 UA.TR.039.698 Сертифікат відповідності (партія)   Від 30.05.2018 Longfian Scitech Co. Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-1, серійні номери: MZJ3B 19416 - MZJ3B 19445

(в кількості 30 шт.);

JAY-5AW, серійні номери: MZJ5S 102271 - MZJ5S 102310

(в кількості 40 шт.);

JAY-10, серійні номери: MZJ10D 02617 – MZJ10D 02621

(в кількості 5 шт.);

JAY-10BW, серійні номери: MZJ10S 07531 – MZJ10S 07555,

MZJ10D 02621

(в кількості 26 шт.);

JAY-10 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07556 - MZJ10S 07565

(в кількості 10 шт.);

JAY-15 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07566, MZJ10S 07567

(в кількості 2 шт.);

JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07568 - MZJ10S 07570

(в кількості 3 шт.)

 
UA.TR.039.631 Сертифікат перевірки проекту

Від

30.05.2018

29.05.2023

Macherey-Nagel GmbH&Co.KG

Тест-смужка Blemastrip для визначення рН сеч

 
UA.TR.039.643 Сертифікат відповідності  Від

30.05.2018

29.05.2023

 

ООО "НИЦ "Магистр"

Дефібрилятори – монітори:

ДКИ–Н–10 "АКСИОН–БЕЛ",

ДКИ–Н–10М "АКСИОН–БЕЛ"

 
UA.TR.039.643 Сертифікат відповідності (партія) Від

31.05.2018

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

OZ-03-01 (серійні номери 20180331-001 – 20180331-015);

OZ-05-01 (серійні номери 20180323-001 – 20180323-030);

ZY-801     (серійні номери 20180328-001 – 20180328-050)

 
UA.TR.039.629 Сертифікат відповідності Від

31.05.2018

30.05.2023

orochemie GmbH + Co. KG

Дезінфектанти медичні та стоматологічні матеріали

 
UA.TR.039.650 Сертифікат відповідності Від

04.06.2018

07.01.2021

Neurelec S.A.S

Системи кохлеарних імплантатів для слухової реабілітації та приладдя для них

 
UA.TR.039.651/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

12.02.2023

Neurelec S.A.S

Програматор CI-LinkКаталожний номер: 177545

 
UA.TR.039.652/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

12.02.2023

Neurelec S.A.S

Завушний мовний процесор Neuro 2 Каталожні номери: 158004, 158028, 158031, 157975, 152390, 158034, 158014, 157981, 165439, 165440

 
UA.TR.039.653/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

31.03.2020

Neurelec S.A.S

Кохлеарний імплантат Digisonic SPКаталожний номер: I-SP-SD Індикатор імплантата Каталожний номер: М80630 Викрутка Каталожний номер: М80333

 
UA.TR.039.654/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

22.06.2020

Neurelec S.A.S

Системи кохлеарних імплантатів для слухової реабілітації та приладдя для них

 
UA.TR.039.655/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

30.03.2020

Neurelec S.A.S

Завушний мовний процесор Saphyr SP

 
UA.TR.039.679 Сертифікат відповідності Від

07.06.2018

03.11.2021

Guangdong JINME Medical Technology Co., Ltd.

Наконечник дентальний високошвидкісний турбінний; Наконечник дентальний низькошвидкісний турбінний

 
 UA.TR.039.665 Сертифікат відповідності (партія)  Від

07.06.2018

 Philips Ultrasound Inc. (USA)

Система ультразвукова діагностична IU 22

серійний номери  02XRX6, 02XRXC, 02XRXD, 02919B, 02RPKJ 

 
UA.TR.039.669/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

07.06.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

серійний номер: 0702097

 
UA.TR.039.668 Сертифікат перевірки типу Від

07.06.2018

06.06.2023

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

 
 UA.TR.039.693  Сертифікат відповідності (партія) Від

08.06.2018

EUROSIREL SPA

для

FORANS SIA

Пластирі медичні Medrull® мозольні

по 6 шт. (розміром 20*70 мм); партія № 201801176

Пластирі медичні Medrull® мозольні

по 12 шт.(розміром 20*70 мм); партія № 201801177

Пластир Medrull® в стрипах, для зняття мозолів,

по 2 шт. (розміром 40*60 мм); партія № 201704178

 
UA.TR.039.645 Сертифікат відповідності Від

08.06.2018

07.06.2023

Dräger Safety AG & Co. KGaA

 Газоаналізатори Dräger Alcotest  (зміна додатку 23.07.2018)
UA.TR.039.552 Сертифікат відповідності Від

06.08.2018

17.06.2023

VERICOM CO., LTD.

 Матеріали стоматологічні

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.690 Сертифікат відповідності Від

22.06.2018

03.04.2022

Bioxis Pharmaceuticals SAS

Розробки, проектування та виробництва стерильних ін'єкційних в'язко-еластичних гелів та необхідних для його використання пристроїв для терапії станів, пов’язаних з ВІЛ ліпоатрофією  
UA.TR.039.691/690 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

03.04.2022

Bioxis Pharmaceuticals SAS

Стерильні ін’єкційні в`язкопружні гелі для лікування ліпоатрофії пов’язаної з ВІЛ  
UA.TR.039.458/456 Сертифікат перевірки проекту Від

25.06.2018

02.12.2022

DePuy Orthopaedics, Inc.

 Система повної заміни колінного суглоба PFC Sigma
(згідно додатку)
 
 UA.TR.039.483  Сертифікат відповідності  Від

25.06.2018

20.03.2023

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

 Розробка, конструювання та виробництво ортопедичних імплантатів, що не розсмоктуються та що розсмоктуються, кісткових цементів, кісткових замінників, акрилових матеріалів для нейрохірургії, систем вакуумного замішування і доставки цементу та відповідні інструменти  
 UA.TR.039.455/447 Сертифікат перевірки проекту  Від

25.06.2018

29.10.2022

 

DePuy International Limited

Marathon XLPE чашка з цементною фіксацією
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.700 Сертифікат перевірки типу Від

26.06.2018

ТОВ "ТМТ" Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний А-ИВЛ / ВВЛ- "ТМТ"  
UA.TR.039.701/700 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.06.2018

ТОВ "ТМТ"

Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний А-ИВЛ / ВВЛ- "ТМТ"

заводські номери: № 4442, 4412, 4402, 4438, 4401, 4417, 4386, 4396, 4454, 4460, 4411, 4431, 4397, 4458, 4441, 4459, 4420, 4388, 4427, 4409
 
UA.TR.039.560 Сертифікат відповідності Від

27.06.2018

26.06.2023

ФОП Куценко О.М.

Пристрій діагностичний експертни

 
UA.TR.039.409/408 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

04.03.2023

Ethicon, LLC

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктується;SURGICEL SNoW / TABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктується;SURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується(згідно додатку)

 
UA.TR.039.404/403 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

04.03.2023

Ethicon SARL

SURGICEL або SURGICEL Original / TABOTAMP або TABOTAMP Original гемостатичні матеріали, що розсмоктуються; SURGICEL NU-KNIT / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуються; SURGICEL 2 гемостатичні матеріали, що розсмоктуються(згідно додатку)

 
UA.TR.039.343 Сертифікат відповідност Від

18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH

 hyaDENT BG гель в’язкоеластичний стоматологічний на основі гіалуронової кислоти   
UA.TR.039.343/1 Сертифікат перевірки проекту Від

18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH

hyaDENT BG гель в’язкоеластичний стоматологічний на основі гіалуронової кислоти  
UA.TR.039.625 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

Ethicon, LLC

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату  
UA.TR.039.699 Сертифікат відповідності (партія) Від

31.05.2018

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

OZ-03-01 (серійні номери 20180331-001 – 20180331-015);

OZ-05-01 (серійні номери 20180323-001 – 20180323-030);

ZY-801     (серійні номери 20180328-001 – 20180328-050)

 
UA.TR.039.688/545 Сертифікат відповідності (партія) Від

01.06.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

Cерійний номер: 32240

 
UA.TR.039.662 Сертифікат відповідності Від

05.07.2018

04.07.2023

ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС"

Гель гідрофільний "AQUACORE"

 
 UA.TR.039.663/662 Сертифікат перевірки проекту  Від

05.07.2018

04.07.2023

 ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС"  Гель гідрофільний "AQUACORE"  
UA.TR.039.641 Сертифікат відповідності Від

06.07.2018

03.12.2020

NOVENTURE SL

Медичний виріб призначений для відновлення фізіологічних функцій стінок кишечника:

XILAPLUS AF Капсули;

XILAPLUS AF Саше

 
 UA.TR.039.715 Сертифікат відповідності (партія)  Від

18.07.2018

 Philips Medical Systems Nederland B.V.  Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T
серійний номер: 08164
 
 UA.TR.039.709  Сертифікат відповідності (партія)  Від

20.07.2018

 

Stockert GmbH

 Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, 
серійні номери: 33.0265, 33.0266, 33.0267, 33.0268, 33.0269, 33.0270, 33.0271, 33.0272, 33.0293, 33.0294, 33.0301, 33.0302, 33.0303, 33.0304, 33.0305, 33.0306, 33.0307, 33.0308, 33.0323, 33.0324
 
UA.TR.039.644 Сертифікат відповідності Від

16.08.2018

15.08.2023

Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd.

Тести для визначення вагітності "Мальва"®  
UA.TR.039.624 Сертифікат перевірки проекту Від

10.07.2018

07.08.2020

Ethicon, Inc.

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату  
UA.TR.039.714 Сертифікат відповідності Від

16.08.2018

17.01.2022

 

Clarius Mobile Health Corp.,

 Проектування, розроблення та виробництво систем ультразвукової діагностики  
UA.TR.039.702 Сертифікат відповідності Від

20.08.2018

06.04.2020

Cilag GmbH International Advanced Sterilization Products Дезінфікуючі засоби на основі біоцидів для використання з інвазивними медичними виробами та аксесуарами  
UA.TR.039.692 Сертифікат відповідності Від

20.08.2018

27.01.2020

Advanced Sterilization Products, Division of Ethicon, Inc., a Johnson & Johnson Company Системи для стерилізації  
UA.TR.039.716 Сертифікат відповідності Від

17.08.2018

21.11.2021

Surgistar, Inc.,

також діє як Sable,

також діє як Sterilab
Виробництво стерильних хірургічних ножів, лез та трепанів  
UA.TR.039.731 Сертифікат перевірки типу Від

22.08.2018

21.08.2023

Ellex Medical Pty Ltd.

 Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами

модель LT5106-T

 
UA.TR.039.732/731 Сертифікат відповідності (партія) Від

22.08.2018

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами

модель LT5106-T

серійний номер: TR0236

 
UA.TR.039.726/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 95670
 
UA.TR.039.782/302 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 90194
 
UA.TR.039.781/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

 Апарат рентгенівський Digital Diagnost
серійний номер: 0702486
 
UA.TR.039.762  Сертифікат відповідності (партія)  Від

11.09.2018

 EUROSIREL SPA

 для

 FORANS SIA

 Пластир від бородавок Medrull®

по 16 шт.; партія № 201805180

Круглі мозольні пластирі + захиснi диски Medrull®

по 8 шт.; партія № 201805179
 
UA.TR.039.667 Сертифікат відповідності Від

12.09.2018

11.09.2023

Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd.

Пластирі медичні Teta®

(згідно додатку)
 
 UA.TR.039.711  Сертифікат відповідності  Від

13.09.2018

01.05.2023

Braun Melsungen AG

 Медичні вироби неактивні стерильні для анестезії, невідкладної допомоги, інтенсивної та амбулаторної терапії
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.750 Сертифікат перевірки проекту Від

13.09.2018

12.09.2023

Core Technology Co., Ltd.

 Вироби для самоконтролю: тести для визначення вагітності, тести для визначення фолікуло-стимулюючого гормону, тести для визначення овуляції
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.739/411  Сертифікат перевірки проекту  Від

18.09.2018

05.07.2021

 Ethicon, LLC

 Сімейство продукції ETHICON SECURESTRAP

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.468 Сертифікат відповідності Від

16.07.2018

03.11.2019

DePuy (Ireland)

Проектування, розроблення та виробництво стерильних і нестерильних ортопедичних імплантатів, які розсмоктуються та такі, що не розсмоктуються; кісткового цементу; кісткових замінників; ортобіологічних імплантатів (отриманих з тканин тваринного походження); ортопедичних засобів фіксації та відповідних ортопедичних інструментів, включаючи стерильні і нестерильні інструменти; інструментів для підключення до джерела живлення, систем вакуумного замішування та доставки цементу і тих аспектів, які пов'язані із забезпеченням стерильності в зборі ортопедичних хірургічних інструментальних наборів відповідно до пунктів 27 – 30 технічного регламенту

 
UA.TR.039.736/468 Сертифікат перевірки проекту Від

16.07.2018

23.05.2023

DePuy (Ireland)

CORAIL стегнова ніжка цементної фіксації

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.737/468 Сертифікат перевірки проекту Від

16.07.2018

09.07.2019

DePuy (Ireland)

Система ендопротезування кульшового суглоба CORAIL - Імплантати CORAIL AMT (згідно додатку)

 
 UA.TR.039.689/957  Сертифікат відповідності (партія)  Від

25.07.2018

 Philips Medical Systems  Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійні номери: 9763, 9639
 
UA.TR.039.728/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.07.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

серійний номер: 0802332
 
 UA.TR.039.706  Сертифікат відповідності (партія)  Від

03.08.2018

 

CAIRE Inc.

 Концентратор кисневий медичний, модель NewLife Intensity 10 – 18 шт.

Серійні номери:

CBB0118160043, CBB0118160044, CBB0118160102, CBB0118160103, CBB0118160104, CBB0118160105, CBB0118160106, CBB0118160107, CBB0118160108, CBB0118160109, CBB0118210171, CBB0118210172, CBB0118210173, CBB0118210174, CBB0118210175, CBB0118210177,               CBB0118210179, CBB0118210181
 
UA.TR.039.696 Сертифікат відповідності Від

08.08.2018

10.11.2021

Changzhou Biolight Medical Devices Co. Ltd.

Прилади фототерапевтичні медичні  
 UA.TR.039.711  Сертифікат відповідності  Від

13.09.2018

01.05.2023

 Braun Melsungen AG  Медичні вироби неактивні стерильні для анестезії, невідкладної допомоги, інтенсивної та амбулаторної терапії
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.738/403 Сертифікат перевірки проекту Від

13.09.2018

01.05.2023

Ethicon SARL

GYNECARE INTERCEED протиспайковий бар'єр, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза),

коди продукції: М4345, М4350, М4350N

 
UA.TR.039.797/531 Сертифікат перевірки проекту Від

24.10.2018

04.07.2023

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

VICRYL Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.412/411 Сертифікат перевірки проекту Від

24.09.2018

04.07.2023

Ethicon, LLC

VICRY Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується  з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям (згідно додатку)

 
 UA.TR.039.710  Сертифікат відповідності (партія)  Від

24.09.2018

 Guangzhou Fengdan Medical Equipment Co., Ltd.  Стоматологічні установки, модель QL2028II, 48 шт.

серійні номери:

1803600, 1803601, 1803602, 1803603, 1803604, 1803605, 1803606, 1803607, 1803608, 1803609, 1803610, 1803611, 1803612, 1803613, 1803614, 1803615, 1803616, 1803617, 1803618, 1803619, 1803620,

1803621, 1803622, 1803623, 1803624, 1803625, 1803626, 1803627, 1803628, 1803628, 1803630, 1803631, 1803632, 1803633, 1803634, 1803635, 1803636, 1803637, 1803638, 1803639, 1803640, 1803641, 1803642, 1803643, 1803644, 1803645, 1803646, 1803647
 
UA.TR.039.703 Сертифікат відповідності Від

01.10.2018

30.09.2023

ТОВ "ОРТЕН, ЛТД"

Ендопротези суглобів

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.634 Сертифікат відповідності Від

01.10.2018

18.03.2020

Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.

Ланцети одноразові для забору крові

 
UA.TR.039.633/2 Сертифікат перевірки проекту Від

04.10.2018

19.09.2021

PANAXIA Ltd,

Імплантати ін’єкційні м’яких тканин

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.671 Сертифікат відповідності Від

04.10.2018

03.10.2023

ТОВ "КИЕВФАРМГРУПП"

Пластирі медичні

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.783-1 Сертифікат перевірки проекту Від

05.10.2018

04.10.2023

Assure Tech. (Hangzhou) Co Ltd.

 Тести для діагностики періоду овуляції Teta®  
UA.TR.039.783-2 Сертифікат перевірки проекту Від

05.10.2018

04.10.2023

Assure Tech. (Hangzhou) Co Ltd.

Тести для ранньої діагностики вагітності Teta®  
UA.TR.039.753 Сертифікат відповідності Від

08.10.2018

20.05.2022

Fukuda Denshi Co. Ltd.

Проектування, розроблення та виробництво обладнання для вимірювання та моніторингу життєво-важливих параметрів, електрокардіографів, дефібриляторів, систем ультразвукового зображення та додаткових аксесуарів  
UA.TR.039.794

Сертифікат перевірки типу

Від

12.10.2018

11.10.2023

Philips Digital Mammography Мамограф Philips Sectra Mammography Model L30 Air  
UA.TR.039.795/794 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

 

Philips Digital Mammography

Мамограф Philips Sectra Mammography Model L30 Air  
UA.TR.039.808 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

 Концентратори кисневі моделі:

OZ-03-01 (серійні номери 20180807-001 - 20180807-015);

OZ-05-01 (серійні номери 20180807-001 - 20180807-040);

ZY-801 (серійні номери 20180727-001 - 20180727-200)
 
UA.TR.039.803 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Longfian Scitech Co. Ltd.

 

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-1, серійні номери: MZJ3B 20689 - MZJ3B 20708,

(в кількості 20 шт.);

JAY-3AW, серійні номери: MZJ3S 36740 - MZJ3S 36754,

(в кількості 15 шт.);

JAY-5AW, серійні номери: MZJ5S 106574 - MZJ5S 106683,

(в кількості 80 шт.);

JAY-10, серійні номери: MZJ10D 03186 - MZJ10D 03230,

(в кількості 45 шт.);

JAY-10 (4.0), серійні номери: MZJ10S 08978 - MZJ10S 08997,

(в кількості 20 шт.);

JAY-15 (4.0), серійні номери: MZJ10S 08998  - MZJ10S 09001,

(в кількості 4 шт.),

JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S 09002 - MZJ10S 09007,

(в кількості 6 шт.)
 
UA.TR.039.802 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

10A 18050072 - 10A 18050091;

(в кількості 20 шт.)
 
 UA.TR.039.816  Сертифікат відповідності  Від

26.10.2018

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Miltiva 1.5Т

серійний номер: 44010

 
UA.TR.039.635 Сертифікат відповідності Від

26.10.2018

25.10.2023

SG Healthcare Co, Ltd.

Системи рентгенографічні цифрові та аналогові, обладнання ультразвукове діагностичне

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.720 Сертифікат відповідності  Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

 Коронарні стенти та нітинолові стенти, що саморозширюються
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.721/720 Сертифікат перевірки проекту Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та нітинолові стенти, що саморозширюються
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.718 Сертифікат відповідності Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та балонні катетери.

(згідно додатку)
 
UA.TR.039.719/718 Сертифікат перевірки проекту Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та балонні катетери.

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.712/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.10.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 200017
 
 UA.TR.039.814  Сертифікат відповідності (партія)  Від

26.10.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T
серійний номер: 526453
 
  UA.TR.039.760  Сертифікат відповідності  Від

05.11.2018

04.11.2023

 NEOMED, s.r.o. Установки стоматологічні ARIA Excell SR, ARIA Prima SR  
UA.TR.039.788 Сертифікат відповідності Від

05.11.2018

29.05.2022

Сonvergent Technologies Limited

Системи вимірювання рівня глюкози в крові для самоконтролю (система моніторингу рівня глюкози в крові)

(згідно додатку)

 
UA.TR.039.761 Сертифікат відповідності Від

10.10.2018

09.10.2023

BRASTER S.A.

 Апарат для контактної термографії Braster PRO  
UA.TR.039.823 Сертифікат відповідності (партія) Від

13.11.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 94049
 
UA.TR.039.786  Сертифікат відповідності  Від

14.11.2018

13.11.2023

MS Westfalia GmbH

 

INTERMEDICAL s.r.l.

 Апарати рентгенівські
(згідно додатку)
 
UA.TR.039.735 Сертифікат відповідності Від

15.11.2018

14.11.2023

Wuxi Medical Instrument Factrory Co., Ltd

Термометри та тонометри Teta®

(згідно додатку)
 
 UA.TR.039.843  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.11.2018

FUJIFILM Corporation

Відеоендоскопічна система ELUXEO

у складі:

Відеопроцесор/Video Processor 

модель:  VP-7000, серійний номер: 3V627K241

Джерело світла/Light Source

модель:  BL-7000, серійний номер: 3S101K748

Відеогастроскоп/Video Gastroscope модель: EG-760R, серійні номери: 4G402K035, 4G402K036;

Відеоколоноскоп/Video Colonoscope

модель: EC-760ZP-V/M серійний номер: 2C730K038

модель: EC-760ZP-V/L серійний номер: 3C731K101

Відеодуоденоскоп/Video Duodenoscope

модель: ED-530XT8, серійний номер: 2D103L288

Насос ендоскопічний /Endoscopic Water pump

модель: JW-2, серійний номер: 3W599K724

Інсуфлятор СО2 /Endoscopic CO2 Regulator

модель: GW-100, серійний номер: 1V605K861

LCD–Монітор 24 дюймів, LCD-Monitor 24 inch

модель: CL-24, серійний номер: 2V677K009

Візок / Mobile Cart

модель: PC-410, серійний номер: 1W589A409

Тестер герметичності /Leakage Tester

модель: LT-7F

Бачок для води / Water Tank

модель: WT-603

 
 UA.TR.039.826  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.11.2018

 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 535068

 

UA.TR.039. 759/755/756/757/758

 

Сертифікат відповідності (партія) Від

26.11.2018

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103L

серійні номери: 103L18700805R13, 103L18700797R13, 103L18700798R13, 103L18700795R13, 103L18700801R13, 103L18700794R13, 103L18700804R13, 103L18700781R13, 103L18700796R13, 103L18700807R13, 103L18700791R13, 103L18700808R13, 103L18700800R13, 103L18700806R13, 103L18700799R13, 103L18700802R13, 103L18700793R13, 103L18700803R13, 103L18700789R13;

Електрокардіограф 6- канальний ECG-1106L

серійні номери: 106L18700890R13, 106L18700887R13, 106L18700879R13, 106L18700884R13, 106L18700896R13;

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112М

серійні номери: 122M18800948R13, 122M18800949R13, 122M18800950R13, 122M18800951R13, 122M18800952R13;

Електрокардіограф 1- канальний ECG-1101G

серійні номери: 101G18709916R13, 101G18709906R13, 101G18709919R13,  101G18709918R13, 101G18709921R13;

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103G

серійні номери: 103G18714464R13,  103G18714472R13, 103G18714482R13,  103G18714483R13, 103G18714478R13;

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112L

серійні номери: 112L18802391R13, 112L18802393R13, 112L18802390R13,   112L18802392R13

 

UA.TR.039.755

Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 1- канальний ECG-1101

 

UA.TR.039.756

Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103

 

UA.TR.039.757

Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 6- канальний ECG-1106

 

UA.TR.039.758

Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112

 

UA.TR.039.839/621/355-1

Сертифікат відповідності (партія) Від

29.11.2018

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

 Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний

розміром: 1,9*7,2 см №10, партія № 851018;

розміром: 6*10 см, партія № 680918;

Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний

розміром: 3,8*3,8 см, партія № 831018
 

UA.TR.039.844

Сертифікат відповідності (партія) Від

29.11.2018

Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.

Інгалятори “БІОМЕД” (ультразвукові):

402В - серійні номери:  20180913001 - 20180913300

402С - серійні номери:  20180913301 - 20180913500

 

UA.TR.039.848

Сертифікат відповідності (партія) Від

04.12.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 95706
 

 

Please publish modules in offcanvas position.