(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Реєстр сертифікатів СУЯ

Реєстр сертифікатів ДП «УМЦС» виданих за результатами проведених процедур сертифікації систем управління якістю

Для пошуку потрібно ввести повний номер сертифіката.

 

Пошук:

Реєстраційний  номер

Термін дії Виробник Позначення стандарту Галузь сертифікації Примітка
027 04.02.20-28.02.22 ПП «Групотест»
(м. Харків, Україна)
ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виробництво та реалізація наборів реагентів для визначення груп крові людини та імунних антитіл Дата первинної сертифікації 24.02.12
038 15.01.20-27.12.21 ПАТ «Лубнифарм»
(м. Лубни, Полтавська обл., Україна)
ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво та оптова реалізація стерильних перев’язувальних матеріалів, стерильної води для ін’єкцій

Дата первинної сертифікації 07.02.13
064 09.07.18-28.02.19 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. (Tianchang City, P.R.China) ДСТУ EN ISO 13485:2015 Виробництво та реалізацію: одноразових систем для переливання інфузійних розчинів, одноразових систем для переливання крові та шприців одноразових  
017 23.10.18-22.10.21 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» (м. Запоріжжя, Україна) ISO 13485:2016 Виробництво та оптова реалізація марлевих виробів та аптечок  
018 15.11.18-14.11.21 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик»  ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виготовлення, постачання та обслуговування приймачів малодозових з цифровою обробкою рентгенівського зображення  
020 25.03.20-05.12.21 ТОВ "НВК "Фармаско" (м. Київ, Україна) ISO 13485:2016 Проектування, та розроблення, виробництво та ведення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro і обіг медичних виробів  
021 19.06.19-04.12.21 ТОВ «Аріадна» (м. Слов’янськ, Донецька обл., Україна) ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація ватно-марлевої продукції  
023 06.12.18-05.12.21 ТОВ «Укрмедпродукт»  ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виробництва та реалізації стерильних та нестерильних рукавичок медичних, стерильних та нестерильних наборів медичних виробів  
024-14 02.07.14-01.07.17 ТОВ «Медбіоальянс» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація імуноферментних тест-систем, наборів реагентів для контролю якості імунодіагностики та визначення біохімічних показників у біологічних рідинах

Дата первинної сертифікації 30.06.11

Закінчився

079

03.07.20-02.07.23

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ ім. О. М. Марзєєва НАМН України» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015

Проведення фізичних та фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, токсиколого-гігієнічних випробувань лікарських засобів, субстанцій, допоміжних речовин, лікарської рослинної сировини та лікарських рослинних засобів, дієтичних добавок, медичних виробів, парфумерно-косметичних засобів, засобів гігієни, антисептичних, дезінфекційних та мийних засобів, ігор та іграшок, матеріалів та контейнерів, харчових продуктів; випробування на вміст радіонуклідів в лікарській рослинній сировині та лікарських рослинних засобах, воді питній та непитній

Дата первинної сертифікації 29.07.08
030-15 17.08.15- 16.08.18 ТОВ"Американський Інститут Лазерних Технологій"АІЛАЗ" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги у сфері охорони здоров`я (офтальмологічні послуги)  Скасовано
031 12.09.18- 11.09.21 Комунальне некомерційне підприємство "Консультативно-діагностичний центр" Деснянського району (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
032 22.10.20 20.06.21 ТОВ "Європейська медицина" (м. Кременчук, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015 Медична практика в сфері надання медичної допомоги з діагностики, лікування та профілактики за видами ліцензованої діяльності  
033 07.10.18- 06.10.21 АТ "Вектор-Бест" (м. Новосибірськ, Російська Федерація) ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво та реалізацію виробів медичних для in vitro діагностики  
034 18.09.20- 22.11.21 ТОВ "Фармекс Груп" (м. Київ, Україна) ISO 13485:2016

Розробка, конструювання, виробництво та продаж ін'єкційних імплантатів та крапель очних

 
035 18.12.18- 17.12.21 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ ISO 13485:2016 Проектування, виготовлення та сервісне обслуговування фізіотерапевтичного, рентгенівського та ультразвукового медичного обладнання  
036 22.06.18- 20.12.18 Aesculap AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Конструювання, розробка, виробництво, технічне обслуговування і дистрибуція імплантатів, хірургічних інструментів  
037-15 22.12.15- 21.12.18 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Shantou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація систем ультразвукових діагностичних  Скасовано  16.09.2018
039 22.06.18- 27.12.18 B.Braun Melsungen AG ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування і розробку, виробництво, обслуговування і дистрибуцію стерильних виробів медичних для інфузій і трансфузій, невідкладної та інтенсивної терапії, анестезії і венопункції  
041 29.12.18- 28.12.21 ТОВ "БІОПРОМІНЬ"  ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного, медичного обладнання  
040-15 29.12.15- 28.12.18 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Hangzhou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробку та конструювання, виробництво та продажзасобів для in vitro контролю рівня глюкози та інших показників крові, стерильних ланцетів  Скасовано від 16.09.2018
042 22.06.18- 27.01.19 ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розробка, проектування, виробництво та реалізація Засобів кровоспинних "ЕМІКС"  
043 11.02.19- 10.02.22 ТОВ "Фармактив" ISO 13485:2016 Розробка, проектування, виготовлення та продаж реагентів для in vitro діагностики  
147 23.10.18- 22.10.21 ПАТ "Медфарком -Центр" ДСТУ ISO 9001:2015 Послуги з дистрибуції лікарських засобів та супутніх товарів Призупинено з  24.10.19
045 22.06.18- 21.05.21 Медичний центр ТОВ "БОРІС" ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
046-16 30.03.16- 29.03.19 ТОВ "НВП"ІМПЛАНТ" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво і реалізація імплантатів для остеосинтезу та інструментів для їх встановлення  Скасовано від 17.01.2018 
047-16 31.03.16- 30.03.19 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво, продаж та обслуговування стоматологічних установок

Скасовано від 17.01.2018 

048 15.09.18- 14.09.21 ТОВ "ПРИЗМА-13 " ЛТД з іноземними інвестиціями ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичної допомоги у сфері амбулаторного прийому та стоматології  
049 11.02.19- 10.02.22 Приватне Підприємство "Фірма "ОНІКО" ISO 13485:2016 Виробництво та продаж медичних виробів для рентгенологічних досліджень  
050 25.02.19- 24.02.22 ТОВ "Укрмедспектр" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування медичних виробів для діагностики  
051-16 11.05.16- 10.05.19 Gruppo Farmaimpresa srl ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка та виробництво, розміщення на ринку під власною назвою інвазивних медичних виробів для гастроінтестинального та гінекологічного застосування через отвори тіла  Скасовано від 26.11.2017
052 28.09.18- 27.09.21 ТОВ "Інтеко Форум" ISO 13485:2016 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного медичного обладнання   Призупинено від 28.11.2020
053 07.03.19- 06.03.22 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" ISO 13485:2016

Розробка, проектування, виробництво та реалізація засобів хімічних гемостатичних «Кровоспас» та укомплектованих аптечок першої допомоги

 Скасовано 04.05.2020
054 13.09.18- 12.09.21 Кіровоградська обласна лікарня ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
055-16 13.06.16- 12.06.19 Mobius Imaging, LLC ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво монтаж та технічне обслуговування комп'ютерних томографів  Скасовано від 16.09.2018
056 01.03.19-28.02.22 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович ISO 13485:2016

Проектування, виробництво та реалізація кровоспинних та перев'язувальних засобів, засобів невідкладної допомоги

 
057 22.06.18- 28.02.19 S.C. Rompharm Company S.R.L. ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення та проектування, виробництво та реалізація розчинів для ін'єкцій з натрію гіалуронатом  
058 18.09.20- 09.09.21 КНП "Запорізький обласний центр служби крові" ЗОР ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
059 18.09.20- 09.08.21 КНП "Запорізький обласний центр служби крові" ЗОР ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та реалізація реагентів для діагностики in vitro для визначення групової та резус належності крові людей за системами ABO та резус  
201 12.07.19- 11.07.22 DGS Poland SP. Z o.o. ISO 13485:2016 Виробництво та продаж слухових апаратів  
061 28.12.18- 27.12.21 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" ISO 13485:2016 Виробництво та продаж - Комплексу медичного діагностичного телеметричного транстелефонного "Тредекс"  
062 13.10.20- 04.10.21 ТОВ "ХЕМА" ISO 13485:2016 Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики, реагенти молекулярно-генетичні та імонохроматографічні"  
063-16 23.09.16- 22.09.19 ТОВ "Олімпія-Червоний Хрест" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та реалізація ортопедичних хірургічних інструментів для підготовки та проведення ендопротезування суглобів

скасовано

065 22.06.18- 28.02.19 ТОВ НВО "КАММЕД" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація інвазивних та неінвазивних медичних виробів  
066 18.02.19- 28.02.22 ТОВ "СВАРМЕД" ISO 13485:2016 Проектування та розробки, виробництво та реалізація медичного обладнання для ВЧ - електрозварювання біологічних тканин людей та тварин з мінімальним термічним пошкодженням  
067-16 04.10.16- 03.10.19 PEGAVISION CORPORATION ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення, виробництво та дистрибуція лінз контактних м`яких  Скасовано від 16.09.2018
068 22.06.18- 28.02.19 ТОВ"ФЗ"БІОФАРМА" ДСТУ EN ISO 13485:2015 Розроблення, виробництво та контроль медичних виробів для вагінального застосування  Скасовано від 18.12.2018
077 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ EN ISO 13485:2015

Проектування, виробництво та реалізацію імплантатів з тканин тваринного походження

 Скасовано
076 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізація медичних виробів, медичних продуктів на основі клітин людини, надання медичних послуг, діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, включаючи: біотехнологічну лабораторію та кріосховище

 
071 26.02.19- 25.02.22 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" ISO 13485:2016 Проектування, виробництво та реалізація електронної медичної техніки  
072 07.10.19- 12.09.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №3 ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
206 08.07.19- 07.07.22 ТОВ "ПРОФІ КО" ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виробництво та реалізація кілець-протезів титаново-синтетичних для анупластики стерильних та матеріалів хірургічних шовних  
074 03.03.17- 02.03.20 INNATE S.R.L. ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, контроль та продаж вагінальних супозиторіїв

 Скасовано від 16.09.2018
075 06.03.20- 05.03.23  Комунальна некомерційне підприємство "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради  ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
078 20.12.18- 19.12.21  ТОВ "КОРВІЗ" ISO 13485:2016

Проектування та розробка, виробництво та реалізація лінз контактних жорстких газопроникних

 
080 24.07.17- 03.07.20

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd.

ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування і розробка, виробництво і реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування: скальпелів та лез до скальпелів, скарифікаторів, аплікаторів для збору аналізів, комплектів для забору капілярної крові

 Скасовано від 16.08.2018
081 31.07.20- 30.07.23

ТОВ "ІСТ ВЕСТ БІОФАРМА"

ДСТУ ISO 9001:2015

 

Дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій

 
082 31.07.20- 30.07.23  ПНВП "Атон"  ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізацію медичних меблів та торгівельного обладнання

 
083 08.08.17- 07.08.20

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, постачання та експорт одноразових стерильних та нестерильних медичних виробів для інфузії, трансфузії, урології, хірургії, анастезії, гастроентерології

 Скасовано від 16.09.2018
084 17.08.17- 16.08.20

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

 ДСТУ ISO 13485:2005  Проектування та розробки, виробництво та реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування  Скасовано від 16.09.2018
085 28.08.20- 27.08.23

ТОВ "Бест Діагностик"

ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво, зберігання та дистрибуцію виробів для діагностики in vitro  
086 22.06.18- 08.10.20

Олександрівська клінічна лікарня  

м. Києва

 ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
087 25.02.19-24.02.22

ТОВ "Інтерфейс"

 ISO 13485:2016 Проектування та розробка, виготовлення та реалізація електронних слухових апаратів  
088 06.02.19- 05.02.22

ТОВ НМЦ "Медінтех"

ISO 13485:2016 Конструювання, розробка, виробництво, кінцева перевірка, продаж та контрактне виробництво медичних приладів для діагностики та лікування  
089 26.12.17- 25.12.20  ТОВ "Фенікс-АМП" ISO 13485:2016 Розробка, конструювання, виробництво та продаж стерильних виробів для терапевтичного аферезу, апаратів для отримання розчинів гіпохлориду натрію  
090 08.01.19- 09.01.21 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №2 філії «Центр охорони здоров’я» Публічного акціонерного товариства «Українська залізниця» ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
195 14.08.19-13.08.22

ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"

 

ISO 13485:2016

 

Розробка, виробництво та контроль імплантатів на основі гіалуронової кислоти

 Призупинено від 13.08.2020
093 22.06.18- 17.01.21

ТОВ "ІЛАЙА ФЕМЕЛІ"

ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
094 13.02.18- 14.02.21

ТОВ "АЛТІМЕД"

 ISO 13485:2016 Розробка, виробництво та обслуговування

лікувально-діагностичного обладнання

 Скасовано від 15.02.2019
095 22.06.18- 28.02.19

MATEX LAB S.p.A.

 ДСТУ EN ISO 13485:2015  Проектування, дослідження та розробку, виробництво, створення та управління мережею дистриб'юторів та маркетингом в`язкоеластичних ін`єкційних виробів для відновлення вроджених або набутих та внутрішньосуглобних дефектів  
096 03.04.18-02.04.21

АТЗТ "СОЛЬВЕЙГ"

 ISO 13485:2016  Розробка, конструювання, реалізація та обслуговування систем моніторингу "DiaCard"  
097 21.06.18-20.06.21

НВВФ "Техінпроект"

ISO 13485:2016 Розробка, проектування, виробництво таобслуговування апаратів функціональної діагностики та фізіотерапії  
205 07.05.19-06.05.21

ФОП Куценко О.М.

ISO 13485:2016

Виробництво і реалізацію електронної медичної техніки

 
099 05.07.18-04.07.21  ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

  Призупинено від 30.12.2020
100 05.07.18-04.07.21 ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція ВМ "Гель гідрофільний AQUACORE"

  Призупинено від 30.12.2020
101 10.09.18-09.09.21 Київський міський консультативно-діагностичний центр ДСТУ ISO 9001:2015

Надання медичних послуг

 
156 01.10.18-31.09.21

ТОВ "ОРТЕН, ЛТД"

ISO 13485:2016

Розробка, проектування, виробництво та продаж ендопротезів кульшового суглобу

 
155 05.10.18-04.10.21

ТОВ "КИЕВФАРМГРУПП"

 ISO 13485:2016  Проектування, розробку, виробництво та продаж пластирів медичних  
158 09.01.19-08.01.22

ТОВ "КВО "Медапаратура"

ISO 13485:2016

Розробка та проектування, виробництво, випробування, реалізація, технічне обслуговування та ремонт рентгенівських систем та комплектуючих рентгенівського та медичного обладнання

 
190 26.11.20-13.02.22

ТОВ "Юрія Фарм"

ISO 13485:2016

Проектування та розроблення, виробництво під власною торговою маркою та для третіх сторін стерильних ін’єкційних імплантатів на основі гіалуронової кислоти, стерильних ін’єкційних імплантатів на основі поперечно-зшитої (стабілізованої) гіалуронової кислоти, стерильних медичних виробів для іригації та промивання, стерильних розчинів для інтравезикального введення, стерильних протиспайкових розчинів, нестерильного вагінального гелю, нестерильних концентратів для гемодіалізу, стерильних кровоспинних засобів/матеріалів, стерильних шприців з голками, стерильних голок ін’єкційних, стерильних систем інфузійних, стерильних канюль інфузійних, стерильних пристроїв для трансепідермального проникнення, стерильних/нестерильних медичних рукавичок; Уповноваженого представника на території України щодо медичних виробів; Дистриб’ютора медичних виробів на території України

 
196 01.03.19-28.02.22

ТОВ "Тетафарм"

ISO 13485:2016

Проектування та розробка, виробництво та реалізація бинтів еластичних, пластирів та бандажів медичних, гумових та латексних медичних виробів, тестів для визначення вагітності та овуляції

 
200 15.04.19-14.04.22

ТОВ "ІКСПАНД"

ISO 13485:2016

Розробка, конструювання, виробництво, кінцева перевірка системи транскатетерної імплантації аортального клапану XPand

 скасовано

від 02.01.2020

203 19.04.19-18.04.22

ТОВ "Медичний реабілітаційний центр "АЛІПІЯ"

 ДСТУ ISO 9001:2015  Медична практика  
163 26.04.19-25.04.22

ТОВ "ЗУЦ"Медсервіс"

ISO 13485:2016

Виробництва та реалізації стерилізаторів повітря та рентгенозахисного одягу

 
199 13.06.19-12.06.22

ТОВ "Еліксір"

ISO 13485:2016

Виробництва та остаточної перевірки медичних виробів у формі гелей

 
204 01.07.19-30.06.22

ПрАТ "АВ-Фарма"

ISO 13485:2016

Проектування, виробництво та реалізація аптечок для надання медичної допомоги, джгутів кровоспинних, перев’язувальних засобів та інших засобів медицини катастроф та засобів надання допомоги в польових умовах

 
 187  08.07.19-07.07.22  Curasan AG  ISO 13485:2016 розробка, контроль за виробництвом та дистрибуція розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій;

розробка, контроль за виробництвом та дистрибуція розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій (curasan AG / Kleinostheim)

розробка та контроль за виробництвом розчину в'язко-еластичного для внутрішньосуглобових ін'єкцій (curasan AG / Frankfurt)

 
213 29.10.19-28.10.22 Київська міська клінічна лікарня № 3 ДСТУ ISO 9001:2015 Надання медичних послуг  
202 11.01.20-10.01.23

Cпільне українсько-німецьке товариство з обмеженою відповідальністю "МІДА"

ISO 13485:2016

Розробка, конструювання, виробництво, продаж та обслуговування електрокардіографів

 
 144 13.08.20-12.08.23  ТОВ "Підприємство Медтехсервіс" ISO 13485:2016  

Проектування та розроблення, виробництво та дистрибуція стерилізаторів парових та повітряних

 
220 31.08.20-30.08.23

ФОП Тіфріс Маргарита Йосипівна

ISO 13485:2016

Виробництво, кінцева перевірка та реалізація апаратів терапевтичних ВІСОМ

 
211 14.09.20-13.09.23

ТОВ "Сента Фарм"

 ISO 13485:2016

Розробка та проектування, виробництво та реалізація гемостатичних виробів та аптечок першої допомоги

 
217 15.09.20-14.09.23  Інститут проблем матеріалознавства ім. І.М. Францевича НАН України  ISO 13485:2016  Розроблення, виробництво та реалізація імплантатів кісткових зі сплавів системи Ti-Nb-Si  
222 30.11.20-29.11.20 ТОВ "НПП Меандр" ISO 13485:2016

Розроблення, виробництво та реалізація медичного обладнання для in vitro діагностики та реагентів до них

 

 

Вибачте, нічого не знайдено!

Please publish modules in offcanvas position.