(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Реєстр сертифікатів з ОВ медичних виробів станом на 18.09.2020

Для пошуку необхідно ввести повний номер сертифікату. Для прикладу: UA.TR.039.ХХХХХ

Пошук:

Реєстраційний номер Назва документа Термін дії Виробник Продукція Застосована процедура Примітка
UA.TR.039.002/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 08.04.2016 до 20.12.2017 ТОВ «Медбіоальянс» Імуноферментні тест-системи для виявлення (підтвердження) маркерів ВІЛ, гепатиту В, гепатиту С, гепатиту D; стандартні та контрольні панелі сироваток крові людини для контролю якості імуноферментних досліджень  Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, пункти 6-8  Закінчився
UA.TR.039.002-16 Сертифікат відповідності Від 08.04.2016 до 20.12.2017 ТОВ «Медбіоальянс» Імуноферментні тест-системи для виявлення (підтвердження) маркерів ВІЛ, гепатиту В, гепатиту С, гепатиту D; імуноферментні тест-системи для виявлення антитіл до вірусу краснухи, Toxoplasma gondii, цитомегаловірусу, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae  Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, виключаючи пункти 6-8   Закінчився
UA.TR.039.007 Сертифікат відповідності Від 18.09.2020 до 10.02.2023 АТ «Лубнифарм»

Бинти марлеві медичні стерильні Пакети перев’язувальні медичні стерильні першої допомоги Серветки медичні марлеві стерильні                                      

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.033 Сертифікат відповідності Від 11.07.2018 до 10.07.2023 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. Системи для переливання інфузійних розчинів  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.006 Сертифікат відповідності Від 23.10.2018 до 24.10.2023 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Бинти марлеві медичні стерильні  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.034-1 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2018 до 29.10.2023 ТОВ «Теспро»

Тест-смужка для визначення вагітності "Bona"

Тест-касета для визначення вагітності "Bona Lux"

Тест-пенал струменевий для визначення вагітності "Bonа Super"

 Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, пункти 6-8  
UA.TR.039.034-2 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2018 до 29.10.2023 ТОВ «Теспро»

Тест-смужка для визначення овуляції "Bona-Plan"

 Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, пункти 6-8  
UA.TR.039.035/1 Сертифікат перевірки проекту Від 06.04.2020 до 05.12.2023 ТОВ "НВК"Фармаско"

Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В та С

(згідно з додатком)

 Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, пункти 6-8  
UA.TR.039.015 Сертифікат відповідності Від 15.11.2018 до 14.11.2023 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик»

Приймачі малодозові з цифровою обробкою рентгенівського зображення

(згідно додатку)
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.035 Сертифікат відповідності Від 06.04.2020 до 05.12.2023 ТОВ "НВК"Фармаско" Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В та С  Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, виключаючи пункти 6-8  
UA.TR.039.019 Сертифікат відповідності Від 19.06.2019 до 04.12.2023 ТОВ «Аріадна» Вата медична гігроскопічна стерильна очна, хірургічна та гігієнічна Бинти марлеві медичні стерильні  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  зміна від 19.06.2019
UA.TR.039.037 Сертифікат відповідності Від 06.12.2018 до 05.12.2023 ТОВ «Укрмедпродукт» Рукавички медичні стерильні, набори одягу та інструменти медичні стерильні  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.042 Сертифікат відповідності Від 30.09.2019 до 14.06.2020 1stQ GmbH

Інтраокулярні лінзи та інжектори для введення інтраокулярних лінз

  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.042.1-15 Сертифікат щодо схвалення системи управління якістю Від 15.06.2015 до 14.06.2020 1stQ GmbH Розробка, проектування, виробництво, стерилізація, продаж інтраокулярних лінз та інжекторів для введення інтраокулярних лінз  Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 4, пункти 6-8  
UA.TR.039.052-15 Сертифікат перевірки проекту Від 15.10.2015 до 14.10.2020 IND Diagnostic INC. Тест- смужки для визначення вагітності т.м. "Будь уверена" Тест-смужки для визначення вагітності т.м. "Recipi"    
UA.TR.039.046/1 Сертифікат перевірки проекту Від 16.09.2020 до 15.09.2020

Приватне підприємство "Групотест"

Адреса юридична: Харківська обл., м. Харків, пр. Московський, буд. 90 А, кв.50, 61001, Україна

Адреса фактична: Харківська обл., м. Харків, Лопанська набережна, 1 кв.1, 61052, Україна

Виробнича ділянка:

Харківська обл., Вовчанський район., с. Хотімля, вул.Підлісна, буд. 13, 62572, Україна

Діагностичні моноклональні реагенти та набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл "Групотест"    

 

UA.TR.039.046 Сертифікат відповідності Від 16.09.2020 до 15.09.2025

Приватне підприємство "Групотест"

Адреса юридична: Харківська обл., м. Харків, пр. Московський, буд. 90 А, кв.50, 61001, Україна

Адреса фактична: Харківська обл., м. Харків, Лопанська набережна, 1 кв.1, 61052, Україна

Виробнича ділянка:

Харківська обл., Вовчанський район., с. Хотімля, вул.Підлісна, буд. 13, 62572, Україна

 

Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та імунних антитіл "Групотест";

Набори стандартних еритроцитів та розчинів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл "Групотест"

(згідно додатку)

   

 

UA.TR.039.209 Сертифікат перевірки проекту Від 04.02.2020 до 27.02.2022

Приватне підприємство "Групотест"

Адреса юридична: Харківська обл., м. Харків, пр. Московський, буд. 90 А, кв.50, 61001, Україна

Адреса фактична: Харківська обл., м. Харків, Лопанська набережна, 1 кв.1, 61052, Україна

Виробнича ділянка:

Харківська обл., Вовчанський район., с. Хотімля, вул.Підлісна, буд. 13, 62572, Україна

Набори стандартних еритроцитів та розчинів для визначення груп крові людини за системами AB0, Rhesus, Kell та антиеритроцитарних антитіл "Групотест"    
UA.TR.039.057-15

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 02.10.2015 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі:

7F-1 серійні номери: 1020150701281-20150701290;

7F-1A серійні номери: 20150701291-20150701300;

7F-3 серійні номери: 20150701251-20150701270;

7F-3M серійні номери: 20150701181-20150701230;

7F-5 серійні номери: 20150701231-20150701250;

7F-8 серійні номери: 20150701271-20150701275;

7F-10 серійні номери: 20150701276-20150701280
   
UA.TR.039.045-15 Сертифікат відповідності Від 30.06.2016 до 17.12.2020 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ Апарати фізіотерапевтичні Комплекси рентгенівські мамографічні цифрові прилади ультразвукові скануючі    
UA.TR.039.069 Сертифікат відповідності Від 16.09.2019 до 20.12.2020 Aesculap AG

Інструменти хірургічні, імплантати суглобів, імплантати судинні нейрохірургічні

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.077 Сертифікат відповідності Від 02.08.2019 до 21.12.2020 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.

Системи ультразвукові діагностичні 

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.054-15 Сертифікат відповідності Від 29.12.2015 до 28.12.2020 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd Системи та прилади контролю рівня глюкози в крові, тест-смужки для контролю рівня глюкози в крові, система контролю ліпідної панелі крові Mission Cholesterol, тестові пристрої Mission Cholesterol   "скасовано"
з 29.01.2019
UA.TR.039.055-15 Сертифікат відповідності Від 29.12.2015 до 28.12.2020 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd Ланцети стерильні   "скасовано"
з 29.01.2019
UA.TR.039.056-15 Сертифікат відповідност Від 17.12.2015 до 16.12.2020 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Імплантат синовіальної рідини інєкційний Гіамакс ХОНДРО    
UA.TR.039.056/1-15 Сертифікат перевірки проекту Від 17.12.2015 до 16.12.2020 ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" Імплантат синовіальної рідини інєкційний Гіамакс ХОНДРО    
UA.TR.039.065 Сертифікат відповідності Від 20.02.2020 до 29.12.2020 ТОВ "БІОПРОМІНЬ" Апарати медичні діагностичні та терапевтичні    
UA.TR.039.093-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.01.2016 

Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, клас ризику IIа, згідно  Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, серійні номери:

26.0505; 26.0506; 26.0507; 26.0509; 26.0510; 26.0511; 26.0512; 26.0513; 26.0514; 26.0515; 26.0516; 26.0517; 26.0518;26.0519; 26.0520

   
UA.TR.039.058-16 Сертифікат відповідності Від 28.01.2016 до 27.01.2021 ОВ НВФ "МІКРОХІМ" Засіб кровоспинний "ЕМІКС" порошокгемостатичний стерильний 15 г, Засіб кровоспинний "ЕМІКС" порошокгемостатичний стерильний 35 г,    скасовано

від

29.07.2019
UA.TR.039.061-16 Сертифікат відповідності Від 30.03.2016 до 29.03.2021 ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант" Комплект фіксуючих пристосувань для остеосинтезу і інструментів для їх встановлення КфпО – "Имплант"    

анульовано

від

17.01.2018
UA.TR.039.062 Сертифікат відповідност Від 09.06.2017 до 29.05.2021 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" Засоби хімічні гемостатичні "Кровоспас"  

 зміни в додатку
від 20.02.2018

Призупинено від 02.03.2020

Скасовано від 04.05.2020 

UA.TR.039.064 Сертифікат відповідност Від 22.06.2017 до 21.05.2021 НВПП "Медпромсервіс"

Пристрої неонатальні для фототерапії та обігріву

ТУ У 33.1-32256828-005:2010

Апарати ультрафіолетового опромінення дерматологічні UVB-311

ТУ У 26.6- 32256828-009:2015
   
UA.TR.039.070 Сертифікат відповідності Від 28.05.2020 до 01.02.2021 B. Braun Melsungen AG

Згідно додатку

   

зміна додатку

від  28.05.2020
UA.TR.039.070/1 Сертифікат перевірки проекту Від 28.05.2020 до 01.02.2021 B. Braun Melsungen AG

Неактивні медичні вироби для інфузій, анестезії, стерильні;

Активні медичні вироби для інфузійної терапії; Стерильні медичні вироби і обладнання для інфузій, анестезії, венопункції

(згідно додатку)
   

зміна додатку

від  28.05.2020
UA.TR.039.082-16 Сертифікат відповідності Від 31.03.2016 до 30.03.2021 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. Стоматологічні установки    Cкасовано від 26.10.2018
UA.TR.039.084 Сертифікат відповідності Від 21.05.2019 до 17.04.2021 ТОВ "УКРМЕДСПЕКТР"

Комплекс діагностичний СПЕКТР+;

Ехоенцефалограф СОНОМЕД 315

Комплекси комп'ютерні багатофункціональні Нейро-МВП

(згідно додатку)

   доповнено
UA.TR.039.092 Сертифікат відповідності Від 01.10.2019 до 28.04.2021 LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International Системи контролю рівня глюкози у крові OneTouch SelectSimple, OneTouch Ultra Plus Flex    
UA.TR.039.091 Сертифікат відповідност Від 01.10.2019 до 28.04.2021 LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International Ланцети стерильні One Touch Ultra Soft та OneTouch Delica    
UA.TR.039.095-16 Сертифікат відповідност Від 31.03.2016 до 30.03.2021 Приватне підприємство "Фірма "ОНІКО" Плівки радіографічні медичні ОНІКО ТУ У 19242964.001-2000    
UA.TR.039.103-16 Сертифікат відповідност Від 03.06.2016 до 02.06.2021 ООО "КОНМЕТ" Міні та перфоровані титанові пластини та інструменти для остеосинтезу у щелепно-лицьовій хірургії ПІ/ЩЛХ - "КОНМЕТ"    
UA.TR.039.116-16 Сертифікат відповідност Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Bohus BioTech AB Sweden "Зшита гіалуронова кислота “Xela Revive”, “Xela Reshape” 20 мг/мл  

 Анульовано

07.08.2017

UA.TR.039.116/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Bohus BioTech AB Sweden Зшита гіалуронова кислота “Xela Revive”,Xela Reshape” 20 мг/мл  

 Анульовано

07.08.2017

UA.TR.039.118-16 Сертифікат відповідності Від 31.03.2016 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Розчин стерильний протиспайковий DEFENSAL (Дефенсаль); Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти GYNODEK® (Гінодек)    

Анульовано

26.04.2017
UA.TR.039.118/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"

Розчин стерильний протиспайковий по 50 мл у контейнері полімерному (пакеті) DEFENSAL® (Дефенсаль®);

Розчин стерильний протиспайковий по 250 мл у контейнері полімерному (пакеті) DEFENSAL® (Дефенсаль®);

   Скасовано 11.02.2020
UA.TR.039.118/2 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 30.03.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"

Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти Gynodek® (Гінодек®), 0,5%, по 5 мл у контейнері полімерному

   
UA.TR.039.135-16 Сертифікат відповідності Від 13.06.2016 до 12.06.2021 Mobius Imaging, LLC Томограф інтраопераційний мобільний комп’ютерний AIRO    
UA.TR.039.136-16 Сертифікат відповідності Від 30.05.2016 до 29.05.2021 ТОВ "Інтеко Форум" Прилад ударно-хвильової терапії MCSPINE CORRECTOR; прилад ударно-хвильової терапії MCSPINE CORRECTOR PC    
UA.TR.039.139-16 Сертифікат відповідності Від 11.05.2016 до 10.05.2021 Gruppo Farmaimpresa srl SIMELIF, краплі оральні, гастро-функціональна суспензія    

скасовано

від

26.11.2017
UA.TR.039.141-16 Сертифікат відповідності Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Alere Medical Co., Ltd "Тест-системи для виявлення ВІЛ включаючи відповідні контрольні матеріали"    Скасовано від 03.02.2020
UA.TR.039.141/1-16 Сертифікат відповідності Від 31.05.2016 до 30.05.2021 Alere Medical Co., Ltd Тест-системи для виявлення ВІЛ включаючи відповідні контрольні матеріали    
UA.TR.039.119-16 Сертифікат відповідності Від 17.03.2016 Tomey Corporation Автоматичний Реф-Топограф CXT 3000/Auto Ref-Topographer CXT 3000    
UA.TR.039.117-16 Сертифікат відповідності Від 17.02.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" 7F-5    
UA.TR.039.131-16 Сертифікат відповідності Від 03.03.2016 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A    
UA.TR.039.170-16 Сертифікат відповідності Від 28.04.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі:7F-3, 7F-3M, 7F-5, 7F-8    
UA.TR.039.069/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 05.04.2016 до 04.04.2021 Aesculap AG інструменти хірургічні, імплантати суглобів, імплатати судинні нейрохірургічні    зміна додатку від 30.11.2018
UA.TR.039.138-16 Сертифікат відповідності Від 29.06.2016 до 28.06.2021 GP Grenzach Produktions GmbH Бепантен® Сенсідерм, крем, 50 г у тубі Бепантен® Сенсідерм, крем, 3,5 г у саше    
UA.TR.039.114-16 Сертифікат відповідності Від 30.06.2016 до 29.06.2021 TRB Chemedica AG Внутрішньосуглобові ін’єкції Остеніл® міні, Остеніл®, Остеніл® Плюс    
UA.TR.039.114/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.06.2016 до 29.06.2021 TRB Chemedica AG Внутрішньосуглобові ін’єкції Остеніл® міні, Остеніл®, Остеніл® Плюс    
UA.TR.039.126 Сертифікат відповідності Від 03.08.2020 до 29.06.2021 MIR S.r.l. Medical International Research

Електродіагностичні спірометричні апарати

Турбіни до спірометрів

(згідно з додатком)
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.142 Сертифікат відповідності Від 31.03.2020 до 29.06.2021 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Шприц-ручка багатора-зового використання AllStar®    
UA.TR.039.186 Сертифікат відповідності Від 11.02.2020 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм"  Згідно додатку    зміна додатку
від 23.08.2018
UA.TR.039.186/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.11.2017 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти    
UA.TR.039.186/2-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.06.2016 до 29.06.2021 ТОВ "Юрія-Фарм" Засіб абсорбуючий кровоспинний стерильний REVUL® (РЕВУЛ®)    Анульовано
26.04.2017
UA.TR.039.143 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 29.06.2021 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович

Засоби кровоспинні перев’язувальні стерильні

ТУ У 32.5-2239114397-001:2015

Трубки назофарингеальні (Повітроводи назофарингеальні)

ТУ У 32.5-2239114397-002:2017

   

зміна додатку

від 30.03.2018
UA.TR.039.080 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 14.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом та хондроїтином сульфатом, у попередньо наповненому шприці СЕРТОБЕК-ПРО;

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 30 мг/2 мл СЕРТОБЕК; Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 40 мг/2 мл СЕРТОБЕК Тендон
   
UA.TR.039.080/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 15.07.2016 до 14.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом та хондроїтином сульфатом SERTOBEC-PRO, в попередньо наповненому шприці, стерильний    
UA.TR.039.140-16 Сертифікат відповідності Від 29.07.2016 до 28.07.2021 ТДВ КВО "Медапаратура" "Флюорографи з цифровою обробкою зображення ФЦОЗ", "Комплекси рентгенівські діагностичні з цифровою обробкою зображення РДК ВСМ", (згідно додатку)    
UA.TR.039.145 Сертифікат відповідності Від 24.02.2020 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm®

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.145/1 Сертифікат перевірки проекту Від 24.02.2020 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm® ULTRA 2, Juvederm® ULTRA 3, Juvederm® ULTRA 4, Juvederm® ULTRA SMILE

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.145/2 Сертифікат перевірки проекту Від 24.02.2020 до 19.09.2021 ALLERGAN

Juvederm® VOLUMA® з лідокаїном (2 х 1 мл), моделі/артикули 94506JR, 96637JR

   
UA.TR.039.145/3 Сертифікат перевірки проекту Від 24.02.2020 до 19.09.2021 ALLERGAN

Імплантати для м’яких тканин Juvederm® VOLBELLA® з лідокаїном, Juvederm® VOLIFT® з лідокаїном, Juvederm® VOLIFT® Retouch, Juvederm® VOLITE

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.145/4 Сертифікат перевірки проекту Від 26.09.2018 до 19.09.2021 ALLERGAN Імплантати для м’яких тканин Juvederm® HYDRATE    
UA.TR.039.152 Сертифікат відповідності Від 03.12.2019 до 01.09.2021 Bernаfon AG Слухові апарати: CHRONOS, INIZIA,JUNA, Neo, OPUS1, Prio, SUPREMIA, SAPHIRA, Nevara 1, Xtreme, ZERENA, VIRON, LEOX    
UA.TR.039.158-16 Сертифікат відповідності Від 13.07.2016 до 12.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчини гіалуронату натрію для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці, стерильні    
UA.TR.039.158/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 13.07.2016 до 12.07.2021 S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчини гіалуронату натрію для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці, стерильні    
UA.TR.039.164 Сертифікат відповідності Від 23.06.2018 до 24.08.2021 NEO VISION CO., Ltd. Лінзи контактні м’які: "Neo visioN", "Opti-M", "Comfort Line"    
UA.TR.039.191-16 Сертифікат відповідності Від 25.07.2016 до 24.07.2021 DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти XELA REDERM    
UA.TR.039.191/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 25.07.2016 до 24.07.2021 DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти XELA REDERM    
UA.TR.039.193 Сертифікат відповідності Від 06.03.2017 до 11.07.2021 Premier Medical Corporation Limited

Експрес-тест ВІЛ – 1-2.0, "Швидка відповідь";

Експрес-тест Гепатит В, "Швидка Відповідь";

Експрес-тест Гепатит C, "Швидка Відповідь"
 

 скасовано

від 01.10.2017

UA.TR.039.193/1 Сертифікат перевірки проекту Від 06.03.2017 до 11.07.2021 Premier Medical Corporation Limited

Експрес-тест ВІЛ – 1-2.0, "Швидка відповідь";

Експрес-тест Гепатит В, "Швидка Відповідь";

Експрес-тест Гепатит C, "Швидка Відповідь"
   
UA.TR.039.200-16 Сертифікат відповідності Від 12.09.2016 до 11.09.2021 CPR GmbH Презервативи латексні SICO, VIZIT, VIZIT HI-TECH    
UA.TR.039.201-16 Сертифікат відповідності Від 05.09.2016 до 04.09.2021 KAREX INDUSTRIES SDN.BHD. Презервативи латексні VIVA, VIZIT Elite; Презервативи латексні для ультразвукових досліджень VIVA, VIZIT    
UA.TR.039.204-16 Сертифікат відповідності Від 23.09.2016 до 22.09.2021 Rhein Device GmbH Контейнер з пластику стерильний для зберігання крові та приготування сироваток ЕОТ® II    скасовано

від

13.02.2019
UA.TR.039.208 Сертифікат відповідності Від 24.05.2019 до 19.09.2021 PANAXIA Ltd

Імплантати ін’єкційні м’яких тканин

(згідно додатку)

   (доповнено)
UA.TR.039.208/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 20.09.2016 до 19.09.2021 PANAXIA Ltd Імплантат ін’єкційний м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти Hydryalix та імплантат ін’єкційний м’яких тканин на основі кальцію Crystalys    
UA.TR.039.177-16 Сертифікат відповідності Від 07.10.2016 до 06.10.2021 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" Комплекс медичний діагностичний телеметричний транстелефоний "Тредекс" ТУ У 33.1-31940081-002:2009    
UA.TR.039.178 Сертифікат відповідності Від 24.06.2019 до 18.10.2021 ТОВ "ХЕМА" "Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики"    
             
UA.TR.039.178/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2016 до 18.10.2021 ТОВ "ХЕМА" "Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики"    
UA.TR.039.146 Сертифікат відповідності Від 08.10.2019 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні    перевидано 08.10.2019
UA.TR.039.146/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 25.07.2019 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні "SINGLE LUMEN GEL-FILLED BREAST IMPLANTS    перевидано 25.07.2019
UA.TR.039.146/2-16 Сертифікат перевірки проекту Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні "DOUBLE-LUMEN GEL-FILLED BREAST IMPLANTS"    призупиненно з 25.07.2019
UA.TR.039.146/3-16 Сертифікат перевірки проекту Від 23.11.2016 до 22.11.2021 ALLERGAN Імплантати грудні: тканинні експандери   призупиненно з 25.07.2019 
UA.TR.039.086-16 Сертифікат перевірки проекту Від 24.11.2016 TUR plus GmbH Пристрій для гіпо-/гіпер кисневої терапії Cell Air One (серійний номер 489901)    
UA.TR.039.218-16 Сертифікат відповідності Від 25.11.2016 до 24.11.2021 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Швидкі тести для діагностики захворювань та визначення гормонів. Контрольні матеріали   зміна додатку 18.04.2018 
UA.TR.039.218/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 25.11.2016 до 24.11.2021 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Тест-системи для виявлення ВІЛ-інфекції, гепатитів В, С та сифілісу. Контрольні матеріали    зміна додатку 18.04.2018
UA.TR.039.188 Сертифікат відповідності Від 14.09.2020 до 29.11.2021 PromoItalia Group S.P.A., Засоби ін'єкційні, внутрішньошкірного застосування по догляду за шкірою  

 

UA.TR.039.188/1 Сертифікат перевірки проекту Від 18.02.2020 до 29.11.2021 PromoItalia Group S.P.A., Засоби ін'єкційні, внутрішньошкірного застосування по догляду за шкірою    
UA.TR.039.154 Сертифікат відповідності

Від 22.04.2020 до 11.12.2021

 

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany

Реагенти, їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій, гепатитів, краснухи, токсоплазмозу, цитомегаловіруса, хламідій, груп тканин за головним комплексом гістосумісності тканин людини, онкомаркера PSA, програмне забезпечення для оцінки ризику синдрому трисомії 21, а також вироби для самоконтролю рівня цукру в крові

   (доповнено)
UA.TR.039.295/154 Сертифікат перевірки проекту Від 30.01.2020 до 02.04.2022 Roche Diagnostics GmbH Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та гепатитів (згідно додатку)    (доповнено)
UA.TR.039.154/1 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2018 до 11.12.2021 Roche Diagnostics GmbH Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та гепатитів (згідно додатку)    
UA.TR.039.215-16 Сертифікат відповідності Від 13.12.2016 до 12.12.2021 ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" "Капсули для вагінального застосування "Біоспорин Феміна"    скасований
з 18.12.2018
UA.TR.039.213-16 Сертифікат відповідності Від 19.01.2018 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест»

Набори реагентів для імуноферментного аналізу (ІФА)

Набори реагентів для аналізу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)

Набори реагентів для імунохемілюмінесцентного аналізу (ІХЛА)

   
UA.TR.039.213/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 19.10.2016 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест» Набори реагентів для імуноферментного визначення ВІЛ, гепатиту С    
UA.TR.039.235/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 14.12.2016 до 18.10.2021 АТ «Вектор – Бест» Набори реагентів для імуноферментного аналізу (ІФА) Набори реагентів для аналізу методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)    зміна додатку
від 19.01.2018
UA.TR.039.230-16 Сертифікат відповідності Від 19.12.2016 до 18.12.2021 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" Апарат штучної вентиляції легенів "BLIZAR" ТУ У 33.1-38327585-001:2016    
UA.TR.039.244-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2016 Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co., Ltd. Концентратори кисневі "БІОМЕД" моделі: 7F-1 серійні номери: 20160910751-20160910770; 7F-1A серійні номери 20160910771-20160910780; 7F-3 серійні номери: 20160910731-20160910750; 7F-3M серійні номери: 20160910691-20160910700; 7F-5 серійні номери: 20160910701-20160910730    
UA.TR.039.245-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2016 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A    
UA.TR.039.059 Сертифікат відповідності Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Матеріали хірургічні шовні згідно ТУ У 32.5-39499463-001:2016;

Кільця-протези титаново-синтетичні для анулопластики ТУ У 32.5-39499463-002:2016;

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.059/1 Сертифікат перевірки проекту Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Матеріали хірургічні шовні згідно ТУ У 32.5-39499463-001:2016, (згідно додатку)

   
UA.TR.039.060/1 Сертифікат перевірки проекту Від 26.02.2018 до 25.12.2021 ТОВ "ПРОФІ КО"

Кільця-протези титаново-синтетичні для анулопластики ТУ У 32.5-39499463-002:2016;

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.123-16 Сертифікат відповідності Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Geistlich Pharma AG Імплантати неактивні та набори з них: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss®; колагенова матриця Geistlich Mucograft®; колагенові мембрани Geistlich Bio-Gide®    
UA.TR.039.123/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Geistlich Pharma AG Імплантати неактивні та набори з них: кістковий замінник Geistlich Bio-Oss®; колагенова матриця Geistlich Mucograft®; колагенові мембрани Geistlich Bio-Gide®    
UA.TR.039.248-16 Сертифікат відповідності Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Швидкі тести Wantai для діагностики in vitro    
UA.TR.039.248/1-16 Сертифікат перевірки проекту Від 30.12.2016 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Швидкі тести Wantai для діагностики in vitro    
UA.TR.039.249 Сертифікат відповідності Від 25.01.2018 до 29.12.2021 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd, Ланцети стерильні одноразового використання    
UA.TR.039.258-16 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.01.2017 Ultrasonix Medical Corporation

Система ультразвукова цифрова діагностична SonixTABLET

серійний номер: SXONE141610A0604
   
UA.TR.039.225-17 Сертифікат перевірки проекту Від 18.01.2017 до 17.01.2022 SHEN ZHEN GLD BIOTECHNOLOGY LTD.

Тести для визначення вагітності En'jee

   
UA.TR.039.219  Сертифікат відповідності  Від 16.04.2018 до 23.01.2022  ТОВ "Центр медичної техніки"

Стерилізатори парові GRANUM СПВ-50;

Камери дезінфекційні типу КДЕ;

Установки стоматологічні ЦМТ;

Апарат для гальванізації та електрофорезу "ПОТОК-М";

Відсмоктувачі хірургічні ОХ

   
UA.TR.039.205-17 Сертифікат відповідності  Від 26.01.2017 до 25.01.2022  PEGAVISION CORPORATION

Лінзи контактні м`які "PEGAVISION"

   зміна додатку від 25.04.2018
UA.TR.039.203  Сертифікат відповідності  Від 01.02.2017 до 31.01.2022  Комунальна установа
"Запорізька обласна станція переливання крові"
Сироватки та реагенти стандартні імуносерологічні    
UA.TR.039.203/1 Сертифікат перевірки проекту Від 01.02.2017 до 31.01.2022 Комунальна установа
"Запорізька обласна станція переливання крові"
Сироватки та реагенти стандартні імуносерологічні    
UA.TR.039.266  Сертифікат відповідності (партія)  Від 17.02.2017 до 16.02.2022 Shanghai Shiyin Photoelectric Instrument Co., LTD.

Ендоскопічна система Shrek  700, серійні номери: SY-GW 201610028, SY-GW 201610029, SY-GW 201610030, SY-GW 201610031, SY-GW 201610032;

Ендоскопічна система Shrek  800, серійні номери: SY-GW 201609012, SY-GW 201609013, SY-GW 201609014, SY-GW 201609015, SY-GW 201609016, SY-GW 201609017;

Ендоскопічна система Shrek  900, серійні номери: SY-GW 20161003, SY-GW 20161004, SY-GW 20161005, SY-GW 20161006;

Ендоскопічна система Shrek  1000, серійний номер: SY-GW 20161008
   
UA.TR.039.256  Сертифікат відповідності  Від 05.07.2018 до 21.02.2022 M4Medical Sp. z o.o.  Електрокардіографи    
UA.TR.039.251  Сертифікат відповідності (партія) Від 27.02.2017 

ПАТ "Медоборудование"

"Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування

ГК-100-"СЗМО"

   
UA.TR.039.229  Сертифікат відповідності  Від 09.03.2017 до 08.03.2022  Abbott Diabetes Care Ltd.  Система моніторингу рівня глюкози та кетонів у крові FreeStyle Optium Neo, тест-смужки діагностичні, контрольні розчини для діагностики in vitro     скасований
з 19.02.2019
UA.TR.039.269 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.03.2017 Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, 

   
UA.TR.039.196  Сертифікат відповідності  Від 22.03.2017 до 21.03.2022

INNATE S.R.L.

Супозиторії вагінальні Гіаваль®

   
UA.TR.039.153  Сертифікат відповідності  Від 02.01.2020 до 16.03.2022  

ТОВ "ГЕМАТОЛОГ"

Набори реагентів для визначення груп крові (згідно додатку)

   
UA.TR.039.153/1 Сертифікат перевірки проекту Від 02.01.2020 до 16.03.2022  ТОВ "ГЕМАТОЛОГ"  

Набори реагентів для визначення груп крові

   
UA.TR.039.216 Сертифікат відповідності Від 26.07.2018 до 02.04.2022 Edan Instruments Inc.

Системи нагляду за станом пацієнта та обладнання для УЗД діагностики,

згідно додатку № 2

   
UA.TR.039.280 Сертифікат відповідності Від 16.05.2017 до 12.04.2022 IBERHOSPITEX, S.A. Пов’язки адгезивні, пов’язки хірургічні, плівки хірургічні, стрічки адгезивні, системи дренажні, катетери дренажні, контейнери, голки та з’єднувальні трубки до дренажної системи стерильні"    
UA.TR.039.289 Сертифікат відповідності Від 11.04.2017 до 10.04.2022 Medicontur Medical Engineering Ltd. Інтраокулярні лінзи Medicontur, інтракапсулярні кільця, інжектори для інтраокулярних лінз    
UA.TR.039.295/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.04.2017 до 04.04.2022 Roche Molecular Systems, Inc. Реагенти їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та гепатитів    
UA.TR.039.282  Сертифікат відповідності (партія)  Від 07.04.2017   Philips Medical Systems Nederland B.V.  Магнітно резонансний томограф Achieva І.5Т
серійний номер: 21967;
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.279/1 Сертифікат перевірки проекту  Від 03.03.2020 до 25.04.2022  ТОВ "Юрія-Фарм"  Засіб для глибокого зволоження на основі гіалуронової кислоти Perfoskin® Prederm 0,55%, 1,5 мл та 5 мл у попередньо наповненому шприці    
UA.TR.039.298  Сертифікат відповідності (партія)  

Від 11.05.2017

 Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.,  Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

16110137–16110156,

 16120203–16120211,

 16120213;

   
UA.TR.039.299  Сертифікат відповідності (партія)  Від 11.05.2017  Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.  Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

7F-3M (серійні номери: 20170115571-20170115610);

7F-5 (серійні номери: 20170115611-20170115650);

7F-10 (серійні номери: 20170115666-20170115680)
   
UA.TR.039.217  Сертифікат відповідності  Від 17.05.2017 до 16.05.2022  ТОВ "КОРВІЗ"  Лінзи контактні жорсткі газопроникні для ортокератології  CORVIS    Призупинено від 18.05.2020
UA.TR.039.265  Сертифікат відповідності  Від 22.05.2017 до 21.05.2022  

ТОВ "А.А. ПАРТНЕРС"

 Матеріали імплантаційні кістково-пластичні "ІЛАЙАОСТЄОГЕН®", ТУ У 32.5-37414435-001:2017    скасовано з 11.03.2019 
UA.TR.039.274 Сертифікат перевірки проекту  Від 22.05.2017 до 21.05.2022 ТОВ "А.А. ПАРТНЕРС"  Матеріали імплантаційні кістково-пластичні "ІЛАЙАОСТЄОГЕН®", ТУ У 32.5-37414435-001:2017    
UA.TR.039.233  Сертифікат відповідності  Від 24.05.2017 до 23.05.2022  

Biometrix Ltd.

 "Системи, пристрої, аксесуари та набори для ангіографії, моніторингу кров’яного тиску, забезпечення штучного кровообігу, ЧТК, швидкої інфузії, дренажу, зрошення та інших процедур в судинній, грудній та загальній хірургії"    
UA.TR.039.242.1  Сертифікат відповідності  Від 03.10.2019 до 17.03.2021

Biosensors Europe SA.

Стент - системи коронарні Chroma™;

Стент - системи коронарні з покриттям: BioFreedom™, BioMatrix Flex™, BioMatrix NeoFlex™, BioMatrix Alpha™;

Балонні катетери некомплаєнтні RISE NC
   
UA.TR.039.242.2 Сертифікат відповідності Від 25.05.2017 до 17.03.2021 Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd. "Катетери для ангіопластики"    
UA.TR.039.242.1/1  Сертифікат перевірки проекту  Від 25.05.2017 до 17.03.2021  Biosensors Europe SA.

 

 "Стент - системи коронарні"    
UA.TR.039.242.2/1 Сертифікат перевірки проекту   Від 25.05.2017 до 17.03.2021  Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd.  "Катетери для ангіопластики"    
UA.TR.039.307  Сертифікат відповідності  Від 25.10.2018 до 21.06.2019  TaiDoc Technology Corporation

Вироби для самоконтролю

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.310 Сертифікат перевірки проекту Від 12.03.2020 до 29.05.2022

ТОВ "НВК"Фармаско"

Тест-смужки діагностичні для аналізу сечі та вагінальних виділень CITOLAB™    
UA.TR.039.296 Сертифікат перевірки проекту Від 01.06.2017 до 31.05.2022

Laboratoire Innotech International

Тест-смужка для визначення вагітності ББ ТЕСТ®    
UA.TR.039.284 Сертифікат відповідності Від 07.06.2017 до 06.06.2022

Dizayn (Design) Machine Manufacturing and Engineering Industry Trade Limited Company

Ендопротези суглобів та імплантати для остеосинтезу  

 Скасовано 

25.07.2018
UA.TR.039.284/1 Сертифікат перевірки проекту Від 07.06.2017 до 06.06.2022

Dizayn (Design) Machine Manufacturing and Engineering Industry Trade Limited Company

Ендопротези суглобів та імплантати для остеосинтезу    
UA.TR.039.275 Сертифікат відповідності Від 12.06.2017

Ningbo JiangbeiWoson Medical Instrument  Co., Ltd.

Стерилізатори парові "Granum"    
UA.TR.039.302

Сертифікат перевірки типу

Від 13.06.2017 

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації
серійний номер: 29114
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 4  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.303

Сертифікат відповідності (партія)

Від 13.06.2017 

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 29114
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.129  Сертифікат відповідності   Від 14.06.2017 до 13.06.2022

ТОВ "СВАРМЕД"

 Електрокоагулятор високочастотний зварювальний
ЕК 300М "СВАРМЕД" ТУ У 32.5-40167303-001:2016
   
UA.TR.039.319 Сертифікат відповідності (партія) Від 19.06.2017

Philips Medical Systems Nederland B.V

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1.5T
серійний номер: 8865
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.311  Сертифікат відповідності (партія)  Від 20.06.2017

АТ "ГРПЗ" - филиал "Касимовскийприборный завод"

 Стерилізатор паровий автоматичний з можливістю вибору режимів стерилізації ВКа-75-ПЗ

серійний номер:

3101, 3102, 3103, 3106, 3107, 3082, 3085, 3086, 3088, 3089, 3090, 3091, 3092, 3093, 3094
   
UA.TR.039.309  Сертифікат відповідності   Від 05.12.2019 до 28.06.2022

EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG

Набори реагентів для виявлення інфекцій: хламідія, токсоплазмоз, цитомегаловірус, краснуха    
UA.TR.039.240 Сертифікат відповідності Від 07.07.2017 до 06.07.2022

SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L.

Пов’язка колагенова  ProBios®    
UA.TR.039.240/1 Сертифікат перевірки проекту Від 07.07.2017 до 06.07.2022

SC SANIMED INTERNATIONAL IMPEX S.R.L.

Пов’язка колагенова  ProBios®    
UA.TR.039.316 Сертифікат відповідності Від 04.07.2017 до 03.07.2022

Poly Medicure Ltd.

Контейнери для донорства крові та зберігання крові стерильні    
UA.TR.039.356 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.07.2017

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95287

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.357 Сертифікат перевірки типу Від 11.07.2017

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

"Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації"

серійний номер: 95287

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 4  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.257-1  Сертифікат відповідності  Від 11.07.2017 до 10.07.2022

ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI

 Cтент-системи кардіоваскулярні та катетери для кардіоваскулярних втручань    
UA.TR.039.257/1-1 Сертифікат перевірки проекту Від 11.07.2017 до 10.07.2022

ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI

Cтент-системи кардіоваскулярні та катетери для кардіоваскулярних втручань    
UA.TR.039.257/2-2 Сертифікат перевірки проекту Від 11.07.2017 до 10.07.2022

CID S.p.A.

Cтент-системи кардіоваскулярні та ендоваскулярні, катетери для кардіоваскулярних та ендоваскулярних втручань    
UA.TR.039.257-2 Сертифікат відповідності Від 11.07.2017 до 10.07.2022

CID S.p.A.

Cтент-системи кардіоваскулярні та ендоваскулярні, катетери для кардіоваскулярних та ендоваскулярних втручань    
UA.TR.039.318 Сертифікат відповідності Від 13.08.2019 до 31.07.2022 B. Braun Medical

Порт-системи, що імплантуються;

Голки для порт-систем, що імплантуються;

Центральні катетери з периферичним доступом

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.318/1 Сертифікат перевірки проекту Від 13.08.2019 до 31.07.2022 B. Braun Medical

Порт-системи, що імплантуються;

Центральні катетери з периферичним доступом

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.273 Сертифікат відповідності Від 14.08.2019 до 02.07.2022

MADESPA S.A.

Стоматологічні матеріали Ventura    
UA.TR.039.332 Сертифікат відповідності Від 03.07.2017 до 06.07.2020

Mentor Medical Systems B.V.

 Імплантати для тіла та аксесуари    
UA.TR.039.332/1 Сертифікат перевірки проекту Від 03.07.2017 до 22.02.2019

Mentor Medical Systems B.V.

Імплантати для тіла

Імплантати молочної залози

   
UA.TR.039.365 Сертифікат відповідності (партія) Від 14.07.2017

Mediprema SAS

 Інкубатор  Satis Plus

серійні номери: 3600 1180, 3600 1186, 3600 1187, 3600 1188, 3600 1190, 3600 1191,  3600 1192, 3600 1193, 3600 1194,

3600 1196, 3600 1197, 3600 1199

   
UA.TR.039.366 Сертифікат перевірки типу Від 14.07.2017 до 13.07.2022

Mediprema SAS

"Інкубатор  Satis Plus"

   
UA.TR.039.291 Сертифікат відповідності Від 27.07.2017 до 26.07.2022

NovaSpine S.A.R.L

Пристрої та системи, які імплантуються для корекції, фіксації та стабілізації хребта

  зміна додатку від 02.01.2019
UA.TR.039.330 Сертифікат відповідності Від 25.07.2018 до 03.05.2021

LTL S.P.A.

 Лінзи контактні    
UA.TR.039.271/1 Сертифікат перевірки проекту

Від 24.07.2017 до 23.07.2022

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 30 мг/2 мл СЕРТОБЕК    
UA.TR.039.271/2 Сертифікат перевірки проекту Від 24.07.2017 до 23.07.2022

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Стерильний розчин для ін’єкцій з натрію гіалуронатом, у попередньо наповненому шприці 40 мг/2 мл СЕРТОБЕК Тендон;

   
UA.TR.039.287 Сертифікат відповідності  Від 11.11.2019 до 10.08.2022  APTISSEN S.A.  Розчини в`язкопружні для внутрішньосуглобового введення    
UA.TR.039.287/1 Сертифікат перевірки проекту Від 11.11.2019 до 10.08.2022 APTISSEN S.A.

Розчин в`язкопружний  Synolis VA по 2 мл або 4 мл у шприці №1 для внутрішньосуглобового введення

   
UA.TR.039.287/2 Сертифікат перевірки проекту Від 11.08.2017 до 10.08.2022 APTISSEN S.A.

Розчин Healavis classic 1% по 2 мл у шприці  №1

для внутрішньосуглобового введення

   
UA.TR.039.314 Сертифікат відповідності Від 11.08.2017 до 10.08.2022

MORTARA INSTRUMENT INC.

Системи електрокардіографічні MORTARA

   
UA.TR.039.322 Сертифікат відповідності Від 08.08.2017 до 07.08.2022

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

Прилади медичні одноразові стерильні "ВОЛЕС" для інфузії, трансфузії, урології, анестезії, гастроентерології

   
UA.TR.039.288 Сертифікат відповідності Від 14.08.2017 до 13.08.2022

Benra Pty. Ltd. Trading as Gelflex Laboratories

Лінзи контактні м’які Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo

   
UA.TR.039.383 Сертифікат відповідності (партія) Від 17.08.2017 

АТ "Медоборудование"

 "Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100-"СЗМО"
заводські номери: 340, 341, 342, 343, 344, 345, 346, 347, 348, 349, 350, 351, 352, 353, 354
   
UA.TR.039.323 Сертифікат відповідності Від 24.07.2017 до 23.07.2022

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd

Комплекти для забору крові, скарифікатори, леза, аплікатори для забору аналізів

   
UA.TR.039.324 Сертифікат відповідності Від 14.08.2019 до 16.08.2022

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

Катетери стерильні "Волес" Фолея, Нелатона жіночий,Нелатона чоловічий, аспріраційнийз вакуумним контролерем (згідно дадотку)

   
UA.TR.039.300 Сертифікат відповідності Від 28.08.2017 до 27.08.2022

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG.

Підвісні системи подачі та відсмоктування медичних газів і рідин та підключення медичного обладнання

   Скасовано з 31.07.2020
UA.TR.039.363 Сертифікат відповідності Від 21.08.2017 до 10.11.2020

Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.

Апарати електричні для відсмоктування;

Небулайзери повітряні компресорні;

Концентратори кисневі

   
UA.TR.039.361 Сертифікат відповідності (партія) Від 01.09.2017 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 

Томограф магнітно - резонансний Achieva 3Т

серійний номер: 34051;

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.336-1 Сертифікат відповідності  Від 22.06.2020 до 14.04.2021

Laboratoires Gilbert

 Спрей назальний гіпертонічний
"Гіпертонічний розчин морської води у спреї"
   
UA.TR.039.336-2 Сертифікат відповідності  Від 22.06.2020 до 14.04.2021  Laboratoires Gilbert  Спрей назальний ізотонічний

"Ізотонічний розчин морської води у спреї"

   
UA.TR.039.336-3 Сертифікат відповідності  Від 22.06.2020 до 14.04.2021  Laboratoires Gilbert  Розчин морської води з фізіологічною концентрацією солі (NaCl 0,9 %), у одноразовому пакуванні,  для носу, очей, вушних раковин та полоскання ротової порожнини    
UA.TR.039.344 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017 до 07.09.2022

Державна акціонерна холдингова компанія "АРТЕМ"

Стерилізатори парові типу: ГК-100, ВК-75

   
UA.TR.039.354 Сертифікат відповідності

Від 11.09.2017 

 

 

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром 4,0*10,0 см, партія №290817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром 6,0*10,0 см; партія №300817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 4,0*10,0 см; партія №280817;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 6,0*10,0 см; партія №270817;

   скасовано 14.09.2020
UA.TR.039.355-1 Сертифікат перевірки типу

Від 11.09.2017

10.09.2022

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

"Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний"

   
UA.TR.039.355-2 Сертифікат перевірки типу

Від 11.09.2017

10.09.2022

 ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"  "Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний"    
UA.TR.039.107  Сертифікат відповідності  Від 12.08.2020

27.08.2022

 ТОВ  "Бест Діагностик"  Реагенти для діагностики in vitro    
UA.TR.039.107/1 Сертифікат перевірки проекту Від 12.08.2020

27.08.2022

ТОВ  "Бест Діагностик"

Реагенти для діагностики in vitro

   
UA.TR.039.367 Сертифікат відповідності (партія) Від 12.09.2017 Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12,  

серійні номери: 31.0083, 31.0084, 31.0085, 31.0086, 31.0087, 31.0088, 31.0089, 31.0090, 31.0091, 31.0092, 31.0093, 31.0094, 31.0095, 31.0096, 31.0097, 31.0098, 31.0099, 31.0100, 31.0101, 31.0102, 31.0103, 31.0104, 31.0105, 31.0106, 31.0112, 31.0113, 31.0114, 31.0115, 31.0116, 31.0117, 31.0118, 31.0119, 31.0120, 31.0121, 31.0122

   
UA.TR.039.340 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017

30.06.2019

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Хірургічні вироби для доступу інструментів, захоплення, різання і зшивання;

Ультразвукові хірургічні пристрої та аксесуари;

Електрохірургічні пристрої та аксесуари;

Інструменти для процедур мінімального ендоскопічного втручання (через хірургічні або природні отвори в тілі)

   
UA.TR.039.340/1 Сертифікат перевірки проекту Від 07.06.2018

02.04.2023

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

   
UA.TR.039.340/2 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

26.02.2020

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

   
UA.TR.039.340/3 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

25.04.2022

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

   
UA.TR.039.340/4 Сертифікат перевірки проекту Від 08.09.2017

12.07.2020

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Імплантати не активні

   
UA.TR.039.340/5 Сертифікат відповідності Від 08.09.2017

30.06.2019

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Аксесуари для:

Хірургічних виробів для доступу інструментів, пристроїв для різання, захоплення, зшивання та ультразвукових хірургічних пристроїв. Процедурні набори. Інструменти для мінімально інвазивних ендоскопічних процедур через природні отвори тіла

   
UA.TR.039.360 Сертифікат відповідності Від 18.09.2017

17.09.2022

RICHTER RUBBER TECHNOLOGY SDN.BHD.

 

Презервативи з натурального латексу

   
UA.TR.039.353 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.09.2017

Shanghai Shiyin Photoelectrik Instrument Co., Ltd.

Ендоскопічна система Shrek 700, серійні номери: SY-GW 201701149, SY-GW 201701150, SY-GW 201701151, SY-GW 201701152;

Ендоскопічна система Shrek 800, серійні номери: SY-GW 201701912, SY-GW 201701913, SY-GW 201701914, SY-GW 201701915;

Ендоскопічна система Shrek 900, серійні номери: SY-GW 201701945, SY-GW 201701946, SY-GW 201701947, SY-GW 201701948, SY-GW 201701949, SY-GW 201701950, SY-GW 201701951, SY-GW 201701952, SYGW 201701953;

Ендоскопічна система Shrek 1000, серійні номери: SY-GW 201701568, SY-GW 201701569, SY-GW 201701570, SY-GW 201701571

   
UA.TR.039.368  Сертифікат відповідності (партія)  Від 25.09.2017

Ellex Medical Pty Ltd.

 Лазер офтальмологічний Ultra Q Reflex з аксесуарами, модель LQP3106-U

серійний номер: URG0070

   
UA.TR.039.369 Сертифікат перевірки типу Від 28.03.2019

24.09.2022

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Ultra Q Reflex з аксесуарами, модель LQP3106-U

серійний номер: URG0070

   
UA.TR.039.317 Сертифікат відповідності Від 25.09.2017

24.09.2022

Metrum Cryoflex Sp. z o.o., Sp. K.

Апарати кріохірургічні з кріозондами

   
UA.TR.039.320 Сертифікат відповідності Від 11.09.2019

28.09.2022

В.Braun Surgical, S.A.

Вироби хірургічні для з’єднання тканин, електроди для тимчасової електрокардіостимуляції, місцеві гемостатики та хірургічні аксесуари

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.320/1 Сертифікат перевірки проекту Від 11.09.2019

28.09.2022

В.Braun Surgical, S.A.

Матеріал шовний хірургічний стерильний, тканинний клей, електроди для тимчасової електрокардіостимуляції

   
UA.TR.039.364 Сертифікат відповідності Від 10.09.2018

28.09.2022

ООО "КЛЭР"

Прилади низькочастотної електротерапії, апарати універсальні магнітотерапевтичні, апарати вакуумного масажу

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.373 Сертифікат відповідності Від 09.10.2017

17.10.2019

Standard Diagnostics, Inc.

 Реагенти для виявлення інфекційних маркерів    Скасуванно з 06.08.2018
UA.TR.039.374 Сертифікат перевірки проекту Від 09.10.2017

06.10.2018

Standard Diagnostics, Inc.

Реагенти для виявлення інфекційних маркерів до ВІЛ-1 та ВІЛ-2: швидкі тести анти-ВІЛ-1/ВІЛ-2

   
UA.TR.039.393

Сертифікат відповідності (партія)

Від 10.10.2017

 

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

OZ-03-01 (серійний номер OZ300101);

OZ-05-01 (серійний номер OZ500101);

OZ-10-01 (серійний номер OZ1000101)

   
UA.TR.039.389 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.10.2017

AirSep Corporation

Генератор кисневий PSA, модель AS-J (570)

каталожний номер: AS105-8

серійний номер: 2233027-1
   
UA.TR.039.390 Сертифікат перевірки     типу Від 13.10.2017

AirSep Corporation

Генератор кисневий PSA, модель AS-J (570)

каталожний номер: AS105-8

   
UA.TR.039.331/1 Сертифікат відповідності  Від 06.10.2017

05.10.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

ETHIBOND EXCEL™ шовний матеріал, що не розсмоктується, поліестровий з покриттям     скасований з 30.07.2019 
UA.TR.039.333 Сертифікат відповідності  Від 13.10.2017

12.10.2022

ТОВ "ІНТЕРФЕЙС +"

 Апарати слухові електронні "Інтерфон"      
UA.TR.039.388 Сертифікат відповідності Від 22.05.2018

22.10.2022

Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.

Тести для визначення вагітності та овуляції Гранум

   
UA.TR.039.417 Сертифікат відповідності (партія) Від 25.10.2017

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

17060059-17060078;

   
UA.TR.039.254 Сертифікат відповідності Від 23.09.2019

25.10.2022

Novartis Consumer Health S.A.

 Краплі для зрошення порожнини носа Отривін Бебі    
UA.TR.039.304 Сертифікат відповідності Від 15.05.2019

29.10.2022

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Ендопротези суглобів, інструменти для ендопротезування 

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.308 Сертифікат перевірки проекту Від 30.10.2017

29.10.2022

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Ендопротези суглобів   

   
UA.TR.039.342  Сертифікат відповідності  Від 31.10.2017

30.10.2022

imtmedical ag

 Апарати штучної вентиляції легень. Компресори медичні    скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.397 Сертифікат відповідності (партія) Від 03.11.2017

 

Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1.5T  Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.345  Сертифікат відповідності  Від 06.11.2017

06.12.2020

Synthes GmbH

 Неактивні імплантати, інструменти та програмне забезпечення для хірургічної фіксації, корекції та регенерації скелета людини, електричні інструменти, продукція для заміщення кісток, кістковий цемент, суміжні системи дозування, доставки та відповідне приладдя    скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/1 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

15.07.2018

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Cистема блокування з кутовою стабільністю.

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/3 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

19.03.2018

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/4 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

28.01.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/5 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

14.04.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні, саморозсмоктувальні елементи фіксації для черепно-лицьової хірургії, виготовлені з полілактидів, полігліколідів та їх полімерів

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/6 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

31.08.2019

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/7 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

30.05.2018

Synthes GmbH

Імплантати неактивні

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/8 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

11.04.2021

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Замінник кістки, що розсмоктується

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/9 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

13.07.2021

Synthes GmbH

Неактивні iмплантати. Хірургічний імплантат що розсмоктується

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.345/10 Сертифікат перевірки проекту Від 06.11.2017

01.09.2022

Synthes GmbH

Імплантати ортопедичні. Кейджі попередньо заповнені

   скасовано з 20.09.2018
UA.TR.039.422  Сертифікат відповідності  Від 10.11.2017

22.06.2019

 FUJIFILM SonoSite, Inc.  Розробка, проектування і виробництво портативного ультразвукового діагностичного обладнання, датчиків та інших відповідних аксесуарів    скасовано з 01.02.2019
UA.TR.039.394 Сертифікат відповідності Від 27.11.2017

26.11.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

Вироби для перитонеального діалізу

   
UA.TR.039.424  Сертифікат перевірки проекту  Від 25.03.2020

28.11.2022

 

ТОВ "Фармаско"

Швидкий тест для діагностики грипу CITO TEST® Грип

ТУ У 20.5-32208905-012:2017

   
UA.TR.039.331/3 Сертифікат перевірки проекту Від 01.12.2017

30.11.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre  VICRYL™ Plus шовний матеріал, що розсмоктується, з антибактеріальним покриттям (Поліглактин 910)    скасовано з 17.09.2018
UA.TR.039.396 Сертифікат відповідності (партія) Від 04.12.2017 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 3T

серійний номер: 17335

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1056  Сертифікат відповідності  Від 19.12.2019

20.12.2021

 Oricare, Inc.

1900 AM Drive,  Suite 100, Quakertown PA 18951, USA

 Апарати штучної вентиляції легенів, компресори медичні газові, монітори пацієнта та системи для анестезії    
UA.TR.039.425 Сертифікат відповідності Від 12.12.2017

17.10.2022

Willy Ruesch GmbH

Вироби медичні для застосування в анестезії, реанімації, урології та інтенсивній терапії

 

 зміна до додатку від 10.05.2018

поновлено з 14.09.2020

UA.TR.039.544 Сертифікат відповідності (партія) Від 13.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

серійні номери: 30106; 32172

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.545 Сертифікат перевірки      типу Від 13.12.2017

12.12.2022

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

серійний номер: 30106; 32172

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 4  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.426 Сертифікат відповідності Від 11.09.2020

26.05.2024

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Імплантати зубні внутрішньокісткові на основі титану

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.194 Сертифікат відповідності Від 15.12.2017

14.12.2022

ТОВ "Науково-методичний центр "МЕДІНТЕХ"

Апарати для фізіотерапії

   зміна додатку
від 12.02.2018
UA.TR.039.572 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95297

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.573 Сертифікат відповідності (партія) Від 21.12.2017 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

"Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації"

серійний номер: 29080

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.525 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.05.2018 Rudolf Riester GmbH

Настінна діагностична станція ri-former®" - 11 шт

серійні номери:

36503000001713060857;

36503000001713060858;

36503000001713060859;

36503000001713060860;

36503000001713060861;

36503000001713060862;

36503000001713060863;

36503000001713060864;

36503000001713060865;

36503000001713060866;

36503000001713060867;

   
UA.TR.039.678/677 Сертифікат відповідності (партія) Від 11.05.2018 ТОВ "ІКС-РЕЙ СЕРВІС"

Кабінет рентгенодіагностичний цифровий, що перевозиться КРДЦП

   
UA.TR.039.677 Сертифікат перевірки      типу Від 11.05.2018

10.05.2023

 ТОВ "ІКС-РЕЙ СЕРВІС"  Кабінет рентгенодіагностичний цифровий, що перевозиться КРДЦП    
UA.TR.039.561 Сертифікат відповідності (партія) Від 20.12.2017

АТ "Медоборудование"

 "Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування ГК-100-"СЗМО"

серийні номери: 390, 396, 397, 399, 400, 401,  402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410

   
UA.TR.039.564  Сертифікат відповідності (партія)  Від 20.12.2017

SG Healthcare Co., Ltd.

Ультразвукова система Q40

серійні номери: SUQ 401711002; 401711003; 401711004; 401711005; 401711006

   
UA.TR.039.524 Сертифікат відповідності Від 08.11.2017

27.12.2021

EME S.r.l.

Обладнання для пресотерапії

Прилади медичні для радіочастотної терапії

Прилади комбіновані для електро-, ультразвукової, магніто- та лазеротерапії

   
             
UA.TR.039.549  Сертифікат відповідності (партія)  Від 22.12.2017  

АТ "Актюбрентген"

Апарат рентгенівський діагностичний переносний 12L7 "ARMAN-2"

серійні номери: 7226; 7227; 7228; 7229; 7230

   
UA.TR.039.550 Сертифікат перевірки      типу Від 22.12.2017

21.12.2022

АТ "Актюбрентген"

Апарат рентгенівський діагностичний переносний 12L7 "ARMAN-2"

   
UA.TR.039.435 Сертифікат відповідності  Від 22.12.2017

21.12.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

 Імплантат ін'єкційний на основі поперечно-зшитої гіалуронової кислоти Аlеха     
UA.TR.039.436  Сертифікат перевірки проекту  Від 22.12.2017

21.12.2022

ТОВ "Юрія-Фарм"

 Імплантат ін'єкційний на основі поперечно-зшитої гіалуронової кислоти Аlеха     
UA.TR.039.577 Сертифікат відповідності (партія) Від 22.12.2017

Longfian Scitech Co. Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-3AW (серійні номери: MZJ3S 28217 – MZJ3S 28236, MZJ3S 26950 – MZJ3S 26969);

JAY-5AW (серійні номери: MZJ5S 85529 – MZJ5S 85548);

JAY-10 (4.0) (серійні номери: MZJ10S 06022 – MZJ10S 06026); JAY-20 (4.0) (серійний номер: MZJ10S 06059, MZJ10S 06060);

   
UA.TR.039.261 Сертифікат відповідності Від 26.12.2017

25.12.2022

ТОВ "Фенікс-АМП

Комплект магістралей для аферезу універсальний стерильний "Фенікс-АМП"    
UA.TR.039.513 Сертифікат відповідності Від 26.12.2017

31.01.2020

Codman & Shurtleff, Inc.

Неавтоматичні хірургічні інструменти, кліпси для аневризми, хірургічні смужки, системи для дренування/моніторингу ліквору, ендоскопи/електроди, вироби для фіксації хребта, катетери нейрохірургічні, системи фіксації, що розсмоктуються, одноразові стерильні хірургічні вироби та стерильні набори, апарати для моніторингу внутрішньочерепного тиску, генератори електрохірургічні, продукція електрохірургічна, замінники твердої мозкової оболонки та пов'язані з цим стерильні та нестерильні комплектуючі; порти для судинного доступу (Клас ІІІ) та пов'язані з ними комплектуючі (Клас ІІа), троакари одноразові, катетери для інфузії/мікрокатетери та проміжні катетери, провідники інтервенційні, катетери провідникові, катетери балонні, вироби для тромбектомії, внутрішньочерепні стенти судинні та вироби для судинної оклюзії

   
UA.TR.039.514 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

01.12.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Система для судинної оклюзії (спіраль для емболізації, що проштовхується TRUFILL® та проштовхувач спіралі для емболізації TRUPUSH®), система спіралі для емболізації, що відділяється TRUFILL DCS ORBIT™, система спіралі для емболізації, що відділяється ORBIT GALAXY™

   
UA.TR.039.515 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.12.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Провідники, що керуються

   
UA.TR.039.516  Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

07.12.2022

 Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери інфузійні

   
UA.TR.039.517 Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

24.03.2022

Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери інфузійні Prowler Select

   
UA.TR.039.518 Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

02.01.2021

Codman & Shurtleff, Inc.

Катетери провідникові ENVOY®

   
UA.TR.039.439 Сертифікат відповідності Від 26.12.2017

02.01.2021

DEPUY FRANCE S.A.S

Допоміжні медичні вироби з функцією вимірювання для ортопедичної хірургії

   
UA.TR.039.440  Сертифікат перевірки проекту  Від 26.12.2017

20.12.2018

 DEPUY FRANCE S.A.S  Ортопедичні ендопротези кульшового суглоба, верхніх кінцівок та допоміжні хірургічні інструменти    
UA.TR.039.441 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

28.01.2019

DEPUY FRANCE S.A.S

Плечові кістково-суглобові протези.

Протези Delta Xtend для плечового суглобу

   
UA.TR.039.442 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.05.2018

DEPUY FRANCE S.A.S

Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка цементної фіксації CORAIL стандартна або високоофсетна

   Закінчився
UA.TR.039.443 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

09.07.2019

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка CORAIL AMT    
UA.TR.039.444 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

13.09.2019

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка REEF    
UA.TR.039.445 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

17.02.2020

DEPUY FRANCE S.A.S Ендопротези кульшового суглоба.  Система ендоротезування кульшового суглоба CORAIL - ревізійна ніжка    
UA.TR.039.446 Сертифікат перевірки проекту Від 26.12.2017

23.05.2018

DEPUY FRANCE S.A.S Кульшові кістково-суглобові протези. Стегнова ніжка AUTOBLOQUANTE цементної фіксації    Закінчився
             
UA.TR.039.297 Сертифікат відповідності Від 27.12.2017

26.12.2022

Heraeus Medical GmbH

Цементи кісткові

   
UA.TR.039.297/1 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

26.12.2022

Heraeus Medical GmbH

Цементи кісткові

   
UA.TR.039.401 Сертифікат відповідності Від 18.04.2018

17.08.2020

Laboratories Dermatologiques d’Uriage, France

Розчин фізіологічний стерильний на основі термальної води в одноразовій упаковці для промивання носа та очей    Скасований 05.08.2019
UA.TR.039.402 Сертифікат відповідності Від 18.04.2018

17.08.2020

Laboratories Dermatologiques d’Uriage, France

Назальний спрей на основі термальної води    Скасований 05.08.2019
UA.TR.039.406 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon, Inc.

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяTABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяTABOTAMP або TABOTAMP Original / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL або SURGICEL Original / SURGICEL 2/ SURGICEL NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується    Закінчвся
UA.TR.039.409 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon, LLC

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL SNoW / TABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктуєтьсяSURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується    Закінчився
UA.TR.039.404 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

04.03.2018

Ethicon SARL

SURGICEL або SURGICEL Original / TABOTAMP або TABOTAMP Original гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL NU-KNIT / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуютьсяSURGICEL 2 гемостатичні матеріали, що розсмоктуються    Закінчився
UA.TR.039.447  Сертифікат відповідності  Від 27.12.2017

29.11.2021

 

DePuy International Limited

 Cтерильні і нестерильньні ортопедичні суглоби, системи ендопротезування хребта та системи остеосинтезу, системи ендопротезування, що розсмоктуються, стерильні  та нестерильні ортопедичні інструменти    
UA.TR.039.448 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

17.08.2019

DePuy International Limited Чашка Triloc II цементної фіксації    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.449 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

31.08.2019

DePuy International Limited Модульні стегнові голівки    
UA.TR.039.450 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

26.08.2019

DePuy International Limited Система ендопротезування кульшового суглоба Elite Plus    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.451 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

19.07.2019

DePuy International Limited P.F.C. Sigma RP-F    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.452 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

30.07.2019

DePuy International Limited

AML Hip System

   скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.453 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

19.08.2019

DePuy International Limited Ніжки S-ROM, 12/14, конус    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.454 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

13.12.2021

DePuy International Limited Протез тазостегнового суглоба з ніжкою С-Stem    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.455 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2017

14.05.2018

DePuy International Limited Чашка Marathon XLPE з крослінкованого поліетилену, цементної фіксації    Закінчився
UA.TR.039.483 Сертифікат відповідності Від 27.12.2017

20.03.2018

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

 Ортопедичні імплантати, що не розсмоктуються, та що розсмоктуються, кістковий цемент, кісткові замінники, акрилові матеріали для нейрохірургії, системи вакуумного замішування і доставки цементу та відповідні інструменти    Закінчився
UA.TR.039.484 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

13.05.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Трубчастий протез R. Для застосування в якості кісткового замінника    Закінчився
UA.TR.039.485 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

27.10.2020

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент DePuy CMW 1 з гентаміцином, Кістковий цемент DePuy CMW 2 з гентаміцином, Кістковий цемент DePuy CMW 3 з гентаміцином, система Vacu-Mix Plus попереднього заповнення кістковим цементом  DePuy CMW 1 з гентаміцином  та система Vacu-Mix Plus попереднього заповнення кістковим цементом  DePuy CMW 3 з гентаміцином    
UA.TR.039.486 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

29.11.2021

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Наповнювач кісткового матрикса BIOSEL для застосування в ортопедії    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.487 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

06.04.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Цементний обмежувач BIOSTOP® G., що розсмоктується    Закінчився
UA.TR.039.488/483 Сертифікат перевірки проекту  Від 10.10.2018

18.08.2023

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент SmartSet GHV з гентаміцином    
UA.TR.039.489 Сертифікат перевірки проекту   Від 27.12.2017

13.01.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Протез TCP Granules. Для застосування в якості замінника кісткового трансплантату    Закінчився
UA.TR.039.490 Сертифікат перевірки проекту  Від 27.12.2017

13.01.2018

 DePuy International Limited Trading as DePuy CMW  Кістковий цемент SmartSet GMV Endurance з гентаміцином    Закінчився
UA.TR.039.331/4 Сертифікат перевірки проекту  Від 28.12.2017

27.12.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, виготовлений з Поліглактину 910    скасовано з 30.07.2019
UA.TR.039.571 Сертифікат відповідності Від 29.12.2017

28.12.2022

ЗАТ "Плазмофільтр" Плазмофiльтри мембранні одноразового застосування стерильні    
UA.TR.039.541 Сертифікат відповідності (партія) Від 05.01.2018

Brainomix Limited

Програмне забезпечення e-ASPECTS

ліцензійні  номери: UKR01-UKR20

   
UA.TR.039.562  Сертифікат відповідності (партія)  Від 12.01.2018

SG Healthcare Co., Ltd.

 Система рентгенографічна цифрова JUMONG C
серійні номери: SGJC1710305, SGJC1710306
   
UA.TR.039.563 Сертифікат перевірки типу

Від 18.01.2018

11.01.2023

SG Healthcare Co., Ltd.

Система рентгенографічна цифрова JUMONG C
серійні номери: SGJC1710305, SGJC1710306
   
UA.TR.039.586 Сертифікат відповідності (партія)

Від 12.01.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 510349
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.604 Сертифікат відповідності (партія)

Від 22.01.2018

Happersberger otopront GmbH

Система ЛОР-діагностики та лікування BASIC PLUS, серійний номер 34944

   
UA.TR.039.522  Сертифікат відповідності

Від 23.01.2018

07.11.2019

 BIOMERIEUX S.A.  Реагенти для in vitro діагностики VIDAS для виявлення токсоплазмозу, краснухи, інфікування людини цитомегаловірусом та пухлинного маркеру ПСА. Контрольні матеріали myQC для пухлинного маркера ПСА    
UA.TR.039.566 Сертифікат перевірки типу

Від 24.01.2018

23.01.2023

AirSep Corporation

Генератори кисневі медичні RELIANT серії AS

каталожні номери: AS072-3; AS072-5
   
UA.TR.039.565  Сертифікат відповідності (партія)  Від 24.01.2018  AirSep Corporation  Генератори кисневі медичні RELIANT серії AS

каталожний номер: AS072-3 (серійні номери: 2214547-1; 2222494-1);

каталожний номер: AS072-5 (серійні номери: 2222621-1; 2227780-1; 2423588-1; 2426001-1; 2435400-1; 2435436-1)
   
UA.TR.039.555 Сертифікат відповідності (партія) Від 29.01.2018 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T

серійний номер: 361132
 Технічний регламент щодо медичних виробів, додаток 5  Скасовано від 17.07.2020
UA.TR.039.570 Сертифікат відповідності (партія)  Від 30.01.2018

ТОВ "РІАНА-АЛЬЯНС"

Кабінети медичні пересувні

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.574 Сертифікат перевірки типу

Від 30.01.2018

29.01.2023

ТОВ "РІАНА-АЛЬЯНС"

Автомобіль спеціального призначення RA-IV-ПМК-КРДЦП – пересувний медичний рентгендіагностичний кабінет

   
UA.TR.039.371 Сертифікат відповідності

Від 14.08.2019

30.01.2023

ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"

 Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,1 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,8 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 2,2 (2 мл)
   Скасовано від 01.07.2020
UA.TR.039.372 Сертифікат перевірки проекту

Від 31.01.2018

30.01.2023

 ТОВ "ПРОФМЕДГРУП"  Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,1 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 1,8 (2 мл);

Імплант на основі гіалуронової кислоти PHILOSOPHY 2,2 (2 мл)
   
UA.TR.039.527 Сертифікат перевірки проекту

Від 05.02.2018

04.01.2023

 В.Braun Surgical, S.A.

Матеріал шовний хірургічний стерильний

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.378 Сертифікат відповідност

Від 16.02.2018

15.02.2023

U.S.IOL, Inc.

Лінзи інтраокулярні

   
UA.TR.039.379  Сертифікат перевірки проекту  

Від 16.02.2018

15.02.2023

 U.S.IOL, Inc.

Система інжекторна одноразова, стерильна

номер за каталогом - US-2000

   
UA.TR.039.432 Сертифікат відповідності

Від 18.09.2020

19.02.2023

CRISTALENS INDUSTRIE

Лінзи інтраокулярні згідно додатку

   
UA.TR.039.418 Сертифікат відповідності (партія)

Від 11.05.2018

 

 

Parker Hannifin Corp.

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM

модель 40151602

серійні номери: D3S2-12010; D3S2-12011; D3S2-12012; D3S2-12013; D3S2-12014
   
UA.TR.039.419 Сертифікат перевірки типу

Від 11.05.2018

26.02.2023

 Parker Hannifin Corp. Система інгаляційної аналгезії Digital MDM
модель 40151602
   
UA.TR.039.434  Сертифікат відповідності

Від 07.03.2018

06.03.2023

Compex, spol. s r.o. Коагулятор портативний Jett Plasma Lift Medical    
UA.TR.039.621 Сертифікат перевірки типу

Від 07.03.2018

06.03.2023

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ" Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний    
UA.TR.039.622/621/355-1/355-2 Сертифікат відповідності (партія)

Від 07.03.2018

30.02.2021

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний розміром: 1,9*7,2 см, партія № 240218; 3,8*3,8 см, партія № 290218;

Лейкопластир медичний бактерицидний на нетканій основі гіпоалергенний розміром 1,9*7,2 см, партія № 250218; 2,5*7,2 см, партія № 270218;

Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний розміром: 1,9*7,2 см, партія № 260218; 3,8*3,8 см, партія № 300218; 2,5*7,2 см, партія № 280218;
   
UA.TR.039.399  Сертифікат відповідності  

Від 18.09.2020

06.03.2023

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Розчин гіалуронату натрію в флаконі, стерильний

Гель желатин і декстран сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3  
UA.TR.039.400  Сертифікат перевірки проекту  

Від 18.09.2020

06.03.2023

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Розчин гіалуронату натрію в флаконі, стерильний

Гель желатин і декстран сульфату натрію в попередньо наповненому шприці, стерильний

   
UA.TR.039.590 Сертифікат відповідності

Від 19.03.2018

18.03.2023

MATEX LAB S.p.A

Гідрогель для м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти NEAUVIA Organic

   "скасований"
з 20.12.2018
UA.TR.039.591  Сертифікат перевірки проекту

Від 19.03.2018

18.03.2023

MATEX LAB S.p.A  Гідрогель для м’яких тканин на основі гіалуронової кислоти NEAUVIA Organic    "скасований"
з 20.12.2018
UA.TR.039.627 Сертифікат відповідності (партія)

Від 20.03.2018

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

10A 17120196 - 10A 17120215
   
UA.TR.039.568 Сертифікат відповідності (партія)

Від 17.01.2018

B. Braun Melsungen AG

Система автоматична інфузійна SpaceStation MRI,  

серійний номер: 02159

   
UA.TR.039.569 Сертифікат перевірки типу

Від 17.01.2018

16.01.2023

B. Braun Melsungen AG

Система автоматична інфузійна SpaceStation MRI

   
UA.TR.039.542  Сертифікат відповідності  Від 27.12.2019

21.03.2023

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

також використовуються назви:

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. A.S.

TMT Tibbi Medikal Malz. San. ve Tic. A.S.

 Голки, набори, комплекти для спінальної та епідуральної анестезії

Пристрої протизаплідні внутрішньоматкові

Голка Сельдінгера (ангіографічна)

Голки для біопсії і аспірації та засоби допоміжні

Засоби допоміжні медичні для інфузії

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.543/542 Сертифікат перевірки проекту Від 27.12.2019

21.03.2023

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

також використовуються назви:

TMT Tibbi Medikal Malzemeleri San. ve Tic. A.S.

TMT Tibbi Medikal Malz. San. ve Tic. A.S.

Голки, набори, комплекти для спінальної анестезії:

- голки для спінальної анестезії

- набори для спінальної анестезії

- набори для комбінованої спінально-епідуральної анестезії

- комплекти для комбінованої спінально-епідуральної анестезії

Пристрій протизаплідний внутрішньоматковий

Голка Сельдінгера (ангіографічна)

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.582 Сертифікат відповідності (партія) Від 26.03.2018

ULTRA-CONTROLO – Projectos Industrias, Lda.

Система вакуумна медична ULTRAVAC 2.150/1000, серійний номер: 2399

   
UA.TR.039.583 Сертифікат перевірки типу Від 26.03.2018

25.03.2023

ULTRA-CONTROLO – Projectos Industrias, Lda.

Система вакуумна медична ULTRAVAC 2.150/1000

   
UA.TR.039.603 Сертифікат відповідності (партія)

Від 24.07.2018

30.02.2021

IBSS BIOMED S.A.

Песарії Молвагін™

№ партії: 19518001, кількість: 10033 шт

   
UA.TR.039.1222 Сертифікат відповідності Від 10.04.2020

26.05.2024

Ethicon SARL

Гемостатичні вироби що розсмоктуються, стерильні

   
UA.TR.039.411 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

12.11.2019

Ethicon, LLC

 Розробка, конструювання та виробництво:

шовні матеріали та лігатури (з голками та без голок; що розсмоктуються та що не розсмоктуються; синтетичні (включаючи нержавіючу сталь) та несинтетичні; медикаментозні та не медикаментозні) та відповідні аплікатори, латексні трубочки, пластикові пластинки та металеві кільця, кліпси та прокладки (стерильні);

вироби для фіксації тканин (що розсмоктуються та що не розмоктуються, стерильні);

хірургічний кістковий віск (стерильний);

 хірургічні фіксуючі стрічки (що не розмоктуються, стерильні)
   
UA.TR.039.530 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

11.11.2019

Ethicon, LLC

Еластичні трубки для вен, артерій, нервів та сечоводів (стерильні)

Шовні матеріали (Стерильні, синтетичні, що не розсмоктуються)

Хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

Ті аспекти виробництва, що відносяться до безпеки та забезпечення стерильності наступних видів продукції:

стрічки для пуповини (стерильні)
   
UA.TR.039.412 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

04.07.2018

Ethicon, LLC

VICRYL Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям

   Закінчився
UA.TR.039.413 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

07.08.2020

Ethicon, LLC

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату

   
UA.TR.039.538/411 Сертифікат перевірки проекту Від 17.06.2019

26.05.2024

Ethicon, LLC

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6

   
UA.TR.039.539 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Ethicon, LLC

MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)

   
UA.TR.039.596/411 Сертифікат перевірки проекту Від 17.05.2019

16.05.2024

Ethicon, LLC

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)

   
UA.TR.039.597/1171 Сертифікат перевірки проекту Від 10.04.2020

26.05.2024

Ethicon, LLC

VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

   
UA.TR.039.598/411 Сертифікат перевірки проекту Від 29.12.2018

10.11.2023

Ethicon, LLC

VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.611/411 Сертифікат перевірки проекту Від 16.06.2019

26.06.2024

Ethicon, LLC

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

   
UA.TR.039.408 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, LLC

Розробка, конструювання та виробництво виробів, які визначено у додатку № 2

   Закінчився
UA.TR.039.529 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, LLC

Виробництво: Герметики для тканин та адгезиви для поверхневого закриття хірургічних ран (стерильні)

   Закінчився
UA.TR.039.410/408 Сертифікат перевірки проекту Від 17.05.2019

16.05.2024

Ethicon, LLC

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)

   
UA.TR.039.540/408 Сертифікат перевірки проекту Від 17.06.2019

26.05.2024

Ethicon, LLC

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6

   
UA.TR.039.612/408 Сертифікат перевірки проекту Від 16.06.2019

26.05.2024

Ethicon, LLC

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

   
UA.TR.039.616 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, LLC

Електроди для тимчасової кардіостимуляції

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.531 Сертифікат відповідності Від 04.12.2019

07.07.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

Розробка, конструювання та виробництво виробів, згідно додатку № 2

   
UA.TR.039.532/531 Сертифікат перевірки проекту Від 29.12.2018

10.11.2023

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910

   
UA.TR.039.533 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.534 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.05.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

MONOCRYL Plus стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний) із антибактеріальним покриттям

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.535 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

20.09.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

PDS II монофіламентний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону, пофарбований та непофарбований

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.536 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

01.09.2022

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

PDS Plus шовний матеріал з полідіоксанону із антибактеріальним покриттям

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.537 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6

   скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.405 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, Inc.

Also Trading as Ethicon Women's Health & Urology, a Division of Ethicon, Inc.

Проектування, розробка і виробництво:Гістероскопічні біполярні електрохірургічні інструменти, системи та супровідні електроди (стерильні та нестерильні)Хірургічні сітки (що розсмоктуються та що не розсмоктуються, стерильні)Шовні матеріали та лігатури (з голками та без голок, що розсмоктуються та що не розсмоктуються, синтетичні (включаючи нержавіючу сталь), та несинтетичні, з покриттям лікарськими засобами та без них), та відповідні аксесуари (стерильні)    
UA.TR.039.528 Сертифікат відповідності Від 27.07.2018

01.07.2023

Ethicon, Inc.

Also Trading as Ethicon Women's Health & Urology, a Division of Ethicon, Inc.

Закриті системи для дренування хірургічних ран

Ендоскопічні інструменти (стерильні)

Еластичні трубки для вен, артерій, нервів та сечоводів (стерильні)

Хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

Шовні матеріали (стерильні, синтетичні, що не розсмоктуються) Герметики для тканин та адгезиви для поверхневого закриття хірургічних ран (стерильні)

Ті аспекти виробництва, що відносяться до безпеки та забезпечення стерильності наступних видів продукції:

канюлі для шийного доступу (стерильні); резервуари та аксесуари для закритих систем для дренування хірургічних ран (стерильні); гістероскопічні інтродюсери (стерильні); стрічки для пуповини (стерильні)
   Закінчився
UA.TR.039.599 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

30.08.2019

Ethicon, Inc.

 MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.600 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.11.2018

Ethicon, Inc.

 VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910    
UA.TR.039.601/405 Сертифікат перевірки проекту Від 17.05.2019

16.05.2024

Ethicon, Inc.

PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)    
UA.TR.039.602 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

10.04.2020

Ethicon, Inc.

VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.606/405 Сертифікат перевірки проекту Від 21.09.2019

26.05.2024

Ethicon, Inc.

PDS II стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону    
UA.TR.039.610 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

15.06.2019

Ethicon, Inc.

ETHILON стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6 або поліаміду 6,6    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.613 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.06.2019

Ethicon, Inc.

NUROLON оплетений стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліаміду 6,6    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.614 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

14.07.2022

Ethicon, Inc.

Хірургічна сітка PROCEED    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.615 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

06.03.2022

Ethicon, Inc.

Електроди для тимчасової кардіостимуляції    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.617 Сертифікат відповідності Від 17.01.2018

15.05.2020

Ethicon, Inc.

VICRYL плетена сітка з Поліглактину 910    скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.585 Сертифікат перевірки проекту Від 08.02.2018

07.02.2023

Geistlich Pharma AG

Колагенова матриця Geistlich Fibro-Gide 15 x 20 x 6 мм та

20 x 40 x 6 мм, номера за каталогом 500239, 500234
   
UA.TR.039.392 Сертифікат перевірки проекту Від 17.01.2018

16.01.2023

Roche Diagnostics GmbH

Реагенти, їх калібратори та контрольні матеріали для визначення ВІЛ-інфекцій та

   
UA.TR.039.255 Сертифікат відповідності Від 03.03.2020

16.01.2023

Stafford Miller (Ireland) Ltd.

Clocherane, Youghal Road, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

Таблетки для очищення зубних протезів КОРЕГА Біо;

Таблетки для очищення зубних протезів КОРЕГА Подвійна Сила

   
UA.TR.039.267  Сертифікат відповідності  Від 03.04.2018

02.04.2023

 АТЗТ "СОЛЬВЕЙГ"  "Системи моніторингу "DiaCard" ТУ У 21537844.003-2000

Реєстратор модель 06000

Реєстратор модель 12010

Реєстратор модель 12100
   
UA.TR.039.636 Сертифікат відповідності Від 06.04.2018

05.04.2023

DRGEM Corporation

Системи рентгенографічні та генератори рентгенівськ    Скасовано з 02.09.2019
UA.TR.039.626 Сертифікат відповідності

Від

11.09.2020

26.05.2024

THE YOSHIDA DENTAL MFG. CO., LTD.

Розробка та виготовлення діагностичних цифрових томографічних стоматологічних рентгенівських систем та наконечників стоматологічних  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.386  Сертифікат відповідності  Від 18.04.2018

17.04.2023

 

BioScience GmbH

 HYAcorp ендогель стерильний на основі гіалуронової кислоти протиспайковий     
UA.TR.039.387 Сертифікат перевірки проекту Від 18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH HYAcorp ендогель стерильний на основі гіалуронової кислоти протиспайковий    
UA.TR.039.618 Сертифікат відповідності Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Аксесуари імплантованих систем для тривалих інфузій    
UA.TR.039.619 Сертифікат відповідності Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Імплантовані системи для тривалих інфузій Ю-ПОРТ® (U-PORT®)    
UA.TR.039.620/619 Сертифікат перевірки проекту Від 23.04.2018

22.04.2023

рfm medical cpp S.A.

Імплантовані системи для тривалих інфузій Ю-ПОРТ® (U-PORT®)    
UA.TR.039.642 Сертифікат відповідності (партія) Від 23.04.2018

INMATEC GaseTechnologie GmbH & Co. KG

Генератор кисневий OnTouch ІМТ-РО 3000, серійний номер: 27.918 2 907    
UA.TR.039.660 Сертифікат перевірки проекту Від 08.05.2018

07.05.2023

NG Biotech

 Тест-касета з ковпачком для визначення вагітності    
UA.TR.039.656 Сертифікат перевірки типу Від 14.05.2018

13.05.2023

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Система для брахітерапії

   
UA.TR.039.657/656  Сертифікат відповідності (партія)  Від 14.05.2018  Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

Система для брахітерапії

серійний номер: 540

згідно інвойсу № BBD-SO-17-00725 від 04.09.2017

   
UA.TR.039.664  Сертифікат відповідності (партія)  Від 14.05.2018  Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T

серійний номер: 666097

 Технічний регламент щодо медичних виробів, додаток 5  Скасовано від 17.07.2020
UA.TR.039.675 Сертифікат перевірки типу

Від 17.05.2018

16.05.2023

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний з розчином діамантового зеленого

   
UA.TR.039.676/675 Сертифікат відповідності (партія)

Від 17.05.2018

30.04.2021

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

Лейкопластирі медичні бактерицидні на тканинній основі гіпоалергенні з розчином діамантового зеленого:

розміром 1,9*7,2 см; партія № 520418;

розміром 3,8*3,8 см; партія № 530418;

розміром 6,0*10,0 см; партія № 510418

   
UA.TR.039.647/646 Сертифікат перевірки проекту

Від 24.05.2018

23.05.2023

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.

Швидкі тести для діагностики in vitro Boson Biotech

   
UA.TR.039.646 Сертифікат відповідності

Від 24.05.2018

23.05.2023

 Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.  Швидкі тести для діагностики in vitro Boson Biotech    
UA.TR.039.672/419 Сертифікат відповідності (партія)

Від 25.05.2018

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM

модель 40151602

серійні номери: D3S2-12189; D3S2-12190; D3S2-12191; D3S2-12192; D3S2-12193; D3S2-12194; D3S2-12195; D3S2-12196; D3S2-12197; D3S2-12198
   
UA.TR.039.698 Сертифікат відповідності (партія)   Від 30.05.2018 Longfian Scitech Co. Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-1, серійні номери: MZJ3B 19416 - MZJ3B 19445

(в кількості 30 шт.);

JAY-5AW, серійні номери: MZJ5S 102271 - MZJ5S 102310

(в кількості 40 шт.);

JAY-10, серійні номери: MZJ10D 02617 – MZJ10D 02621

(в кількості 5 шт.);

JAY-10BW, серійні номери: MZJ10S 07531 – MZJ10S 07555,

MZJ10D 02621

(в кількості 26 шт.);

JAY-10 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07556 - MZJ10S 07565

(в кількості 10 шт.);

JAY-15 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07566, MZJ10S 07567

(в кількості 2 шт.);

JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S 07568 - MZJ10S 07570

(в кількості 3 шт.)

   
UA.TR.039.631 Сертифікат перевірки проекту

Від

30.05.2018

29.05.2023

Macherey-Nagel GmbH&Co.KG

Тест-смужка Blemastrip для визначення рН сеч

   
UA.TR.039.643 Сертифікат відповідності  Від

15.07.2019

29.05.2023

 

ООО "НИЦ "Магистр"

Дефібрилятори – монітори:

ДКИ–Н–10 "АКСИОН–БЕЛ",

ДКИ–Н–10М "АКСИОН–БЕЛ"

   
UA.TR.039.1023 Сертифікат відповідності (партія) Від

27.06.2019

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

виробництво:

Guangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі

модель: OZ-5-01

серійні номери W20190313-001 – W20190313-030;

кількість – 30 шт.;

модель: ZY-801

серійні номери 20190314-001 – 20190314-150;

кількість –150 шт.;

згідно інвойсу № 05-05H/2019 від 13.05.2019 р.

   
UA.TR.039.629 Сертифікат відповідності Від

31.05.2018

30.05.2023

orochemie GmbH + Co. KG

Дезінфектанти медичні та стоматологічні матеріали

   
UA.TR.039.650 Сертифікат відповідності Від

04.06.2018

07.01.2021

Neurelec S.A.S

Системи кохлеарних імплантатів для слухової реабілітації та приладдя для них

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, виключаючи пункти 8-11
 
UA.TR.039.651/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

12.02.2023

Neurelec S.A.S

Програматор CI-LinkКаталожний номер: 177545

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.652/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

12.02.2023

Neurelec S.A.S

Завушний мовний процесор Neuro 2 Каталожні номери: 158004, 158028, 158031, 157975, 152390, 158034, 158014, 157981, 165439, 165440

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.653/650 Сертифікат перевірки проекту Від

04.06.2018

31.03.2020

Neurelec S.A.S

Кохлеарний імплантат Digisonic SPКаталожний номер: I-SP-SD Індикатор імплантата Каталожний номер: М80630 Викрутка Каталожний номер: М80333

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.654/650 Сертифікат перевірки проекту Від

23.06.2020

26.05.2024

Neurelec S.A.S

Системи кохлеарних імплантатів для слухової реабілітації та приладдя для них

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.655/650 Сертифікат перевірки проекту Від

31.03.2020

26.05.2024

Neurelec S.A.S

Завушний мовний процесор Saphyr SP

 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують
Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.679 Сертифікат відповідності Від

03.09.2019

03.11.2021

Guangdong JINME Medical Technology Co., Ltd.

Наконечник дентальний високошвидкісний турбінний; Наконечник дентальний низькошвидкісний турбінний

   
UA.TR.039.665 Сертифікат відповідності (партія)  Від

07.06.2018

 Philips Ultrasound Inc. (USA)

Система ультразвукова діагностична IU 22

серійний номери  02XRX6, 02XRXC, 02XRXD, 02919B, 02RPKJ 

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.669/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

07.06.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

серійний номер: 0702097

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.668 Сертифікат перевірки типу Від

07.06.2018

06.06.2023

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 4  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.693  Сертифікат відповідності (партія) Від

08.06.2018

EUROSIREL SPA

для

FORANS SIA

Пластирі медичні Medrull® мозольні

по 6 шт. (розміром 20*70 мм); партія № 201801176

Пластирі медичні Medrull® мозольні

по 12 шт.(розміром 20*70 мм); партія № 201801177

Пластир Medrull® в стрипах, для зняття мозолів,

по 2 шт. (розміром 40*60 мм); партія № 201704178

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано  17.07.2020
UA.TR.039.645 Сертифікат відповідності Від

18.02.2019

07.06.2023

Dräger Safety AG & Co. KGaA

 Газоаналізатори Dräger Alcotest    
UA.TR.039.552 Сертифікат відповідності Від

06.08.2018

17.06.2023

VERICOM CO., LTD.

 Матеріали стоматологічні

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.690 Сертифікат відповідності Від

25.03.2019

03.04.2022

Bioxis Pharmaceuticals SAS

Розробка, проектування та виробництво стерильних ін'єкційних в'язко-еластичних гелівдля лікування ліпоатрофії, пов’язаної з ВІЛ, та необхідних для їх використання пристроїв    
UA.TR.039.691/690 Сертифікат перевірки проекту Від

25.03.2019

03.04.2022

Bioxis Pharmaceuticals SAS

Стерильні ін’єкційні в`язкопружні гелі для лікування ліпоатрофії пов’язаної з ВІЛ    
UA.TR.039.458/456 Сертифікат перевірки проекту Від

25.06.2018

02.12.2022

DePuy Orthopaedics, Inc.

 Система повної заміни колінного суглоба PFC Sigma
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.483  Сертифікат відповідності  Від

25.06.2018

20.03.2023

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

 Розробка, конструювання та виробництво ортопедичних імплантатів, що не розсмоктуються та що розсмоктуються, кісткових цементів, кісткових замінників, акрилових матеріалів для нейрохірургії, систем вакуумного замішування і доставки цементу та відповідні інструменти    
UA.TR.039.979/456 Сертифікат перевірки проекту Від

24.05.2019

29.03.2024

DePuy Orthopaedics, Inc.

TRI-LOCK BPS ніжка ендопротезу

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.455/447 Сертифікат перевірки проекту  Від

25.06.2018

29.10.2022

 

DePuy International Limited

Marathon XLPE чашка з цементною фіксацією
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.700 Сертифікат перевірки типу Від

26.06.2018

ТОВ "ТМТ" Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний А-ИВЛ / ВВЛ- "ТМТ"    
UA.TR.039.701/700 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.06.2018

ТОВ "ТМТ"

Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний А-ИВЛ / ВВЛ- "ТМТ"

заводські номери: № 4442, 4412, 4402, 4438, 4401, 4417, 4386, 4396, 4454, 4460, 4411, 4431, 4397, 4458, 4441, 4459, 4420, 4388, 4427, 4409
   
UA.TR.039.560 Сертифікат відповідності Від

27.06.2018

26.06.2023

ФОП Куценко О.М.

Пристрій діагностичний експертни

   
UA.TR.039.409/408 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

04.03.2023

Ethicon, LLC

SURGICEL FIBRILLAR / TABOTAMP FIBRILLAR гемостатичний матеріал, що розсмоктується;SURGICEL SNoW / TABOTAMP SNoW гемостатичний матеріал, що розсмоктується;SURGICEL / TABOTAMP гемостатична пудра, що розсмоктується(згідно додатку)

   
UA.TR.039.404/403 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

04.03.2023

Ethicon SARL

SURGICEL або SURGICEL Original / TABOTAMP або TABOTAMP Original гемостатичні матеріали, що розсмоктуються; SURGICEL NU-KNIT / TABOTAMP NU-KNIT гемостатичні матеріали, що розсмоктуються; SURGICEL 2 гемостатичні матеріали, що розсмоктуються(згідно додатку)

   
UA.TR.039.343 Сертифікат відповідност Від

18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH

 hyaDENT BG гель в’язкоеластичний стоматологічний на основі гіалуронової кислоти     
UA.TR.039.343/1 Сертифікат перевірки проекту Від

18.04.2018

17.04.2023

BioScience GmbH

hyaDENT BG гель в’язкоеластичний стоматологічний на основі гіалуронової кислоти    
UA.TR.039.625 Сертифікат перевірки проекту Від

22.06.2018

Ethicon, LLC

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату    
UA.TR.039.699 Сертифікат відповідності (партія) Від

31.05.2018

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

OZ-03-01 (серійні номери 20180331-001 – 20180331-015);

OZ-05-01 (серійні номери 20180323-001 – 20180323-030);

ZY-801     (серійні номери 20180328-001 – 20180328-050)

   
UA.TR.039.688/545 Сертифікат відповідності (партія) Від

01.06.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 6-зрізової конфігурації

Cерійний номер: 32240

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.662 Сертифікат відповідності Від

05.07.2018

04.07.2023

ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС"

Гель гідрофільний "AQUACORE"

   
UA.TR.039.663/662 Сертифікат перевірки проекту  Від

05.07.2018

04.07.2023

 ТОВ "БЬЮТІ СІСТЕМС"  Гель гідрофільний "AQUACORE"    
UA.TR.039.641 Сертифікат відповідності Від

06.07.2018

03.12.2020

NOVENTURE SL

Медичний виріб призначений для відновлення фізіологічних функцій стінок кишечника:

XILAPLUS AF Капсули;

XILAPLUS AF Саше

   Скасовано з 24.05.2019
UA.TR.039.715 Сертифікат відповідності (партія)  Від

18.07.2018

 Philips Medical Systems Nederland B.V.  Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T
серійний номер: 08164
 Технічний регламент щодо медичних виробів, додаток 5  Скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.709  Сертифікат відповідності (партія)  Від

20.07.2018

 

Stockert GmbH

 Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, 
серійні номери: 33.0265, 33.0266, 33.0267, 33.0268, 33.0269, 33.0270, 33.0271, 33.0272, 33.0293, 33.0294, 33.0301, 33.0302, 33.0303, 33.0304, 33.0305, 33.0306, 33.0307, 33.0308, 33.0323, 33.0324
   
UA.TR.039.644 Сертифікат відповідності Від

16.08.2018

15.08.2023

Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd.

Тести для визначення вагітності "Мальва"®    
UA.TR.039.624 Сертифікат перевірки проекту Від

10.07.2018

07.08.2020

Ethicon, Inc.

ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату    
UA.TR.039.714 Сертифікат відповідності Від

16.08.2018

17.01.2022

 

Clarius Mobile Health Corp.,

 Проектування, розроблення та виробництво систем ультразвукової діагностики    скасовано з 17.08.2020
UA.TR.039.702 Сертифікат відповідності Від

20.08.2018

06.04.2020

Cilag GmbH International Advanced Sterilization Products Дезінфікуючі засоби на основі біоцидів для використання з інвазивними медичними виробами та аксесуарами    скасовано з 02.01.2020
UA.TR.039.692 Сертифікат відповідності Від

20.08.2018

27.01.2020

Advanced Sterilization Products, Division of Ethicon, Inc., a Johnson & Johnson Company Системи для стерилізації    
UA.TR.039.716 Сертифікат відповідності Від

20.08.2020

21.11.2021

Surgistar, Inc.

Виробництво стерильних хірургічних ножів, лез та трепанів  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.731 Сертифікат перевірки типу Від

10.02.2020

21.08.2023

Ellex Medical Pty Ltd.

 Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами

модель LT5106-T

   
UA.TR.039.732/731 Сертифікат відповідності (партія) Від

22.08.2018

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами

модель LT5106-T

серійний номер: TR0236

   
UA.TR.039.726/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 95670
 Технічний регламент щодо медичних виробів, додаток 5  скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.782/302 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 90194
 Технічний регламент щодо медичних виробів, додаток 5  скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.781/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

10.09.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

 Апарат рентгенівський Digital Diagnost
серійний номер: 0702486
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.762  Сертифікат відповідності (партія)  Від

11.09.2018

30.04.2023

 EUROSIREL SPA

 для

 FORANS SIA

 Пластир від бородавок Medrull®

по 16 шт.; партія № 201805180

Круглі мозольні пластирі + захиснi диски Medrull®

по 8 шт.; партія № 201805179
   
UA.TR.039.667 Сертифікат відповідності Від

05.02.2020

11.09.2023

Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd.

Пластирі медичні Teta®

(згідно додатку)
   
             
UA.TR.039.750 Сертифікат перевірки проекту Від

13.09.2018

12.09.2023

Core Technology Co., Ltd.

 Вироби для самоконтролю: тести для визначення вагітності, тести для визначення фолікуло-стимулюючого гормону, тести для визначення овуляції
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.739/411  Сертифікат перевірки проекту  Від

18.09.2018

05.07.2021

 Ethicon, LLC

 Сімейство продукції ETHICON SECURESTRAP

(згідно додатку)

 

 скасовано з 

15.03.2019 

UA.TR.039.468 Сертифікат відповідності Від

02.09.2019

03.11.2019

DePuy (Ireland)

Проектування, розроблення та виробництво стерильних і нестерильних ортопедичних імплантатів, які розсмоктуються та такі, що не розсмоктуються; кісткового цементу; кісткових замінників; ортобіологічних імплантатів (отриманих з тканин тваринного походження); ортопедичних засобів фіксації та відповідних ортопедичних інструментів, включаючи стерильні і нестерильні інструменти; інструментів для підключення до джерела живлення, систем вакуумного замішування та доставки цементу і тих аспектів, які пов'язані із забезпеченням стерильності в зборі ортопедичних хірургічних інструментальних наборів відповідно до пунктів 27 – 30 технічного регламенту

   
UA.TR.039.736/468 Сертифікат перевірки проекту Від

16.07.2018

23.05.2023

DePuy (Ireland)

CORAIL стегнова ніжка цементної фіксації

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.737/468 Сертифікат перевірки проекту Від

16.07.2018

09.07.2019

DePuy (Ireland)

Система ендопротезування кульшового суглоба CORAIL - Імплантати CORAIL AMT (згідно додатку)

   
UA.TR.039.689/357  Сертифікат відповідності (партія)  Від

25.07.2018

 Philips Medical Systems  Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійні номери: 9763, 9639
   
UA.TR.039.728/668 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.07.2018

Philips Medical Systems DMC GmbH

Апарат рентгенівський Digital Diagnost

серійний номер: 0802332
   Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.706  Сертифікат відповідності (партія)  Від

03.08.2018

 

CAIRE Inc.

 Концентратор кисневий медичний, модель NewLife Intensity 10 – 18 шт.

Серійні номери:

CBB0118160043, CBB0118160044, CBB0118160102, CBB0118160103, CBB0118160104, CBB0118160105, CBB0118160106, CBB0118160107, CBB0118160108, CBB0118160109, CBB0118210171, CBB0118210172, CBB0118210173, CBB0118210174, CBB0118210175, CBB0118210177,               CBB0118210179, CBB0118210181
   
UA.TR.039.696 Сертифікат відповідності Від

08.08.2018

10.11.2021

Changzhou Biolight Medical Devices Co. Ltd.

Прилади фототерапевтичні медичні    Скасовано з 09.07.2020
UA.TR.039.711  Сертифікат відповідності  Від

13.09.2018

01.05.2023

 Braun Melsungen AG  Медичні вироби неактивні стерильні для анестезії, невідкладної допомоги, інтенсивної та амбулаторної терапії
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.738/403 Сертифікат перевірки проекту Від

13.09.2018

01.05.2023

Ethicon SARL

GYNECARE INTERCEED протиспайковий бар'єр, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза),

коди продукції: М4345, М4350, М4350N

   Скасовано з 15.03.2019
UA.TR.039.797/531 Сертифікат перевірки проекту Від

24.09.2018

04.07.2023

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

VICRYL Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.412/411 Сертифікат перевірки проекту Від

24.09.2018

04.07.2023

Ethicon, LLC

VICRY Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується  з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям (згідно додатку)

   
UA.TR.039.710  Сертифікат відповідності (партія)  Від

24.09.2018

 Guangzhou Fengdan Medical Equipment Co., Ltd.  Стоматологічні установки, модель QL2028II, 48 шт.

серійні номери:

1803600, 1803601, 1803602, 1803603, 1803604, 1803605, 1803606, 1803607, 1803608, 1803609, 1803610, 1803611, 1803612, 1803613, 1803614, 1803615, 1803616, 1803617, 1803618, 1803619, 1803620,

1803621, 1803622, 1803623, 1803624, 1803625, 1803626, 1803627, 1803628, 1803628, 1803630, 1803631, 1803632, 1803633, 1803634, 1803635, 1803636, 1803637, 1803638, 1803639, 1803640, 1803641, 1803642, 1803643, 1803644, 1803645, 1803646, 1803647
   
UA.TR.039.703 Сертифікат відповідності Від

11.11.2018

30.09.2023

ТОВ "ОРТЕН, ЛТД"

Ендопротези суглобів

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.496 Сертифікат перевірки проекту Від

29.12.2017

18.10.2019

DePuy Mitek 

A Johnson & Johnson Company

Стерильний шовний матеріал, що частково розсмоктується, виготовлений з плетеного фарбованого полідіоксанону та нефарбованих поліетиленових волокон

  скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.634 Сертифікат відповідності Від

01.10.2018

18.03.2020

Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.

Ланцети одноразові для забору крові

   

скасовано

з 05.11.2019
UA.TR.039.633/208 Сертифікат перевірки проекту Від

04.10.2018

19.09.2021

PANAXIA Ltd,

Імплантати ін’єкційні м’яких тканин

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.671 Сертифікат відповідності Від

05.10.2018

04.10.2023

ТОВ "КИЕВФАРМГРУПП"

Пластирі медичні

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.783-1 Сертифікат перевірки проекту Від

05.10.2018

04.10.2023

Assure Tech. (Hangzhou) Co Ltd.

 Тести для діагностики періоду овуляції Teta®    
UA.TR.039.783-2 Сертифікат перевірки проекту Від

05.10.2018

04.10.2023

Assure Tech. (Hangzhou) Co Ltd.

Тести для ранньої діагностики вагітності Teta®    
UA.TR.039.753 Сертифікат відповідності Від

08.10.2018

20.05.2022

Fukuda Denshi Co. Ltd.

Проектування, розроблення та виробництво обладнання для вимірювання та моніторингу життєво-важливих параметрів, електрокардіографів, дефібриляторів, систем ультразвукового зображення та додаткових аксесуарів    
UA.TR.039.794

Сертифікат перевірки типу

Від

12.10.2018

11.10.2023

Philips Digital Mammography Мамограф Philips Sectra Mammography Model L30 Air    Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.795/794 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

 

Philips Digital Mammography

Мамограф Philips Sectra Mammography Model L30 Air    Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.808 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

 Концентратори кисневі моделі:

OZ-03-01 (серійні номери 20180807-001 - 20180807-015);

OZ-05-01 (серійні номери 20180807-001 - 20180807-040);

ZY-801 (серійні номери 20180727-001 - 20180727-200)
   
             
UA.TR.039.802 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A,

серійні номери:

10A 18050072 - 10A 18050091;

(в кількості 20 шт.)
   
UA.TR.039.816  Сертифікат відповідності  Від

26.10.2018

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Miltiva 1.5Т

серійний номер: 44010

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.635 Сертифікат відповідності Від

26.10.2018

25.10.2023

SG Healthcare Co, Ltd.

Системи рентгенографічні цифрові та аналогові, обладнання ультразвукове діагностичне

(згідно додатку)
   Скасовано з 02.09.2019
UA.TR.039.720 Сертифікат відповідності  Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

 Коронарні стенти та нітинолові стенти, що саморозширюються
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.721/720 Сертифікат перевірки проекту Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та нітинолові стенти, що саморозширюються
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.718 Сертифікат відповідності Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та балонні катетери.

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.719/718 Сертифікат перевірки проекту Від

26.10.2018

25.10.2023

B.Braun Melsungen AG

Коронарні стенти та балонні катетери.

(згідно додатку)

   
             
UA.TR.039.814  Сертифікат відповідності (партія)  Від

26.10.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T
серійний номер: 526453
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.760  Сертифікат відповідності  Від

05.11.2018

04.11.2023

 NEOMED, s.r.o. Установки стоматологічні ARIA Excell SR, ARIA Prima SR    
UA.TR.039.788 Сертифікат відповідності Від

05.11.2018

29.05.2022

Сonvergent Technologies Limited

Системи вимірювання рівня глюкози в крові для самоконтролю (система моніторингу рівня глюкози в крові)

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.761 Сертифікат відповідності Від

10.10.2018

09.10.2023

BRASTER S.A.

 Апарат для контактної термографії Braster PRO    
UA.TR.039.823 Сертифікат відповідності (партія) Від

13.11.2018

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 94049
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.786  Сертифікат відповідності  Від

27.02.2019

13.11.2023

MS Westfalia GmbH

 INTERMEDICAL s.r.l.

 Апарати рентгенівські
(згідно додатку)
   доповнено
UA.TR.039.735 Сертифікат відповідності Від

15.01.2020

14.11.2023

Wuxi Medical Instrument Factrory Co., Ltd

Термометри та тонометри Teta®

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.843  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.11.2018

FUJIFILM Corporation

Відеоендоскопічна система ELUXEO

у складі:

Відеопроцесор/Video Processor 

модель:  VP-7000, серійний номер: 3V627K241

Джерело світла/Light Source

модель:  BL-7000, серійний номер: 3S101K748

Відеогастроскоп/Video Gastroscope модель: EG-760R, серійні номери: 4G402K035, 4G402K036;

Відеоколоноскоп/Video Colonoscope

модель: EC-760ZP-V/M серійний номер: 2C730K038

модель: EC-760ZP-V/L серійний номер: 3C731K101

Відеодуоденоскоп/Video Duodenoscope

модель: ED-530XT8, серійний номер: 2D103L288

Насос ендоскопічний /Endoscopic Water pump

модель: JW-2, серійний номер: 3W599K724

Інсуфлятор СО2 /Endoscopic CO2 Regulator

модель: GW-100, серійний номер: 1V605K861

LCD–Монітор 24 дюймів, LCD-Monitor 24 inch

модель: CL-24, серійний номер: 2V677K009

Візок / Mobile Cart

модель: PC-410, серійний номер: 1W589A409

Тестер герметичності /Leakage Tester

модель: LT-7F

Бачок для води / Water Tank

модель: WT-603

   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.826  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.11.2018

 Philips Medical Systems Nederland B.V

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 535068

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.759/755/756/757/758 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.11.2018

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103L

серійні номери: 103L18700805R13, 103L18700797R13, 103L18700798R13, 103L18700795R13, 103L18700801R13, 103L18700794R13, 103L18700804R13, 103L18700781R13, 103L18700796R13, 103L18700807R13, 103L18700791R13, 103L18700808R13, 103L18700800R13, 103L18700806R13, 103L18700799R13, 103L18700802R13, 103L18700793R13, 103L18700803R13, 103L18700789R13;

Електрокардіограф 6- канальний ECG-1106L

серійні номери: 106L18700890R13, 106L18700887R13, 106L18700879R13, 106L18700884R13, 106L18700896R13;

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112М

серійні номери: 122M18800948R13, 122M18800949R13, 122M18800950R13, 122M18800951R13, 122M18800952R13;

Електрокардіограф 1- канальний ECG-1101G

серійні номери: 101G18709916R13, 101G18709906R13, 101G18709919R13,  101G18709918R13, 101G18709921R13;

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103G

серійні номери: 103G18714464R13,  103G18714472R13, 103G18714482R13,  103G18714483R13, 103G18714478R13;

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112L

серійні номери: 112L18802391R13, 112L18802393R13, 112L18802390R13,   112L18802392R13

   
UA.TR.039.755 Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 1- канальний ECG-1101

   
UA.TR.039.756 Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103

   
UA.TR.039.757 Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 6- канальний ECG-1106

   
UA.TR.039.758 Сертифікат перевірки типу Від

26.11.2018

25.11.2023

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112

   
UA.TR.039.839/621/355-1 Сертифікат відповідності (партія) Від

29.11.2018

30.10.2021

ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"

 Лейкопластир медичний бактерицидний на тканинній основі гіпоалергенний

розміром: 1,9*7,2 см №10, партія № 851018;

розміром: 6*10 см, партія № 680918;

Лейкопластир медичний бактерицидний на плівковій основі водостійкій, гіпоалергенний

розміром: 3,8*3,8 см, партія № 831018
   
UA.TR.039.844 Сертифікат відповідності (партія) Від

29.11.2018

Jiangsu Yuyue Medical Equipment&Supply Co. Ltd.

Інгалятори “БІОМЕД” (ультразвукові):

402В - серійні номери:  20180913001 - 20180913300

402С - серійні номери:  20180913301 - 20180913500

   
UA.TR.039.461 Сертифікат перевірки проекту  Від

29.12.2017

27.08.2019

DePuy Orthopaedics, Inc.

 Ревізійна система колінного суглоба Sigma
(згідно додатку)
   скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.464 Сертифікат перевірки проекту Від

29.12.2017

09.09.2019

DePuy Orthopaedics, Inc.

Ревізійні голівки Delta TS

(згідно додатку)
  скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.465 Сертифікат перевірки проекту Від

29.12.2017

17.08.2019

DePuy Orthopaedics, Inc.

Cистема ендопротезування кульшового суглоба S-ROM

(згідно додатку)
  скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.466 Сертифікат перевірки проекту Від

29.12.2017

07.08.2019

DePuy Orthopaedics, Inc.

Cистема ендопротезування кульшового суглоба SUMMIT

(згідно додатку)
  скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.848/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

04.12.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 95706
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.787 Сертифікат відповідності Від

07.12.2018

06.12.2023

Prime Dental Manufacturing Inc.

Матеріали стоматологічні реставраційні

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.807 Сертифікат відповідності Від

12.12.2018

11.12.2023

SteriLance Medical (Suzhou) Inc.

Вироби медичні одноразового використання: неактивні хірургічні інструменти та пристрої для ін’єкцій; (згідно додатку)

   
UA.TR.039.800 Сертифікат відповідності Від

06.02.2020

11.12.2023

Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.

No.1 Medicine Lane, Renmin

Road, 222002, Lianyungang, Jiangsu Province, China

Неактивні інструменти, хірургічні інструменти, неактивні прилади для анестезії, невідкладної допомоги та інтенсивної терапії; неактивні прилади для ін’єкцій, інфузій, трансфузій та діалізу

   
UA.TR.039.822 Сертифікат відповідності Від

14.12.2018

13.12.2023

ETS Wound Care

Матриця з мікрофібри для загоювання рани MIRRAGENTM

1*6", (2,5*15,2 см);

Матриця з мікрофібри для загоювання рани MIRRAGENTM

2*2", (5*5 см);

Матриця з мікрофібри для загоювання рани MIRRAGENTM

4*4", (10,1*10,1 см)

   
UA.TR.039.729  Сертифікат відповідності Від

03.09.2020

13.12.2023

Bohus BioTech  AB

 Імплантати ін'єкційні в'язкопружні на основі гіалуронової кислоти  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.730/729 Сертифікат перевірки проекту Від

14.12.2018

13.12.2023

Bohus BioTech  AB

Імплантати ін'єкційні в'язкопружні на основі гіалуронової кислоти:

ViscoPlus, ViscoPlus Gel, ViscoPlus matrix, Viscobella pearls,

Viscobella lanes, Chondrovital, Chondrovital Gel
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, пункти 8-11  
UA.TR.039.695/304 Сертифікат перевірки проекту Від

14.12.2018

13.12.2023

Waldemar Link GmbH & Co. KG

 Ендопротези суглобів(згідно додатку)    
UA.TR.039.828 Сертифікат відповідності Від

18.12.2018

01.09.2020

Copan Italia S.p.a

Волокнисті та флок тампони для збору біологічних зразків із транспортним середовищем або без нього

   Скасовано від 03.07.2020
UA.TR.039.687 Сертифікат відповідності Від

18.12.2018

17.12.2023

ООО "Тронитек"

Пристрої для динамічної електростимуляції

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.813 Сертифікат відповідності Від

03.03.2020

18.12.2023

EUROSIREL SPA

 Пластирі медичні та засоби для пошкодженої шкіри
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.833 Сертифікат відповідності Від

22.06.2019

21.06.2024

TaiDoc Technology Corporation

Вироби для самоконтролю

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.362 Сертифікат відповідності  Від

21.12.2018

20.12.2023

Nouvag AG

Системи медичні хірургічні з аксесуарами і інструменти хірургічні

    Скасований 01.02.2019
UA.TR.039.801

Сертифікат відповідності (партія)

 

Від

22.12.2018

 

 CAIRE Inc.

 Концентратор кисневий медичний

серійні номери:

CBB0118320240; CBB0118320242; CBB0118340270; CBB0118340271; CBB0118340272; CBB0118340273

   
UA.TR.039.768/566  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.12.2018

 

AirSep Corporation

Генератори кисневі медичні RELIANT серії AS

каталожний номер: AS072-3 (серійні номери: 2579681-1; 2574275-1);

каталожний номер: AS072-5 (серійний номер: 2579687-1)

   
UA.TR.039.770/769  Сертифікат відповідності (партія)  Від

22.12.2018

 AirSep Corporation

Генератор кисневий медичний Centrox серії AS,

каталожний номер AS074-2

(серійний номер: 2579684-1)

   
UA.TR.039.769 Сертифікат перевірки типу Від

22.12.2018

21.12.2023

AirSep Corporation

Генератори кисневі медичні Centrox серії AS

   
UA.TR.039.803 Сертифікат відповідності (партія) Від

12.10.2018

Longfian Scitech Co. Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-1, серійні номери: MZJ3B 20689 - MZJ3B 20708,

(в кількості 20 шт.);

JAY-3AW, серійні номери: MZJ3S 36740 - MZJ3S 36754,

(в кількості 15 шт.);

JAY-5AW, серійні номери: MZJ5S 106574 - MZJ5S 106683,

(в кількості 80 шт.);

JAY-10, серійні номери: MZJ10D 03186 - MZJ10D 03230,

(в кількості 45 шт.);

JAY-10 (4.0), серійні номери: MZJ10S 08978 - MZJ10S 08997,

(в кількості 20 шт.);

JAY-15 (4.0), серійні номери: MZJ10S 08998  - MZJ10S 09001,

(в кількості 4 шт.),

JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S 09002 - MZJ10S 09007,

(в кількості 6 шт.)

   
UA.TR.039.817 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.10.2018

Stockert GmbH

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12, 
серійні номери: 33.0977, 33.0978, 33.0979, 33.0980, 33.0981, 33.0982, 33.0983, 33.0984, 33.0985, 33.0986, 33.0987, 33.0988, 33.0989, 33.0990, 33.0991, 33.0992, 33.0993, 33.0994, 33.0995, 33.0996, 33.0997, 33.0998, 33.0999, 33.1000, 34.0001, 34.0002, 34.0003, 34.0004, 34.0005, 34.0006, 34.0007, 34.0008, 34.0009, 34.0010, 34.0011, 34.0012, 34.0013, 34.0014, 34.0015, 34.0016
   
UA.TR.039.812/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.10.2018

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Philips Medical Systems Technologies Ltd.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації
серійний номер: 200017
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.630 Сертифікат відповідності  Від

26.12.2018

25.12.2023

Zirkonzahn S.r.l.

Матеріали стоматологічні (згідно додатку)    
UA.TR.039.840 Сертифікат відповідності (партія) Від

26.12.2018

Tomey Corporation

Ультразвуковий A/Б сканер з функцією пахометрії, модель UD-800, серійний номер: 836107    
UA.TR.039.835 Сертифікат відповідності Від

28.12.2018

27.12.2023

de Götzen S.r.l.

Системи рентгенівські внутрішньоротові, щелепно-лицеві, панорамні, томографічні та цефалометричні системи рентгенівських зображень, програмне забезпечення Acteon Imaging Suite

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.836  Сертифікат відповідності Від

27.08.2019

27.12.2023

SOPRO a Company of ACTEON Group

 Стоматологічні камери;

Системи рентгенівські стоматологічні цифрові; Фотопластини для цифрових рентгенівських систем

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.862/858 Сертифікат перевірки проекту Від

18.01.2019

14.11.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Інтерферентні гвинти, що розсмоктуються

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.859/858 Сертифікат перевірки проекту Від

18.01.2019

23.07.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Якірні Фіксатори Gryphon

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.861/858 Сертифікат перевірки проекту Від

18.01.2019

29.07.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Первинні якірні фіксатори Healix

(згідно додатку)

   скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.860/858 Сертифікат перевірки проекту Від

18.01.2019

14.11.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Полілактиди RigidFix, набори поперечних фіксаторів-спиць RigidFix Biocryl та набори поперечних полілактидних фіксаторів-спиць RigidFix Curve ST ACL

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.858 Сертифікат відповідності Від

18.01.2019

14.11.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Проектування, розробка та виробництво засобів фіксації тканин, якорів, фіксаторів, ортопедичних гвинтів, ортопедичних шайб, шовного матеріалу, що розсмоктується, та що не розсмоктується, свердла, римери та ортопедичні допоміжні пристрої для імплантації, радіочастотне хірургічне обладнання і стерильні електроди, допоміжні електричні пристрої, системи для регулювання рідини і видалення тканин та допоміжні засоби для відсмоктування і зрошення для застосування в артроскопії    
UA.TR.039.506 Сертифікат перевірки проекту Від

29.12.2017

18.09.2019

Medos International SARL

 Стерильний шовний матеріал, що частково розсмоктується, виготовлений з плетеного фарбованого полідіоксанону та нефарбованих поліетиленових волокон
(згідно додатку)
   скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.880 Сертифікат відповідності (партія) Від

18.01.2019

CAIRE Inc.,

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

Концентратор кисневий медичний,

модель NewLife Intensity 10 – 18 шт.

серійні номери:

CBB0118360110; CBB0118360111; CBB0118400077; CBB0118400078; CBB0118400079; CBB0118400082; CBB0118490071, CBB0118490072; CBB0118490073; CBB0118490074; CBB0118490075; CBB0118490076; CBB0118490077; CBB0118490078; CBB0118490079; CBB0118490081; CBB0118490083; CBB0118490084

   
UA.TR.039.733 Сертифікат відповідності Від

11.01.2019

10.01.2024

S.C. Rompharm Company S.R.L.

 Розчин гіалуронату натрію 60 мг/3мл та хондроїтин сульфату натрію 90 мг/3мл для ін′єкцій   в попередньо наповненому шприці, стерильний,
ГІАЛУХОН
   
UA.TR.039.734/733 Сертифікат перевірки проекту Від

11.01.2019

10.01.2024

S.C. Rompharm Company S.R.L.

 Розчин гіалуронату натрію 60 мг/3мл та хондроїтин сульфату натрію 90 мг/3мл для ін′єкцій   в попередньо наповненому шприці, стерильний,
ГІАЛУХОН
   
UA.TR.039.869

Сертифікат відповідності (партія)

Від

02.01.2019

Almediko Saglik Urunleri Turizm Gida Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi

Бар'єрний спрей memeTholTM партія № AL101810,

інвойс № 404506
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.864/483 Сертифікат перевірки проекту Від

04.01.2019

27.11.2023

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

 Цемент кістковий SmartSet GМV Endurance з гентаміцином    скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.863/858 Сертифікат перевірки проекту Від

18.01.2019

14.11.2023

DePuy Mitek

A Johnson & Johnson Company

 Якірні фіксатори Fastin RC

(згідно додатку)

   скасовано з 03.04.2019
UA.TR.039.870/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

25.01.2019

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95168

   
UA.TR.039.874/357 Сертифікат відповідності (партія) Від

25.01.2019

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 64-зрізової конфігурації

серійний номер: 95687

 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.871/302 Сертифікат відповідності (партія) Від

25.01.2019

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 29085

   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.901 Сертифікат відповідності Від

04.06.2020

15.11.2021

Resvent Medical Technology Co., Ltd.

Room - 602, Building B&C, Gaoxinqi Industrial Park,

Liuxian Nо.1 Road, XingDong community, Bao’an, 518100, Shenzhen, P.R.China

 Апарати штучної вентиляції легень    
UA.TR.039.771 Сертифікат перевірки типу Від

29.01.2019

28.01.2024

Poskom Co., Ltd.

Апарат рентгенівський дентальний REХTAR-X (портативний)    
UA.TR.039.772/771  Сертифікат відповідності (партія)  Від

29.01.2019

 

Poskom Co., Ltd.

Апарат рентгенівський дентальний REХTAR-X (портативний)

серійні номери: RTX-1808-973 - RTX-1808-990

(загальна кількість 18 шт.)
   
UA.TR.039.875 Сертифікат відповідності Від

31.01.2019

23.01.2022

Greiner Bio-One GmbH

Тримач HOLDEX® одноразового використання    скасовано 13.01.2020
UA.TR.039.899 Сертифікат перевірки типу Від

31.01.2019

30.01.2024

ТОВ "ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ"

Автоматична машина для миття та дезінфекції ендоскопів EW 5    
UA.TR.039.900/899 Сертифікат відповідності (партія) Від

29.01.2019

ТОВ "ЛІЗОФОРМ МЕДІКАЛ"

Автоматична машина для миття та дезінфекції ендоскопів EW 5    
UA.TR.039.909 Сертифікат відповідності (партія) Від

07.02.2019

Longfian Scitech Co. Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД"

моделі:

JAY-3AW, серійні номери: MZJ3S42001 – MZJ3S42050, (в кількості 50 шт.);

JAY-5AW, серійні номери: MZJ5S135581 – MZJ5S135690, (в кількості 110 шт.); JAY-10, серійні номери: MZJ10S14127 – MZJ10S14146, (в кількості 20 шт.);

JAY-10 (4.0), серійні номери: MZJ10S14147 – MZJ10S14161, (в кількості 15 шт.);

JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S14162 – MZJ10S14164, (в кількості 3 шт.)"
   
UA.TR.039.815 Сертифікат відповідності Від

28.03.2019

10.02.2024

INMUNOTEK S.L.

Тести діагностичні для визначення чутливості до алергенів "ПРІК-ТЕСТ"

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.889 Сертифікат перевірки типу Від

15.02.2019

14.02.2024

Intuitive Surgical, Inc.

Роботизована хірургічна система DaVinci S

   
UA.TR.039.890/889 Сертифікат відповідності (партія) Від

15.02.2019

Intuitive Surgical, Inc.

Роботизована хірургічна система DaVinci S,

(серійний номер: +М0443804290304)

контракт № 07.11.2018 від 07.11.2018

   
UA.TR.039.804 Сертифікат відповідності  Від

20.02.2019

19.02.2024

 Braun Medical AG

Медичні вироби для обробки поверхонь ран Prontosan®

Медичні вироби для деколонізації мультирезистентних організмів при місцевому використанні Prontoderm®

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.805/804 Сертифікат перевірки проекту Від

20.02.2019

19.02.2024

Braun Medical AG

Медичні вироби для обробки поверхонь ран Prontosan®

Медичні вироби для деколонізації мультирезистентних організмів при місцевому використанні Prontoderm®

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.892 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG80А

   
UA.TR.039.893 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG100G

   
UA.TR.039.894 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG300G

   
UA.TR.039.895 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG300G LCD

   
UA.TR.039.896 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG300GT

   
UA.TR.039.897 Сертифікат перевірки типу Від

20.02.2019

19.02.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіограф ECG600G

   
UA.TR.039.898/892/893/894/895/896/897 Сертифікат відповідності (партія) Від

20.02.2019

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Електрокардіографи ECG

моделі:

ECG80A, серійні номери: 18100100001–8100100020 (в кількості 20 шт.);

ECG 100G, серійні номери: 18100100001–8100100015 (в кількості 15 шт.);

ECG300G, серійні номери: 18100400001–18100400085

(в кількості 85 шт.);

ECG300G LCD, серійні номери: 18101100001 – 18101100050

(в кількості 50 шт.);

ECG300GT, серійні номери: 18100500001 – 18100500015

(в кількості 15 шт.);

ECG600G, серійні номери: 18101300001 – 18101300090

(в кількості 90 шт.).

   
UA.TR.039.849 Сертифікат відповідності  Від

25.02.2019

24.02.2024

MATEX LAB S.A.

Гідрогель на основі гіалуронової кислоти RENEE

(згідно додатку)

   

скасовано

 з 20.01.2020
UA.TR.039.850/849 Сертифікат перевірки проекту  Від

25.02.2019

24.02.2024

MATEX LAB S.A.

Гідрогель на основі гіалуронової кислоти RENEE

(згідно додатку)

   

скасовано

 з 20.01.2020
UA.TR.039.885 Сертифікат відповідності Від

25.02.2019

24.02.2024

MATEX LAB S.p.A.

 Гідрогель на основі гіалуронової кислоти для м’яких тканин NEAUVIA Organic
(згідно додатку)
   поновлено з 13.08.2020
UA.TR.039.886/885 Сертифікат перевірки проекту  Від

25.02.2019

24.02.2024

 

MATEX LAB S.p.A.

 Гідрогель на основі гіалуронової кислоти для м’яких тканин NEAUVIA Organic
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.865 Сертифікат відповідності (партія) Від

27.02.2019

HOCOMA AG

Роботизований комплекс для локомоторної терапії

LokomatPro L6.2 220V FD AD

серійний номер: L60423 (в кількості – 1 шт.),

згідно інвойсу № 0042 від 03.12.2018 р.
   
UA.TR.039.891  Сертифікат відповідності (партія)  Від

01.03.2019

 

SysMed (China) Co., Ltd.

Концентратори кисню для медичного застосування

моделі:

OC-S100,

серійні номери: 301100021810300001 – 301100021810300050

(в кількості 50 шт.);

M-50,

серійні номери: 301050078811010001 – 301050078811010050

(в кількості – 50 шт.)

згідно комерційного інвойсу № SYS-PO-18259 від 18.09.2018 р.
   
UA.TR.039.932 Сертифікат відповідності (партія) Від

01.03.2019

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД" LF-H-10A

серійні номери:

10A 18110262 - 10A 18110281

(в кількості 20 шт.)

згідно інвойсу № 03-02Н/2019 від 08.02.2019 р.
   
UA.TR.039.883 Сертифікат перевірки типу Від

04.03.2019

03.03.2024

Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Стерилізатор малий паровий, модель SEA23

   
UA.TR.039.884/883 Сертифікат відповідності (партія) Від

04.03.2019

Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Стерилізатори малі парові, модель SEA23

серійні номери:

FENG23L1808182 - FENG23L1808198;

FENG23L1810257 - FENG23L1810259

(в кількості 20 шт.)

згідно інвойсу № RY2018284 від 17.09.2018 р.

   
UA.TR.039.855 Сертифікат відповідності Від

07.03.2019

06.03.2024

Starkey Laboratories, Inc

що ведуть підприємницьку діяльність як

Starkey Hearing Technologies

під торгівельними назвами

Starkey, Paradigm, Audibel, AudioSync Audika, VISAUDIO, ProAkustik, Silvertone, NuEar та MicroTech

 Розробка та виробництво: внутрішньовушних слухових апаратів, що програмуються та адаптуються для індивідуального використання; аналогових, програмованих та цифрових завушних слухових апаратів; систем програмування слухових апаратів; звукових генераторів    
UA.TR.039.906 Сертифікат перевірки типу

Від 07.03.2019

06.03.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Монітор пацієнта/Пульсоксиметр, модель СМS50В    
UA.TR.039.907 Сертифікат перевірки типу

Від 07.03.2019

06.03.2024

 CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.  Монітор пацієнта/Пульсоксиметр, модель СМS50С    
UA.TR.039.908/906/907 Сертифікат відповідності (партія)

Від 07.03.2019

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Монітори пацієнта/Пульсоксиметри

модель СМS50B:

серійні номери: 18112700001–18112701000;

18113200001– 18113201000

(в кількості – 2000 шт.);

модель CMS50C:

серійні номери: 18113700001– 18113702000

(в кількості – 2000 шт.),

згідно інвойсу № RY20181017С від 17.10.2018 р.
   
UA.TR.039.841 Сертифікат перевірки типу

Від

07.03.2019

06.03.2024

 Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division Система лікарняна інгаляційної аналгезії NITRONOX,
модель NOX-5000HD
   
UA.TR.039.842/841 Сертифікат відповідності (партія)

Від 07.03.2019

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division

Система лікарняна інгаляційної аналгезії NITRONOX,

модель NOX-5000HD,

серійні номери: NXHD-2225; NXHD-2259,

згідно інвойсу № 4742331 від 16.10.2018 р.
   
UA.TR.039.923 Сертифікат відповідності

Від

12.03.2019

11.03.2024

 Haemonetics Corporation  Автоматизовані медичні вироби для збору клітин (еритроцити, тромбоцити, плазмотерапія);

Медичні вироби для обробки і трансфузії крові (аутологічний відбір, промивання клітин, всмоктування, фільтрація, швидка інфузія, заморожування та розморожування);

Пакети для крові та системи збору компонентів крові, системи обробки крові, системи фільтрації крові та супутні аксесуари, в тому числі медичні вироби, що містять антикоагулянти і консерванти;

Медичні фільтри, у тому числі екстракорпоральні та кров'яні фільтри; Автономне програмне забезпечення для обробки і трансфузії крові
   
UA.TR.039.798 Сертифікат відповідності

Від 

12.03.2019

11.03.2024

 Sansure Biotech Inc  Діагностичні набори ПЛР
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.799/798 Сертифікат перевірки проекту

Від 

12.03.2019

11.03.2024

 Sansure Biotech Inc.  

Діагностичні набори ПЛР

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.824 Сертифікат відповідності

Від 

15.03.2019

14.03.2024

 

GENOSS Co., Ltd.

 Імплантати ін’єкційні м’яких тканин MONALISA  Скасовано від 13.08.2020  
UA.TR.039.825/824  Сертифікат перевірки проекту

Від 

15.03.2019

14.03.2024

GENOSS Co., Ltd. Імплантати ін’єкційні м’яких тканин MONALISA (згідно додатку)    
UA.TR.039.917 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

15.03.2019

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 Томограф магнітно-резонансний Achieva 3T

серійний номер: 595844

згідно інвойсу № 1821000207 від 03.08.2018 р.
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.872  Сертифікат відповідності

Від 

15.03.2019

14.03.2024

 ТОВ "Юрія-Фарм"  Імплантат ін'єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти Artro-Patch (Артро-Патч)    
UA.TR.039.873/872  Сертифікат перевірки проекту

Від 

15.03.2019

14.03.2024

 ТОВ "Юрія-Фарм"  Імплантат ін'єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти Artro-Patch (Артро-Патч)
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.811 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

15.03.2019

 Foshan Denteck Import & Export Trading Co, Ltd., 

Установки стоматологічні з кріслом стоматологічним Granum DTK

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.914  Сертифікат перевірки проекту

Від 

22.03.2019

21.03.2024

ТОВ "Тетафарм"  Тести для діагностики періоду овуляції
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.915 Сертифікат перевірки проекту

Від 

22.03.2019

21.03.2024

 ТОВ "Тетафарм"  

Тести для ранньої діагностики вагітності

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.919 Сертифікат відповідності

Від 

22.03.2019

 

 Kerr Corporation  Виробництво стоматологічних композитних реставраційних матеріалів і аксесуарів (стрічки, матеріали для відновлення культі, гелі для протравки, модифікатори, праймери), стоматологічних цементів, стоматологічних герметиків, скловолоконних штифтів і пов'язаних з ними нестерильних стоматологічних інструментів як пристосування до активного виробу    
UA.TR.039.395 Сертифікат відповідності

Від 

21.06.2018

21.06.2023

 

Науково Виробнича Впроваджувальна Фірма "Техінпроект"

 Апарати функціональної діагностики та фізіотерапії    
UA.TR.039.937 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

22.03.2019

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 530420

згідно інвойсу № AN 004/19 від 12.02.2019
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.938 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

22.03.2019

 Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5Т

серійний номер: 654414

згідно інвойсу № 014-2019 від 18.02.2019 р.
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.953 Сертифікат перевірки типу

Від 

25.03.2019

24.03.2024

 Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd.  Сепаратор плазми DigiPla 80

 

   
UA.TR.039.954/953 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

25.03.2019

 Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd.  Сепаратор плазми DigiPla 80

серійний номер: 2018-028-06

   
UA.TR.039.936 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

25.03.2019

 

GUANGZHOU FENGDAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

 Інтегровані стоматологічні установки/

INTEGRAL DENTAL UNITS моделей:

QL2028I серійні номери: 1803539, 1803540, 1803541, 1803542, 1803543, 1803544, 1803545, 1803546, 1803547, 1803548, 1803549, 1803550, 1803551, 1803552, 1803553, 1803554, 1803555, 1803556, 1803557, 1803558, 1803559, 1803560, 1803561, 1803562, 1803563, 1803564, 1803565, 1803566, 1803567, 1803568, 1803569, 1803570, 1803571, 1803572, 1803573, 1803574, 1803575, 1803576. Всього:38штQL2028III серійні номери: 1803577, 1803578, 1803579, 1803580, 1803581, 1803582, 1803583, 1803584, 1803585, 1803586, 1803587, 1803588, 1803589, 1803590, 1803591. Всього:15шт.
   
UA.TR.039.878/369 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

28.03.2019

 

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Ultra Q Reflex з аксесуарами,

модель LQP3106-U

серійний номер: URG0123
   
UA.TR.039.969 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

05.04.2019

 FUJIFILM Corporation  Відеоендоскопічна система ELUXEO у складі:Відеопроцесор/Video Processor, модель: VP-7000, серійні номери: 4V627K166; 4V627K167; Джерело світла/Light Source, модель: BL-7000, серійні номери: 4S101K129; 4S101K131;Відеогастроскоп/Video Gastroscope, модель: EG-760R, серійні номери: 5G402К262; 5G402К263; 5G402К264; 5G402К340; Відеогастроскоп/Video Gastroscope, модель: EG-760СТ, серійні номери: 2G411K149; 2G411K150; Відеогастроскоп/Video Gastroscope, модель: EG-760Z, серійний номер: 4G403К037; Відеогастроскоп/Video Gastroscope, модель: EG-740N, серійний номер: 1G399К024; Відеоколоноскоп/Video Colonoscope, модель: EC-760P-V/M серійні номери: 2С737К026; 3С737К001; 2С737К025; модель: EC-760P-V/L серійні номери: 2С738К039; 2С738К040; 2С738К033;Насос ендоскопічний /Endoscopic Water pump, модель: JW-2, серійний номер: 4W599K109;Інсуфлятор СО2 /Endoscopic CO2 Regulator, модель: GW-100, серійний номер: 3V605K021; Кнопка аспірації / Suction Valve, Модель SB-605 в кількості 2 шт. Кнопка Газ/вода / Gas/Water Valve, Модель AW 604G в кількості 2 шт. Тестер герметичності /Leakage Tester, модель: LT-7F в кількості 2 шт. Бачок для води / Water Tank, модель: WT 604G в кількості 2 шт
згідно інвойсу №: 2019-13 від 26.03.2019
   
UA.TR.039.951 Сертифікат відповідності

Від 

15.04.2019

14.04.2024

 

ТОВ "ІКСПАНД"

 Система транскатетерної імплантації аортального клапану XPand  

 скасовано

 02.01.2020

UA.TR.039.952/951 Сертифікат перевірки проекту

Від 

15.04.2019

14.04.2024

 ТОВ "ІКСПАНД"  Система транскатетерної імплантації аортального клапану XPand (згідно додатку)    
UA.TR.039.940 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

11.04.2019

 Philips Ultrasound Inc.  Система ультразвукова діагностична IE 33

серійний номер: 02XLK5

згідно інвойсу № 05022019 від 05.02.2019 р.
   
UA.TR.039.946/145 Сертифікат перевірки проекту

Від 

24.02.2020

14.04.2024

 ALLERGAN

Імплантати для м'яких тканин Juvederm® VOLUX (2 х 1 мл)

моделі /артикули 95294JT, 96655JT

   
UA.TR.039.939 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

11.04.2019

 Philips Ultrasound Inc.  Система ультразвукова діагностична IE 33

серійний номер: 02XLK5

згідно інвойсу № 05022019 від 05.02.2019 р.
   
UA.TR.039.961 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

11.04.2019

 

АТ "Медоборудование"

 Стерилізатор паровий з автоматичною системою керування

ГК-100-"СЗМО"

серійні номери: 665, 666, 667, 668, 669, 671, 672, 673, 674, 675,

згідно рахунку-фактурі № 292 від 22.03.2019
   
UA.TR.039.971/332 Сертифікат перевірки проекту

Від 

08.05.2019

22.02.2021

 

Mentor Medical Systems B.V.

 Імплантати для тіла. Імплантати молочної залози
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.993  Сертифікат відповідності (партія)  Від 

06.05.2019

Philips Ultrasound Inc.  Система ультразвукова діагностична IU 22

серійний номер: 039VDV

згідно інвойсу № 55555 від 20.03.2019 р.
   
UA.TR.039.994 Сертифікат відповідності (партія) Від 

06.05.2019

Philips Ultrasound Inc.

Система ультразвукова діагностична IU 22

серійний номер: 02XF8V

інвойс № 55555 від 20.03.2019 р.
   
UA.TR.039.903 Сертифікат відповідності

Від 

10.05.2019

09.05.2024

West Pharma. Services IL, Ltd.

Адаптер для флакона 15 мм

   
UA.TR.039.1011 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

06.05.2019

 

Longfian Scitech Co. Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД":

JAY-8, № MZJ808007 – MZJ808026,

(20 шт.);

JAY-10, № MZJ10D06132 – MZJ10D06181,

(50 шт.);

JAY-20 (4.0), № MZJ10S16315 – MZJ10S16324,

(10 шт.)
   
UA.TR.039.920 Сертифікат відповідності

Від 

13.05.2019

12.05.2024

 Kerr Italia S.r.l.  Виробництво зубних адгезивів, герметиків для порожнин та тріщин, матеріалів для облицювання порожнин, немедикаментозних матеріалів для укупорки пульпи, зубних цементів, матеріалів для тимчасових коронок і мостів, тимчасових пломбувальних матеріалів, композиційних стоматологічних матеріалів для безпосереднього використання, постійних і знімних протезів, ендодонтичних герметиків    
             
UA.TR.039.308/304 Сертифікат перевірки проекту

Від 

15.05.2019

29.10.2022

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Ендопротези суглобів

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1014/1013 Сертифікат відповідності (партія)

Від 

14.05.2019

 

Xi an Mosvo Medical Co., Ltd.

 Сепаратор плазми BCS15 (за виключенням стерильних витратних матеріалів)
серійний номер: BCS15201902001
   
UA.TR.039.1013 Сертифікат перевірки типу

Від 

14.05.2019

13.05.2024

 Xi an Mosvo Medical Co., Ltd.  Сепаратор плазми BCS15 (за виключенням стерильних    
UA.TR.039.974 Сертифікат відповідності

Від 

16.05.2019

12.03.2021

 

Proteos Biotech SL

 Гель бар’єрний протиадгезійний pbserum HA1.5    
UA.TR.039.975/974  Сертифікат перевірки проекту

Від 

16.05.2019

12.03.2021

Proteos Biotech SL Гель бар’єрний протиадгезійний pbserum HA1.5    
UA.TR.039.928/304 Сертифікат перевірки проекту

Від 

15.05.2019

14.05.2024

 

WaldemarLink GmbH & Co. KG

 Ендопротези суглобів
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.987/531 Сертифікат перевірки проекту

Від 

17.05.2019

 

 

Johnson & Johnson International

c/o European Logistics Centre

 PROLENE стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліпропілену (монофіламентний)
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1002 Сертифікат відповідності

Від 

17.05.2019

28.08.2019

 

Ormco Corporation,

також проводить діяльність як Sybron Endo

 Виробництво систем ортодонтичних пристосувань, активних виробів та аксесуарів для ортодонтичної та відновної стоматології, і виробів для ендодонтичної діагностики і лікування    
UA.TR.039.999 Сертифікат відповідності

Від 

17.05.2019

23.12.2022

KerrHawe SA

 Виробництво стоматологічних фінішних і полірувальних дисків, полірів і щіток, мандрел, носіїв для пасти і стерильних зрошувальних голок одноразового застосування    
UA.TR.039.964/419

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

22.05.2019

 

 

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division,

 Система інгаляційної аналгезії Digital MDM",

модель 40151602;

серійні номери: D3S2-12460; D3S2-12373; D3S2-12461;

D3S2-12369 та D3S2-12459 (кількість – 5 шт.)

згідно інвойсу №593623001 від 14.03.2019
   
UA.TR.039.966/965 Сертифікат перевірки проекту

Від 

03.06.2019

02.06.2024

 

Eldon Biologicals A/S

 Карти сухого формату і набори для визначення групи крові для діагностики in vitro
(згідно додатку)
   
             
UA.TR.039.1010

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

03.06.2019

02.06.2024

 

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

 Спірометри

модель HEACO SP10:

серійні номери: 18120300001 - 18120300120

(в кількості – 120 шт.)

модель HEACO SP100:

серійні номери: 1810Е500001 - 1810Е500010

(в кількості – 10 шт.)

згідно інвойсу № RY20181017A від 10.04.2019
   
UA.TR.039.902

Сертифікат відповідності

Від 

20.05.2019

19.05.2024

 SVAS Biosana S.p.A.  

Набір одноразових хірургічних медичних виробів для використання стромально-васкулярної фракції жирової тканини Hy-tissue SVF

каталожний номер 2SVASQ010037 (згідно додатку)
   
UA.TR.039.922/208

Сертифікат перевірки проекту

Від 

24.05.2019

23.05.2024

 PANAXIA Ltd,

для

Luminera Derm Ltd 
 Імплантати ін’єкційні м’яких тканин

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.949

Сертифікат відповідності

Від 

11.06.2019

23.10.2022

 

Ningbo David Medical Device Co., Ltd.

Інкубатори для новонароджених;

Інкубатори транспортні;

Інфрачервоні обігрівачі для новонароджених;

Прилади для фототерапії та визначення білірубіну у новонароджених;

Реаніматори Т-подібні для новонароджених.
   
UA.TR.039.1026

Сертифікат відповідност

(партія)

Від 

11.06.2019

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

 Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 523328

згідно інвойсу № 0378а від 05.03.2019 р.
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.998/997

Сертифікат відповідност

(партія)

 

Від 

11.06.2019

 

Ellex Medical Pty Ltd.

 Лазер офтальмологічний Ultra Q, модель LQP3106-U

серійний номер: UQ2017

згідно інвойсу № ВС01318 від 26.02.2019 р.
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.997

Сертифікат перевірки типу

Від 

11.06.2019

23.10.2022

Ellex Medical Pty Ltd.

Лазер офтальмологічний Ultra Q

модель LQP3106-U
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 4  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1012/893/894/895/897

Сертифікат відповідност

(партія)

 

Від 

18.06.2019

 

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

 Електрокардіографи

модель ECG100G:

серійні номери: 19040400001 - 19040400050

(в кількості – 50 шт.)

модель ECG300G:

серійні номери: 19040400001 - 19040400150

(в кількості – 150 шт.)

модель ECG300G LCD:

серійні номери: 19040200001 - 19040200120

(в кількості – 120 шт.)

модель ECG600G:

серійні номери: 19032000001 - 19032000100

(в кількості – 100 шт.)

згідно інвойсу № RY20190304А від 23.04.2019 р.
   
UA.TR.039.1031

Сертифікат відповідност

(партія)

Від 

18.06.2019

SysMed Co., Ltd.

Концентратори кисню для медичного використання

модель M-50

серійні номери: 301050078190412001 – 010500781904121120

(в кількості – 120 шт.) згідно інвойсу № SYS-PO-19145 від 18.04.2019 р.

   
UA.TR.039.879

Сертифікат перевірки проекту

Від 

19.06.2019

18.06.2024

 

Guangzhou Wondfo Biotech Co., LTD.

 Тест для якісного встановлення концентрації сперматозоїдів АКТИВМЕН-СПЕРМОТЕСТ®    
             
UA.TR.039.965 Сертифікат відповідності

Від 

03.06.2019

02.06.2024

 Eldon Biologicals A/S  Карти сухого формату і набори для визначення групи крові для діагностики in vitro
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.852 Сертифікат відповідності

Від 

13.06.2019

12.06.2024

 ТОВ "Еліксір"  Гель "ГІРУДОГЕЛЬ" для вен з екстрактом медичної п’явки;

Гель з D-пантенолом від опіків;

Гель "РЕВМАТИМ" для суглобів з бджолиною отрутою
   
UA.TR.039.942 Сертифікат відповідності

Від 

13.06.2019

12.06.2024

 ТОВ "ГАЛТЕЯФАРМ"  Пластирі та матеріали перев'язувальні(згідно додатку)    
UA.TR.039.741/178 Сертифікат перевірки проекту

Від 

24.06.2019

23.06.2024

 ТОВ "ХЕМА"  Набір реагентів для імуноферментного визначення IgG та IgM антитіл проти вірусу гепатиту С (HCV) та підтвердження результатів скринінгу в сироватці (плазмі) крові людини
Модель/арт
   
UA.TR.039.1038 Сертифікат відповідності

Від 

25.06.2019

 

Tomey Corporation

Авторефкератометр RC-5000

серійний номер: 881010

згідно інвойсу № 29 від 12.04.2019 р.
   
UA.TR.039.1054 Сертифікат відповідності

Від 

27.06.2019

19.11.2022

 Lensmam Co., Ltd.  Лінзи контатктні стерильні м'які для щоденного носіння    
UA.TR.039.930 Сертифікат відповідності

Від 

07.08.2019

06.08.2024

 

Schiller AG

 Станції діагностичні;

Обладнання та програмне забезпечення для вимірювання і моніторингу ЕКГ та АТ;

Обладнання для моніторингу стану пацієнта та серцево-легеневої реанімації;

Спірометри та датчики до них

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.931 Сертифікат відповідності

Від 

24.06.2020

06.08.2024

 Schiller Medical  Дефібрилятори-монітори;

Напівавтоматичні/Автоматичні зовнішні дефібрилятори; Монітори МРТ

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1035 Сертифікат відповідності

Від 

07.08.2019

06.08.2024

 

Haichang Contact Lens Co., Ltd.

 Розчини для догляду за контактними лінзами HORIEN, COMFORT LINE; зволожуючі краплі  HORIEN, COMFORT LINE
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1025

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

02.08.2019

 Philips Medical Systems Nederland B.V.  Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 514582

згідно інвойсу № 0380a від 05.03.2019 р.
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1070/302  

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

02.08.2019

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

 Рентгенівський комп’ютерний томограф Brilliance CT 40-зрізової конфігурації

серійний номер: 29125

згідно інвойсу № 2/07/2019 від 09.07.2019 р.
 Технічний ркгламент щодо медичних виробів. додаток 5  Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1008 Сертифікат відповідності

Від 

01.07.2019

30.06.2024

 СООО "Эргон Эст"  Протези біологічні (згідно додатку)    
UA.TR.039.1009/1008 Сертифікат перевірки проекту

Від 

01.07.2019

30.06.2024

 СООО "Эргон Эст"  Протези біологічні (згідно додатку)    
UA.TR.039.1058 Сертифікат відповідності

Від 

02.08.2019

11.06.2024

Haemonetics Corporation Автоматизовані медичні вироби для збору клітин (еритроцити, тромбоцити, плазмотерапія); Медичні вироби для обробки і трансфузії крові (аутологічний відбір, промивання клітин, всмоктування, фільтрація, швидка інфузія, заморожування та розморожування); Пакети для крові та системи збору компонентів крові, системи обробки крові, системи фільтрації крові та супутні аксесуари, в тому числі медичні вироби, що містять антикоагулянти і консерванти; Медичні фільтри, у тому числі екстракорпоральні та кров'яні фільтри; Автономне програмне забезпечення для обробки і трансфузії крові    
UA.TR.039.1059

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

04.07.2019

 FUJIFILM Corporation  Фібробронхоскоп FB-120Т

серійний номер: 2B043K018

згідно інвойсу № 6 від 26.06.2019 р.
   
UA.TR.039.1023

Сертифікат відповідності

(партія)

 

Від 

26.06.2019

 

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

 Концентратори кисневі

модель: OZ-5-01

серійні номери W20190313-001 – W20190313-030;

кількість – 30 шт.;

модель: ZY-801

серійні номери 20190314-001 – 20190314-150;

кількість –150 шт.;

згідно інвойсу № 05-05H/2019 від 13.05.2019 р.
   
UA.TR.039.916

Сертифікат відповідності

 Від 

25.06.2019

15.09.2023

 Puritan Medical Products Company LLC,
d.b.a. Puritan Diagnostics LLC
 Ті аспекти Додатку 6, що пов'язані із забезпеченням та збереженням стану стерильності під час виробництва абсорбуючих аплікаторів    
UA.TR.039.1067

Сертифікат перевірки типу

Від 

12.07.2019

11.07.2024

Eckert & Zeigler BEBIG GmbH Апарат брахітерапії SagiNova HDR    
UA.TR.039.1068/1067

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

12.07.2019

Eckert & Zeigler BEBIG GmbH

Апарат брахітерапії SagiNova HDR

серійний номер:095

згідно інвойсу №010719_02 від 01.07.2019 р.

   
UA.TR.039.1057

Сертифікат відповідності

Від 

26.07.2019

26.05.2024

Ethicon Endo-Surgery, LLC

Хірургічні вироби для доступу інструментів, захоплення, різання і зшивання; Ультразвукові хірургічні пристрої та аксесуари; Електрохірургічні пристрої та аксесуари; Інструменти для процедур мінімального ендоскопічного втручання (через хірургічні або природні отвори в тілі)

   
UA.TR.039.1037

Сертифікат відповідності

Від 

19.07.2019

Vivosonic Inc.

Система для реєстрації слухових викликаних потенціалів Integrity V500,

серійні номери IK0732; IK0733,

згідно інвойсу № 11773 від 28.06.2019 р.

   
UA.TR.039.1021

Сертифікат відповідності

Від 

15.07.2019

18.02.2021

Eurolatex Sdn. Bhd

Проектування, розробка та виробництво презервативів для ультразвукового дослідження

   
UA.TR.039.505

Сертифікат відповідності

Від 

15.07.2019

18.02.2021

Medos International SARL

Вироби для спортивної медицини, неврології, спінальної хірургії та дезінфектанти (згідно додатку № 2)

   
UA.TR.039.1102

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

14.08.2019

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Achieva 3T

серійний номер: 17193

згідно інвойсу № 1921000187 від 19.07.2019 р.
   
UA.TR.039.1022 Сертифікат перевірки проекту Від 

13.08.2019

12.08.2024

 

SUGENTECH, INC.

Цифровий тест на овуляцію Surearly;

Тест-смужки для визначення овуляції Surearly

   
UA.TR.039.1099  Сертифікат перевірки типу  Від 

13.08.2019

12.08.2024

 

SHENZHEN LUCKCOME TECHNOLOGY INC., LTD.

 Фетальний монітор L8 7 PRO    
UA.TR.039.1100/1099 Сертифікат відповідності Від 

13.08.2019

SHENZHEN LUCKCOME TECHNOLOGY INC., LTD.

Фетальний монітор L8 7 PRO

серійні номери: L8A6-M201905001 - L8A6-M201905006

(в кількості – 6 шт.)

згідно комерційного інвойсу № LKIN031905005 від 20.06.2019 р.
   
UA.TR.039.853 Сертифікат відповідності Від 

14.08.2019

13.08.2024

curasan AG

Розчин в’язко-еластичний для внутрішньосуглобових ін’єкцій Curavisc®, один попередньо наповнений шприц 20 мг / 2,0 мл - Натрію гіалуронат, 1,0 %

   
UA.TR.039.854/853 Сертифікат перевірки проекту Від 

14.08.2019

13.08.2024

curasan AG

Розчин в’язко-еластичний для внутрішньосуглобових ін’єкцій Curavisc®, один попередньо наповнений шприц 20 мг / 2,0 мл - Натрію гіалуронат, 1,0 %

   
UA.TR.039.1042/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

14.08.2019

29.03.2020

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1046/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

14.08.2019

29.03.2020

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1045/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

23.07.2020

26.05.2024

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Система глибокої стимуляції мозку Vercise)

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.950 Сертифікат відповідності Від 

14.08.2019

14.10.2022

Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd.

Пластирі / стрічки стерильні на рану, пов'язки клейкі стерильні

   
UA.TR.039.982/468 Сертифікат перевірки проекту Від 

17.07.2019

29.10.2022

 

DePuy (Ireland)

Marathon XLPE чашка з цементною фіксацією

(згідно додатку)

   
 UA.TR.039.1300  Сертифікат відповідності  Від 

09.06.2020

26.05.2024

 

SONOSCANNER SARL

6 rue Andre Voguet, 94200 Ivry-Sur-Seine, France

 Системи ультразвукові    
UA.TR.039.1134

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

09.09.2019

Guangzhou Fengdan Medical Equipment Co., Ltd.

Інтегровані стоматологічні установки

модель QL2028ІІ

серійні номери: 1903600 – 1903647

(в кількості – 48 шт.)

згідно з інвойсом № PK19LE0401 від 10.07.2019 р.

   
UA.TR.039.1029  Сертифікат відповідності  Від 

11.09.2019

10.09.2024

 Zhermapol Sp. z o.o.

Пластмаси стоматологічні

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1043/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

23.07.2020

26.05.2024

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються

(Система глибокої стимуляції мозку Vercise РС)  (згідно додатку)

   
UA.TR.039.1049/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

23.07.2020

03.10.2022

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Система для стимуляції спинного мозку Precision Spectra)

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1047/1041 Сертифікат перевірки проекту Від 

23.07.2020

26.05.2024

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Система для стимуляції спинного мозку Precision)

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1041 Сертифікат відповідності Від 

12.09.2019

22.07.2020

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються

   
UA.TR.039.765/764 Сертифікат перевірки проекту Від 

30.08.2019

29.08.2024

ООО "Кардиоэлектроника"

Електрокардіостимулятори, електроди та допоміжні засоби

   
UA.TR.039.764 Сертифікат відповідності Від 

30.08.2019

29.08.2024

ООО "Кардиоэлектроника"

Електрокардіостимулятори, електроди та допоміжні засоби

   
UA.TR.039.1000  Сертифікат відповідності  Від 

30.08.2019

29.08.2024

 

S.C. Rompharm Company S.R.L.

 Розчин гіалуронату натрію 36 мг / 2,25 мл, хондроїтин сульфату натрію 67,5 мг / 2,25 мл і N-ацетилглюкозаміну 67,5 мг / 2,25 мл для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці КОМБІГІЛАН    
UA.TR.039.1001/1000 Сертифікат перевірки проекту Від 

30.08.2019

29.08.2024

S.C. Rompharm Company S.R.L. Розчин гіалуронату натрію 36 мг / 2,25 мл, хондроїтин сульфату натрію 67,5 мг / 2,25 мл і N-ацетилглюкозаміну 67,5 мг / 2,25 мл для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці КОМБІГІЛАН    
UA.TR.039.1130 Сертифікат перевірки типу Від 

06.09.2019

05.09.2024

Somatics, LLC Апарат електроконвульсивної терапії THYMATRON SYSTEM IV    
UA.TR.039.1131/1130 Сертифікат відповідності Від 

06.09.2019

Somatics, LLC

Апарат електроконвульсивної терапії THYMATRON SYSTEM IV серійні номери: 44084

(в кількості – 1 шт.)

згідно інвойсу № 21920333 від 13.08.2019 р.
   
UA.TR.039.1063/468 Сертифікат перевірки проекту Від 

02.09.2019

26.05.2024

DePuy (Ireland)

Система ендопротезування кульшового суглоба CORAIL - Імплантати CORAIL AMT

   
UA.TR.039.1121/357

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

16.09.2019

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф

Brilliance CT 64-зрізової конфігурації,

серійний номер: 29086,

згідно інвойсу № 093-2019 від 12.08.2019
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.1120/357

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

16.09.2019

 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

Рентгенівський комп’ютерний томограф

Brilliance CT 64-зрізової конфігурації,

серійний номер: 95697,

згідно інвойсу № 093-2019 від 12.08.2019 р.
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.1004

Сертифікат перевірки проекту

Від 

29.08.2019

28.08.2024

VEDALAB

Тест - смужка для визначення вагітності ББ ТЕСТ®

   
UA.TR.039.948  Сертифікат відповідності  Від 

12.08.2019

11.08.2024

 

ZELTIQ Aesthetics, Inc.

 Система кріотерапевтична COOLSCULPTING з приладдям і витратними матеріалами
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1114 Сертифікат відповідності Від 

12.08.2019

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель LF-H-10A

серійні номери: 10A 19040086 - 10A 19040115

(в кількості 30 шт.),

згідно інвойсу № 02-07Н/2019 від 01.07.2019 р.
   
UA.TR.039.1113 Сертифікат відповідності Від 

27.08.2019

Longfian Scitech Co. Ltd.

 Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель JAY-3AW, серійні номери: MZJ3S52051 – MZJ3S52080,

(в кількості 30 шт.); модель JAY-5AW,

серійні номери: MZJ5S153062 – MZJ5S153111,

(в кількості 50 шт.);

модель JAY-10, серійні номери: MZJ10D06682 – MZJ10D06751, (в кількості 70 шт.);

модель JAY-20 (4.0), серійні номери: MZJ10S16427 – MZJ10S16436,

(в кількості 10 шт.) згідно інвойсу № 17-07H/2019 від 09.07.2019 р.
   
UA.TR.039.1098/853/894/895897/1097  Сертифікат відповідності  Від 

12.08.2019

 

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

 

Електрокардіографи

модель ECG1201:

серійні номери: 19061100001 – 19061100050

(в кількості – 50 шт.);

модель ECG100G,

серійні номери: 19060600001 – 19060600100

(в кількості – 100 шт.);

модель ECG300G,

серійні номери: 19060300001 - 19060300200

(в кількості – 200 шт.);

модель ECG300G LCD,

серійні номери: 19060100001 - 19060100100

(в кількості – 100 шт.);

модель ECG600G,

серійні номери: 19060700001 - 19060700150

(в кількості – 150 шт.)

згідно з інвойсом № RY20190527А від 26.06.2019 р.

   
UA.TR.039.1096

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

27.08.2019

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний ACHIEVA 1,5T 

серійний номер: 564687

згідно інвойсу № 078-2019 від 15.07.2019 р.
   скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.1126

Сертифікат перевірки типу

 Від 

17.09.2019

16.09.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Монітор пацієнта, модель HEACO G2А

   
UA.TR.039.1127

Сертифікат перевірки типу

Від 

17.09.2019

16.09.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

Монітор пацієнта, модель HEACO G3D

   
UA.TR.039.1128/1126/1127

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

17.09.2019

 CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.  Монітори пацієнта

модель: HEACO G2А,

серійні номери: 19070200001 – 19070200060

(всього – 60 шт.);

модель: HEACO G3D,

серійні номери: 19070400001 – 19070400090

(всього – 90 шт.);

згідно інвойсу № RY20190524D від 10.07.2019 р.
   
UA.TR.039.1136

Сертифікат перевірки типу

Від 

20.09.2019

19.09.2024

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. Монітор пацієнта/Пульсоксиметр, модель СMS60D    
UA.TR.039.1137/906/907/1136

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

20.09.2019

 CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.  Монітори пацієнта/Пульсоксиметри,

модель CMS50C,

серійні номери: 19070100001 – 19070102000

(в кількості – 2000 шт.);

модель CMS50В,

серійні номери: 19060100001 – 19060103000

(в кількості – 3000 шт.);

модель CMS60D,

серійні номери: 18120600001 – 18120600100

(в кількості – 100 шт.),

згідно інвойсу № RY20190524D від 10.07.2019 р.
   
UA.TR.039.605/411

Сертифікат перевірки проекту

Від 

21.09.2019

26.05.2024

Ethicon, LLC

PDS II стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з полідіоксанону

(згідно додатку)
   
 UA.TR.039.407  Сертифікат перевірки проекту  Від 

17.01.2018

04.07.2018

 

Ethicon, Inc.

 VICRYL Plus стерильний синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910 із антибактеріальним покриттям    
UA.TR.039.986

Сертифікат відповідності

Від 

26.09.2019

11.05.2022

Suzhou Medical Appliance Factory

 Голки для акупунктури, стерильні    
UA.TR.039.956

Сертифікат відповідності

Від 

26.09.2019

25.09.2024

YouMedical B.V. also doing business as Trimb Healthcare

PoxClin охолоджуючий мус 100 ml (мл)    
UA.TR.039.955

Сертифікат відповідності

Від 

26.09.2019

25.09.2024

YouMedical B.V. also doing business as Trimb Healthcare

Nailner® 2in1, протигрибковий олівець для нігтів (4 ml)

Nailner® 2in1, протигрибковий лак для нігтів (5 ml (мл))
   
UA.TR.039.1115

Сертифікат відповідності

Від 

30.09.2019

29.09.2024

ООО "НПП Биотех-М"

 Апарат для плазмаферезу "Гемос-ПФ-21" та витратні матеріали до нього    
UA.TR.039.1112  Сертифікат відповідності  Від 

21.10.2019

20.10.2024

 INTEROJO INC. Лінзи м'які контактні    
UA.TR.039.1065/242.1 Сертифікат перевірки проекту Від 

03.10.2019

02.10.2024

Biosensors Europe SA.

Балонні катетери некомплаєнтні

RISE NC
   
UA.TR.039.1107/583 Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

15.10.2019

ULTRA-CONTROLO – Projectos Industrias, Lda.  Система вакуумна медична ULTRAVAC 2.150/1000

cерійний номер: 2442

згідно інвойсу № 016 від 16.08.2019 р.
   
UA.TR.039.867 Сертифікат перевірки типу Від 

22.10.2019

21.10.2024

Підприємство з іноземними інвестиціями у формі

ТОВ "Киулонг"
Апарат сорбційний АС-В-02    
UA.TR.039.977 Сертифікат відповідності Від 

04.02.2020

06.10.2024

 

Turklab Tibbi Mal. San. Tic. A.S.

ITOB 10017 Sokak No: 2, Tekeli Menderes Izmir, Turkey

Швидкі тести Toyo для визначення антитіл до ВІЛ 1/2, гепатиту С та визначення поверхневого антигену гепатиту В    
UA.TR.039.978/977 Сертифікат перевірки проекту Від 

04.02.2020

06.10.2024

Turklab Tibbi Mal. San. Tic. A.S.

ITOB 10017 Sokak No: 2, Tekeli Menderes Izmir, Turkey

Швидкі тести Toyo для визначення антитіл до ВІЛ 1/2, гепатиту С та визначення поверхневого антигену гепатиту В

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1066/419 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

07.10.2019

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM

модель 40151602

серійні номери: D3S2-12563; D3S2-12564; D3S2-12565; D3S2-12566; D3S2-12567;D3S2-12569 (кількість – 6 шт.)
   
UA.TR.039.1155  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

07.10.2019

 

Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd.

виробництво:

Guangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd.

Концентратори кисневі

модель: OZ-3-01

серійні номери W20190802-001 – W20190802-030;

кількість – 30 шт.;

модель: OZ-5-01

серійні номери W20190725-001 – W20190725-040;

кількість – 40 шт.;

модель: OZ-10-01

серійні номери W20190725-041;

кількість – 1 шт.;

модель: ZY-801

серійні номери 20190722-001 – 20190722-100;

кількість –100 шт.

згідно інвойсу № 32-08H/2019 від 19.08.2019 р.

   
UA.TR.039.1138/411 Сертифікат перевірки проекту Від 

07.10.2019

06.10.2024

Ethicon, LLC

MONOCRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглекапрону 25 (монофіламентний)

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1157 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

18.11.2019

CenterVue S.p.A.

Прилади офтальмологічні оптичні:

Фундус камера DRS

серійний номер: 5135;5136

   
UA.TR.039.1154  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

18.11.2019

 

Tomey

Corporation

Прилад офтальмологічний оптичний мультифункціональний MR-6000

Серійний номер 929709

   
UA.TR.039.1133 Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

18.11.2019

CenterVue S.p.A.

Прилади офтальмологічні оптичні:

Фундус камера Eidon FA

серійний номер: 30045;

Фундус камера Maia,

   
UA.TR.039.1191 Сертифікат відповідності  Від 

11.11.2019

 

FUJIFILM Corporation

Відеоендоскопічна система ELUXEO у складі:

Відеопроцесор

модель: VP-7000, серійний номер: 4V627K360;

Ультразвуковий процесор

модель: SU-1H, серійний номер: 4V658K030;

Джерело світла

модель: BL-7000, серійний номер: 5S101K197;

Відеоендоскопи

модель: EG-760R, серійний номер: 6G402K237;

модель: EG-760Z, серійний номер: 5G403K028;

модель: EC-760R-V/L, серійний номер: 5C729K138;

модель: EC-760ZP-V/L, серійний номер: 5C731K075;

Ультразвуковий ендоскоп

модель: EG-580UT, серійний номер: 5U047K045;

Насос

модель: JW-2, серійний номер: 4W599K321;

Інсуфлятор СО2

модель: GW-100, серійний номер: 3V605K223;

Візок для обладнання

модель: PC-410, серійний номер: RW589A690;

Кнопка газ/вода

модель AW 604G;

Бачок для води

модель: WT 604G;

модель: WT 603,

згідно інвойсу № 21 від 01.11.2019 р.

   
UA.TR.039.1040/1039 Сертифікат перевірки проекту Від 

11.11.2019

10.11.2024

Roche Molecular Systems Inc.

Реагенти та контрольні матеріали для виявлення РНК ВІЛ-1, ВІЛ-2; РНК вірусу гепатиту С, ДНК вірусу гепатиту В (згідно додатку)

   
UA.TR.039.1039 Сертифікат відповідності Від 

11.11.2019

10.11.2024

Roche Molecular Systems Inc.

Реагенти та контрольні матеріали для виявлення РНК ВІЛ-1, ВІЛ-2; РНК вірусу гепатиту С, ДНК вірусу гепатиту В

   
UA.TR.039.283 Сертифікат відповідності Від 

11.11.2019

30.03.2023

 

Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (JJVCI)

Лінзи контактні ACUVUE®

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1156/769 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

01.11.2019

 

AirSep Corporation

Генератор кисневий медичний Centrox серії AS, каталожний номер: AS074-2;

серійний номер: 2496686-1; згідно інвойсу № 019 від 18.09.2019

   
UA.TR.039.1125/390 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

07.10.2019

AirSep Corporation

Генератор кисневий PSA

модель: AS-J (570). серійний номер: 2767508-1;

каталожний номер: AS105-8; згідно інвойсу № 017 від 16.08.2019

   
UA.TR.039.1158 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

27.11.2019

30.08.2022

IBSS BIOMED S.A.

Песарії МолвагінТМ

№ партії: 19519001, кількість 10042 шт.

   
UA.TR.039.1016 Сертифікат відповідності Від 

05.12.2019

04.12.2024

Beijing Rongrui - Century Science & Technology Co., Ltd.

Апарати постійного позитивного тиску в дихальних шляхах RESWELL

   
UA.TR.039.1216/700

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

27.12.2019

 

 

ТОВ "ТМТ"

Російська Федерація, 195027, м. Санкт-Петербург,

вул. Магнітогорська, буд. 11, літ. Б

Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний

А-ИВЛ / ВВЛ- "ТМТ"

серійні номери: 4848; 4847; 4852; 4845; 4851; 4844; 4853; 4849; 4850; 4842; 4855; 4833; 4835; 4840; 4839

(в кількості – 15 шт.)

   
UA.TR.039.1044/1041

Сертифікат перевірки проекту

Від 

21.08.2019

29.06.2021

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Системи для нейростимуляції, що імплантуються (згідно додатку)

   
UA.TR.039.1048/1041  Сертифікат перевірки проекту  Від 

21.08.2019

30.07.2023

 Boston Scientific Neuromodulation Corporation  Системи для нейростимуляції, що імплантуються (згідно додатку)    
UA.TR.039.1139/456 Сертифікат перевірки проекту Від 

20.11.2019

26.05.2024

DePuy Orthopaedics, Inc.

Система первинного ендопротезування колінного суглоба Sigma

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1142/456 Сертифікат перевірки проекту Від 

20.11.2019

26.05.2024

DePuy Orthopaedics, Inc.

Система первинного ендопротезування кульшового суглоба Pinnacle

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1140/456 Сертифікат перевірки проекту Від 

20.11.2019

26.05.2024

DePuy Orthopaedics, Inc.

Система первинного ендопротезування кульшового суглоба Duraloc

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1167 Сертифікат перевірки типу Від 

09.01.2020

08.01.2025

Акціонерне товариство "Красногвардеец"

Скобки хірургічні для апаратів, що зшивають, розмір 0,3х4х4,8

   
UA.TR.039.1168 Сертифікат перевірки типу Від 

09.01.2020

08.01.2025

Акціонерне товариство "Красногвардеец"

Скобки хірургічні для апаратів, що зшивають, розмір 0,2х3х2,9

   
UA.TR.039.1169/1167/1168

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

09.01.2020

Акціонерне товариство "Красногвардеец"

Скобки хірургічні для апаратів, що зшивають,

розмір 0,3х4х4,8, партія №102019 (в кількості 200 уп. - по 1000 шт.);

розмір 0,2х3х2,9, партія №102019 (в кількості 5 уп. - по 1000 шт.);  

згідно інвойсу №494 від 15.10.2019 р.

   
UA.TR.039.1163/419  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

10.01.2020

 Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division 

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM,

модель 40151602,

серійні номери: D3S2-12652, D3S2-12653, D3S2-12654, D3S2-12655, D3S2-12656, D3S2-12657 (кількість – 6 шт.)

згідно інвойсу №606124002 від 11.09.2019

   
UA.TR.039.1055 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

09.01.2020

30.05.2022

YouMedical B.V. (also trading as Trimb Healthcare)

Гель для ректального та зовнішнього застосування ДетраКлін™ Гель,

партія № 1037434 (в кількості - 13176 уп.);

згідно інвойсу № 18006468_Н3_001 від 30.08.2019 р.

   
UA.TR.039.957   Сертифікат відповідності  Від 

11.01.2020

10.01.2025

Спільне українсько-німецьке товариство

з обмеженою відповідальністю "МІДА"

Електрокардіографи

   
UA.TR.039.1179 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

11.01.2020

HOCOMA AG 

 Роботизований стіл-вертикалізатор Erigo Pro,

серійний номер: ER0448;

згідно інвойсу № 4/10/2019 від 21.10.2019
   
UA.TR.039.1164 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

23.01.2020

Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd

Небулайзери компреморні: 

модель А500LW03, серійні номери:МТ031911 00001-МТ031911 01000  (в кількості 1000 шт.);

модель А500LW05, серійні номери:МТ051911 00001-МТ051911 00500  (в кількості 500 шт.);

згідно контракту № АМ0509/19 від 05.09.2019 р.

   
UA.TR.039.1199 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

20.01.2020

HOCOMA AG

Мобільна реабілітаційна система з підтримкою маси тіла для відновлення ходьби Andago V2.0, серійні номери: AN0178, puslyj sydjqce № 0341 від 05.11.2019 р.

   
UA.TR.039.1189 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

20.01.2020

HOCOMA AG

Мобільна реабілітаційна система з підтримкою маси тіла для відновлення ходьби Andago V2.0, серійні номери: AN0171, puslyj sydjqce № 0259 від 03.09.2019 р.

   
UA.TR.039.1190 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

20.01.2020

HOCOMA AG

Роботизований стіл-вертикалізатор Erigo Pro серійний номер ER0419

згідно інвойсу №0259 від 03.09.2019 р.

   
UA.TR.039.1180 Сертифікат відповідності Від 

22.01.2020

26.05.2024

Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd. 

Стерилізатори парові:

інтегральні стоматологічні установки

   
UA.TR.039.1238 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

24.01.2020

 Philips Medical Systems Nederland B.V.

Томограф магнітно-резонансний Multiva 1,5T

серійний номер: 80622,

згідно інвойсу № 1921000229 від 20.09.2019

   Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1217 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

24.01.2020

Stockert GmbH,

Bötzinger Strasse 72, 79111 Freiburg, Germany

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12,

серійні номери: 36.0894 - 36.0897, 36.0899 - 36.0901, 36.0990 - 36.0997, (в кількості – 15 шт)

згідно інвойсу № 5312457805 від 11.12.2019;

серійні номери: 36.0671, 36.0675, (в кількості – 2 шт)

згідно інвойсу № 5312406036 від 20.11.2019

   
UA.TR.039.1104 Сертифікат відповідності Від 

06.02.2020

05.02.2025

Oyster Medisafe Pvt. Ltd.

Sy.No.722, Dabilpur Village, Medchal Mandal, Medchal District, Telangana, 501401 - India

Система для внутрішньовенних інфузій  Ecofix Air

(для гравітаційних інфузій)

   
UA.TR.039.1171 Сертифікат відповідності Від 

27.01.2020

26.05.2024

 

Ethicon, LLC

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA

Виробничі ділянки: згідно додатку № 1

Шовні матеріали та лігатури (з голками та без голок, що розсмоктуються та що не розсмоктуються, синтетичні (включаючи нержавіючу сталь), та несинтетичні, з антибактеріальним покриттям/без антибактеріального покриття) та відповідні аплікатори, латексні трубочки, пластикові пластинки та металеві кільця, кліпси та прокладки (стерильні); вироби для фіксації тканин (що розсмоктуються та що не розсмоктуються, стерильні);  хірургічний кістковий віск (стерильний); хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

згідно додатку № 2

   
UA.TR.039.1173 Сертифікат відповідності Від 

27.01.2020

26.05.2024

Ethicon, LLC

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA

Виробничі ділянки: згідно додатку № 1

Шовні матеріали (стерильні, синтетичні, що не розсмоктуються), хірургічні фіксуючі стрічки (що не розсмоктуються, стерильні)

згідно додатку № 2

   
 UA.TR.039.1161  Сертифікат відповідності  Від 

07.02.2020

26.05.2024

 Ormco Corporation,

також проводить діяльність як Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA

 Виробництво матеріалів і інструментів для  ендодонтичного лікування    
UA.TR.039.1162 Сертифікат відповідності Від 

07.02.2020

26.05.2024

Kerr Corporation, також проводить діяльність як Pentron Clinical

1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA

Виробництво ендодонтичних матеріалів, стоматологічних композитних матеріалів і аксесуарів, стоматологічних цементів, стоматологічних герметиків, скловолоконних штифтів і  пов'язаних з ними нестерильних стоматологічних і ендодонтичних інструментів як пристосування до активного виробу    
UA.TR.039.1229 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

30.01.2020

Tomey Corporation

2-11-33, Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, Japan

 Оптичний біометр ОА-2000,

серійний номер: 902212,

згідно інвойсу № 39 від 17.12.2019 р.
   
UA.TR.039.1180 Сертифікат відповідності Від 

22.02.2020

26.05.2024

Foshan Joinсhamp Medical Device Co., Ltd.

No.1, Keyang Road, Nanzhuang Town 528000 Foshan City, Guangdong People’s Republic of China

Стерилізатори парові;

інтегральні стоматологічні установки
   
UA.TR.039.1233 Сертифікат відповідності Від 

10.02.2020

21.02.2024

This AG

Widnauerstrasse 1, 9435 Heerbrugg, Switzerland

Офтальмологічний хірургічний прилад Sophi, касети Sophi для перистальтики, касети Sophi для перистальтики та Вентурі, набір трубок для денної касети приладу Sophi

   
UA.TR.039.1177/731 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

10.02.2020

Ellex Medical Pty Ltd.

3-4 Second Avenue Mawson Lakes, SA 5095, Australia

 Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами,

модель LТ5106-Т

серійний номер: TR0343

згідно інвойсу № ВС01317 від 26.02.2019 р.
   
UA.TR.039.1176/731 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

10.02.2020

Ellex Medical Pty Ltd.

3-4 Second Avenue Mawson Lakes, SA 5095, Australia

 Лазер офтальмологічний Tango Reflex з аксесуарами,

модель LТ5106-Т

серійний номер: TR0409

згідно інвойсу № ВС01543 від 09.09.2019 р.
   
UA.TR.039.1211 Сертифікат відповідності Від 

13.02.2020

16.03.2024

BDC Dental Corporation Ltd.

Part 3, No. 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town Panyu District, Guangzhou, 511450 Guangdong, China

 Високошвидкісні повітряні турбінні наконечники, прямі наконечники, кутові наконечники та пневмомотори    
UA.TR.039.1210  Сертифікат відповідності  Від 

17.02.2020

07.03.2021

 

Wuxi BM Precision Co., Ltd.

No. 11, Nancun Industrial Park Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China

 Циркулярні степлери для одноразового використання; Лінійні зшиваючо-ріжучі степлери та касети для одноразового використання; Лінійні степлери та касети для одноразового використання; Ендоскопічні лінійні ріжучі степлери та касети для одноразового використання    
UA.TR.039.1030 Сертифікат відповідності Від 

19.06.2020

26.05.2021

Nobel Biocare AB

Västra Hamngatan 1, SE-402 26, PO Box 5190, Göteborg, 411 17, Sweden

Проектування і виробництво внутрішньоротових і позаротових рішень по реконструкції і протезуванню, внутрішньокісткових імплантатів, абатментів, інших асоційованих стоматологічних інструментів і хірургічних наборів.

Аспекти Додатку 3, що стосуються метрології в проектуванні і виробництві додатків програмного забезпечення для підтримки у лікуванні внутрішньо-ротової, позаротової і краніо-щелепно-лицевої ділянок.

Аспекти Додатку 3, що мають відношення до вимог по метрології інструментів і аксесуарів для хірургічної  стоматології.
   
UA.TR.039.1237 Сертифікат відповідності Від 

26.02.2020

CenterVue S.p.A.

Фундус камера Eidon FA,

серійний номер: 30077,

згідно інвойсу № 40 від 19.12.2019 р.
   
UA.TR.039.1197 Сертифікат відповідності Від 

29.01.2020

28.01.2025

ЗАО "ФОТЭК"

Апарати лазерні медичні та витратні матеріали до них

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1245/419  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

03.03.2020

 Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division Система інгаляційної аналгезії Digital MDM,

модель 40151602,

серійні номери: D3S2-12800, D3S2-12801, D3S2-12802, D3S2-12803, D3S2-12804, D3S2-12805,

(в кількості – 6 шт.),

згідно інвойсу № 615735001 від 14.01.2020 р.
   
UA.TR.039.1218  Сертифікат відповідності  Від 

25.03.2020

26.05.2024

 Advanced Sterilization Products, Division of
Ethicon, Inc., a Johnson & Johnson Company

33 Technology Drive, Irvine, California 92618-9824, USA

 Системи для стерилізації    
UA.TR.039.1227/531  Сертифікат перевірки проекту  Від 

10.04.2020

26.05.2024

 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre  VICRYL RAPIDE синтетичний шовний матеріал, що розсмоктується, виготовлений з Поліглактіну 910
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1226/531 Сертифікат перевірки проекту  Від 

25.03.2020

07.08.2020

 

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium

 ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1282 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

23.03.2020

Longfian Scitech Co., Ltd.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, № 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель: JAY-3AW,

серійні номери: MZJ3S44675 -MZJ3S44694,

(в кількості 20 шт.),

модель: JAY-5AW

серійні номери: MZJ5S165595 - MZJ5S165704,

(в кількості 110 шт.)

згідно інвойсу № 19-02Н/2020 від 13.02.2020
   
UA.TR.039.1272 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

17.03.2020

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands

Томограф магнітно-резонансний Philips Achieva 3Т, серійний номер: 5715, згідно інвойсу № 1921000306 від 29.11.2019 р.

   Скасовано 17.07.2020
UA.TR.039.1209 Сертифікат відповідності Від 

03.03.2020

19.03.2024

3Shape Medical A/S

Holmens Kanal 7, Copenhagen 1060, Denmark

Розробка та виготовлення програмного забезпечення для лікування зубів та реставраційних розробок для  сканерів CBCT щодо зображень зубів, щелеп та черепа людини

   
UA.TR.039.1160/771 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

02.03.2020

 

Poskom Co., Ltd.,

POSKOM TOWER, 227, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Апарат рентгенівський дентальний REХTAR-X (портативний),

серійні номери: RTX-1909-B56 – RTX-1909-B80

(в кількості 25 шт),

згідно інвойсу № PD_РI191002_UA_MT від 03.01.2020 р.

   
UA.TR.039.1279  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

30.03.2020

 

Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd.

No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang, China

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель LF-H-10A

серійні номери: 10A 20010051 – 10A 20010070

(в кількості 20 шт.),

згідно інвойсу № 18-02H/2020 від 13.02.2020 р.

   
 UA.TR.039.1236/1174  Сертифікат перевірки проекту  Від 

27.03.2020

26.05.2024

 

DePuy (Ireland)

Loughbeg, Ringaskiddy, Сo. Cork, Ireland

 Система ендопротезування кульшового суглоба Duraloc
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1235/1174 Сертифікат перевірки проекту Від 

27.03.2020

26.05.2024

DePuy (Ireland)

Loughbeg, Ringaskiddy, Сo. Cork, Ireland

Система ендопротезування кульшового суглоба Pinnacle

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1234/1174 Сертифікат перевірки проекту Від 

27.03.2020

26.05.2024

DePuy (Ireland)

Loughbeg, Ringaskiddy, Сo. Cork, Ireland

 Модульні стегнові голівки
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1200 Сертифікат відповідності Від 

21.02.2020

28.01.2022

Beaver-Visitec International, Inc.

500 Totten Pond Road – 10 CityPoint, Waltham, MA 0245 Виробничі ділянки:

Beaver-Visitec International, Inc.

500 Totten Pond Road – 10 CityPoint, Waltham, MA 02451, USA

Beaver-Visitec International

Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico

Стерильні офтальмологічні голки та канюлі, стерильні офтальмологічні хірургічні інструменти, стерильні набори для інфузії, стерильні хірургічні леза, ножі та трепани, стерильні цистотоми, стерильні дисектори, стерильні шпателі, стерильні фільтри, стерильні та нестерильні очні оклюдери, стерильні рогівкові оклюдери, стерильні спонжи для отоларингології, стерильні хірургічні тупфери, спонжи, абсорбуючі тампони та палички, стерильні очні маркери та хірургічні глайдери, електрохірургічні коагуляційні системи включаючи стерильні та нестерильні кабелі, нестерильні біполярні пінцети та стерильні наконечники, стерильні приймальні мішки для збору рідини з або без дренажними смужками, стерильні серветки для протирання інструментів, стерильні та нестерильні електрокаутери, офтальмологічні наконечники з акумулятором включаючи стерильні та нестерильні бори, стерильні офтальмологічні набори для інтубації, стерильні абсорбуючі та стерильні і нестерильні неабсорбуючі пунктальні оклюдери, розширювачі зіниці I-Ring    
UA.TR.039.1289 Сертифікат відповідності Від 

03.04.2020

10.11.2020

 Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. 

Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

 Термометри інфрачервоні    
UA.TR.039.1281 Сертифікат відповідності Від 

31.03.2020

26.05.2024

Ormco Corporation,

також проводить діяльність як Sybron Endo

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA

Виробництво систем ортодонтичних пристосувань, активних виробів та аксесуарів для ортодонтичної стоматології    
UA.TR.039.1192 Сертифікат відповідності Від 

01.04.2020

07.11.2021

BIOMERIEUX S.A.

376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

Реагенти для in vitro діагностики VIDAS для виявлення токсоплазмозу, краснухи, інфікування людини цитомегаловірусом та пухлинного маркеру ПСА.    
UA.TR.039.1297  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

09.04.2020

Longfian Scitech Co., Ltd.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, № 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China

Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель: JAY-1

серійні номери: MZJ3B34046 - MZJ3B34065

(в кількості 20 шт.);

модель: JAY-10,

серійні номери: MZJ10D06822 - MZJ10D06891

(в кількості 70 шт.);

модель: JAY-10 (4.0)

серійні номери: MZJ10S17832 - MZJ10S17841

(в кількості 10 шт.);

модель: JAY-20 (4.0)

серійні номери: MZJ10S17842 - MZJ10S17851

(в кількості 10 шт.);

згідно інвойсу №27-02Н/2020 від 20.02.2020 р.
   
UA.TR.039.1310 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

22.04.2020

CAIRE Inc.

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 

Концентратори кисневі медичні,

модель NewLife Intensity 10, каталожний номер AS099-10

серійні номери:

CBB0120130059, CBB0120130061, CBB0120130063, CBB0120130064, CBB0120130066, CBB0120130067, CBB0120130068, CBB0120130069, CBB0120130070, CBB0120130071, CBB0120130073, CBB0120130078, CBB0120130175, CBB0120130176, CBB0120130177, CBB0120130178, CBB0120130179, CBB0120130180, CBB0120130181, CBB0120130182, CBB0120130183, CBB0120130186, CBB0120130187, CBB0120130188, CBB0120130190, CBB0120130191, CBB0120130192, CBB0120130193, CBB0120130194, CBB0120130196, CBB0120130197, CBB0120130198, CBB0120130199, CBB0120130201, CBB0120130203, CBB0120130204, CBB0120130205, CBB0120130206, CBB0120130208, CBB0120130210, CBB0120130211, CBB0120130212, CBB0120130213, CBB0120130214, CBB0120130216, CBB0120130217, CBB0120130218, CBB0120130219, CBB0120130220, CBB0120130221,

(в кількості – 50 шт.),

згідно інвойсу № 039 від 31.03.2020 р.
   
UA.TR.039.1295/566 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

17.04.2020

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA

Генератор кисневий медичний RELIANT серії AS

каталожний номер AS072-5,

серійний номер: 2489687-1,

згідно інвойсу № 036 від 11.03.2020 р.
   
UA.TR.039.1256/154 Сертифікат перевірки проекту Від 

22.04.2020

21.04.2025

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany

Реагенти та їх продукти, включаючи відповідні калібратори і контрольні матеріали для виявлення, підтвердження та кількісного визначення у зразках людини маркерів гепатиту В

(згідно додатку)
   
 UA.TR.039.1088/1071  Сертифікат перевірки проекту  Від 

10.04.2020

26.05.2024

 Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 

Програматор/ Рекордер / Монітор модель 3120 та аксесуари

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1091/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

10.04.2020

26.05.2024

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

Кардіостимулятори брадікардії, що імплантуються: ESSENTIO MRI, PROPONENT MRI та ACCOLADE MRI Families,

ALTRUA 2, ESSENTIO, PROPONENT та ACCOLADE Families

Кардіостимулятори ресинхронізаційної терапії, що імплантуються:

VALITUDE, VALITUDE X4, VISIONIST та VISIONIST X4

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1094/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

10.04.2020

18.05.2022

 Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Система програмного забезпечення LATITUDE

Модель 3300 і аксесуари

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1296 Сертифікат відповідності Від 

23.04.2020

26.05.2024

B.Braun Avitum Italy S.p.A.,

Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy

Стерильні медичні вироби для одноразового застосування:

системи, контейнери та аксесуари для ентерального харчування

   
UA.TR.039.1304 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

04.05.2020

 

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands

Томограф магнітно-резонансний Achieva 1,5T, серійний номер: 18993, згідно інвойсу № 2021000072 від 26.03.2020 р.

   
UA.TR.039.1291 Сертифікат відповідності Від 

04.05.2020

15.05.2024

Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.

Unit 104, 1st Floor, 7th Building, No.1188 Lianhang Road, Minhang District, 201112, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Пульсоксиметри

   
UA.TR.039.1073/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

17.04.2020

09.12.2023

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 

Електроди ACUITY X4 та аксесуари

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1086/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

10.04.2020

28.03.2022

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 

Система управління пацієнтами LATITUDE NXT

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1078/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

10.04.2020

26.05.2024

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Аксесуари для електродів кардіостимуляції:

провідники для кінцевої обробки

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1089/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

10.04.2020

14.10.2023

 

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Кардіовертери-дефібрилятори, що імплантуються: AUTOGEN CRT-D Family, AUTOGEN ICD Family, DYNAGEN CRT-D Family, DYNAGEN ICD Family, INOGEN CRT-D Family, INOGEN ICD Family, ORIGEN CRT-D Family та ORIGEN ICD Family

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1072/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

17.04.2020

26.05.2024

 Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Аксесуари для електродів кардіостимуляції

EASYTRAK families

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1116 Сертифікат відповідності Від 

30.04.2020

29.04.2025

 Hunan Taiyanglong Medical Technology Company, Ltd. 

Bode Road, Guankou Industrial Zone, Liuyang, Hunan, China, 410300

Медичні консолі "ОБЕРІГ"  (згідно додатку)

   
UA.TR.039.1288 Сертифікат відповідності Від 

05.05.2020

26.05.2024

CA-MI s.r.l.

Via Ugo La Malfa, 13, Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR), Italy

 

 Обладнання для аерозольної терапії, набори для аерозольної терапії, обладнання для відсмоктування, обладнання хірургічне для відсмоктування, обладнання хірургічного для відсмоктування    
UA.TR.039.1319 Сертифікат перевірки типу Від 

06.05.2020

05.05.2025

Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd.

The 2nd and 3rd Floors, No.6 Building No.9 Bofu Road Yanjiang industrial Development Zone, Liuhe District 211505 Nanjing, People’s Republic of China

Апарат штучної вентиляції легень S1100    
UA.TR.039.1320/1319 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

06.05.2020

Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd.

The 2nd and 3rd Floors, No.6 Building No.9 Bofu Road Yanjiang industrial Development Zone, Liuhe District 211505 Nanjing, People’s Republic of China

 Апарат штучної вентиляції легень S1100

серійні номери: 20031232; 20031262; 20031674; 20031683; 20031695; 20031645; 20031296

(в кількості 7 шт.),

згідно інвойсу № 17 від 14.04.2020 р.
   
UA.TR.039.1306 Сертифікат відповідності Від 

15.05.2020

26.05.2024

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy

Аксесуари для діалізу, ентерального харчування, інфузії та аферезу    
UA.TR.039.1242 Сертифікат відповідності Від 

12.05.2020

17.11.2022

Spectrum Medical Ltd.

Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire GL2 9QL, United Kingdom

Обладнання для моніторингу параметрів крові та обладнання для екстракорпорального кровообігу

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1271 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

27.04.2020

 

Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.

Floor 4, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park Songbai Road, Xili Street, Nanshai District, 518108 Shenzhen, China

 Електрокардіограф 1- канальний ECG-1101G,

серійні номери: 101G20210653R12; 101G20210657R12; 101G20210659R12; 101G20210661R12; 101G20210662R12

(кількість – 5 шт.);

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103G,

серійні номери: 103G20215590R12; 103G20215591R12; 103G20215592R12; 103G20215593R12; 103G20215594R12; 103G20215595R12; 103G20215596R12; 103G20215597R12; 103G20215598R12; 103G20215599R12; 103G20215600R12; 103G20215601R12; 103G20215602R12; 103G20215603R12; 103G20215604R12; 103G20215605R12; 103G20215606R12; 103G20215607R12; 103G20215608R12; 103G20215609R12

(кількість – 20 шт.);

Електрокардіограф 3- канальний ECG-1103L,

серійні номери: 123L20200742R13; 123L20200963R13; 123L20200968R13; 123L20200970R13; 123L20200972R13; 123L20200974R13; 123L20200975R13; 123L20200976R13; 123L20200977R13; 123L20200978R13; 123L20200979R13; 123L20200980R13; 123L20200981R13; 123L20200982R13; 123L20200983R13; 123L20200984R13; 123L20200985R13; 123L20200986R13; 123L20200987R13; 123L20200988R13

(кількість – 20 шт.);

Електрокардіограф 6- канальний ECG-1106L,

серійні номери: 126L20201107R13; 126L20201111R13; 126L20201113R13; 126L20201137R13; 126L20201136R13

(кількість – 5 шт.);

Електрокардіограф 12- канальний ECG-1112L, серійні номери: 122L20203046R13; 122L20203050R13; 122L20203052R13; 122L20203053R13; 122L20203055R13

(кількість – 5 шт.);

згідно специфікації № 1 до контракту № МС1102/20 від 11.02.2020 р.
   
UA.TR.039.1207 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

20.05.2020

Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd.

Цифрові сенсори стоматологічної візуалізації, інтраоральні, HDR-500

серійні номери: 11906005; 11906015; 11906022; 11906025; 11906028; 11906101; 11906102; 11906106; 11906107; 11906111; 11906112; 11906113; 11906114; 11906115; 11906117; 11906118; 11906119; 11906120; 11906122; 11906123 (в кількості – 20 шт.),

згідно специфікації № 1 до контракту № НН2001/20 від 20.01.2020 р.
   
UA.TR.039.1092/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

25.05.2020

26.05.2024

 Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA Виробничі ділянки:

згідно додатку

Система EMBLEM S-ICD

Система EMBLEM MRI S-ICD

(згідно додатку)

   
UA.TR.039.1318 Сертифікат відповідності Від 

25.05.2020

30.01.2022

 Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.

4/F, Phase 2, No. 2 Chuangxin Si Road, Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, 519085 Zhuhai, Peoples Republic of China

 Відеоендоскопи    
UA.TR.039.1298/419 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

25.05.2020

Parker Hannifin Corporation – Precision Fluidics Division

245 Township Line Road, Hatfield, РА 19440-0907, USA

Система інгаляційної аналгезії Digital MDM,

модель 40151602,

серійні номери: D3S2-12853; D3S2-12854; D3S2-12857; D3S2-12858; D3S2-12867; D3S2-12869

(в кількості – 6 шт.),

згідно інвойсу № 619368001 від 27.03.2020 р.
   
UA.TR.039.1258 Сертифікат відповідності Від 

18.05.2020

17.05.2025

Stockert GmbH

Bötzinger Straße  72, 79111 Freiburg, Germany

Виробничі ділянки:

Stockert GmbH

Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg, Germany

Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany

Стимулятори нервові Stimuplex® HNS 12

   
UA.TR.039.935 Сертифікат відповідності Від 

22.05.2020

23.11.2023

Ganshorn Medizin Electronic GmbH

Industriestrasse 6-8, 97618 Niederlauer, Germany

Обладнання для діагностики функції зовнішнього дихання

   
 UA.TR.039.1294  Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

17.04.2020

 

CAIRE Inc.

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground,

GA 30107, USA

Концентратори кисневі медичні,

модель NewLife Intensity 10 каталожний номер AS099-10 

серійні номери:

CBB0119350019; CBB0119430145; CBB0119430148; CBB0119430150; CBB0119430152; CBB0119430153; CBB0119430154; CBB0119430155; CBB0119430157; CBB0119440193; CBB0119440195; CBB0119440196; CBB0119500138; CBB0119500144; CBB0119500147; CBB0119500152; CBB0119500153; CBB0119500154; CBB0119500155; CBB0119500156; CBB0119500157; CBB0119500158; CBB0119500159; CBB0119500176; CBB0120130049; CBB0120130050; CBB0120130051; CBB0120130052; CBB0120130053; CBB0120130054; CBB0120130055; CBB0120130056; CBB0120130057; CBB0120130058; CBB0120130060; CBB0120130062

(в кількості 36 шт.),

згідно інвойсу № 037 від 06.04.2020 р.

   
UA.TR.039.1303/769 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

22.04.2020

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA

Генератори кисневі медичні Centrox серії AS каталожний номер AS074-2,

серійні номери: 2829469-1; 2829470-1,

згідно інвойсів №№ 038 та 040 від 25.03.2020 р

   
UA.TR.039.1081/1071  Сертифікат перевірки проекту  Від 

29.04.2020

06.02.2023

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 Електроди для кардіостимуляції, що імплантуються ACUITY Spiral Lead Family (згідно додатку)     
UA.TR.039.1071  Сертифікат відповідності  Від 

12.05.2020

18.06.2023

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA Виробничі ділянки:

згідно додатку

Проектування, розробка, виробництво та стерилізація генераторів серцевого ритму, що імплантуються, кардіовертерів-дефібриляторів, що імплантуються, електродів для кардіостимуляції та дефібриляції, що імплантуються, балонних катетерів та провідників, зовнішніх інструментів та аксесуарів    
UA.TR.039.1254/1253 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

29.05.2020

Ellex Medical Pty Ltd.

3-4 Second Avenue Mawson Lakes, SA 5095, Australia

Лазер офтальмологічний Integre Pro Scan з аксесуарами, модель LP6Y

серійний номер: ISY0358

згідно інвойсу № ВС01522 від 29.10.2019 р.
   
UA.TR.039.1253 Сертифікат перевірки типу Від 

29.05.2020

28.05.2025

Ellex Medical Pty Ltd.

3-4 Second Avenue Mawson Lakes, SA 5095, Australia

 Лазер офтальмологічний Integre Pro Scan з аксесуарами, модель LP6Y    
UA.TR.039.1316 Сертифікат відповідності Від 

04.06.2020

26.05.2024

NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments

Im Camisch 3, 07768 Kahla, Germany

Інструменти стоматологічні обертові та штифти реставраційні стоматологічні парапульпарні і кореневі, Інструменти подіатричні

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1095/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

29.05.2020

26.05.2024

 Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 

Електроди EMBLEM S-ICD та cистеми аксесуарів

(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1076/1071 Сертифікат перевірки проекту Від 

17.04.2020

26.05.2024

Cardiac Pacemakers, Incorporated,

a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,

a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

 

 Кардіовертери-дефібрилятори, що імплантуються, провідники / сенсорні електроди ENDOTAK RELIANCE Family

(згідно додатку)

   
             
UA.TR.039.1338 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

04.06.2020

Longfian Scitech Co., Ltd.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, № 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China

 Концентратори кисневі "БІОМЕД"

модель: JAY-1

серійні номери: MZJ3B34066 - MZJ3B34125

(в кількості 60 шт.);

модель: JAY-8

серійні номери: MZJ808090 - MZJ808119

(в кількості 30 шт.);

модель: JAY-10 

серійні номери: MZJ10D06992 - MZJ10D07091

(в кількості 100 шт.);

модель: JAY-10 (4.0)

серійні номери: MZJ10S17941 - MZJ10S17960

(в кількості 20 шт.);

модель: JAY-20 (4.0)

серійні номери: MZJ10S17931 - MZJ10S17940

(в кількості 10 шт.);

модель: JAY-3AW,

серійні номери: MZJ3S52101 - MZJ3S52130

(в кількості – 30 шт.);

модель: JAY-5AW,

серійні номери: MZJ5S174012 - MZJ5S174111

(в кількості – 100 шт.),

згідно інвойсу № 01-05Н/2020 від 04.05.2020 р.
   
UA.TR.039.1317 Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

01.06.2020

 CAIRE Inc.

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 Концентратор кисневий медичний,

модель NewLife Intensity 10, каталожний номер AS099-10,

серійні номери:

CBB0120180168, CBB0120180175, CBB0120180182, CBB0120180183, CBB0120180185, CBB0120180189, CBB0120180191, CBB0120180192, CBB0120180195, CBB0120180198, CBB0120180200, CBB0120180204, CBB0120180206, CBB0120180207, CBB0120180213, CBB0120180215, CBB0120180216, CBB0120180221, CBB0120180223, CBB0120180233, CBB0120180240, CBB0120180250, CBB0120180253, CBB0120180254, CBB0120180258, CBB0120180264, CBB0120180521, CBB0120180531, CBB0120180537, CBB0120180538, CBB0120180540, CBB0120180541, CBB0120180543, CBB0120180546, CBB0120180547, CBB0120180548, CBB0120180550, CBB0120180569, CBB0120180570, CBB0120180577, CBB0120180578, CBB0120180583, CBB0120180588, CBB0120180592, CBB0120180593, CBB0120180594, CBB0120180596, CBB0120180597, CBB0120180600, CBB0120180601, CBB0120180602, CBB0120180603, CBB0120180605, CBB0120180606, CBB0120180607, CBB0120180608, CBB0120180612, CBB0120180613, CBB0120180614, CBB0120180615, CBB0120180616 CBB0120180617, CBB0120180618, CBB0120180619, CBB0120180620, CBB0120180621, CBB0120180624, CBB0120180625

(в кількості – 68 шт.),

згідно інвойсу № 045 від 09.05.2020 р
   
UA.TR.039.1332/769 Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

29.05.2020

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA

Генератори кисневі медичні Centrox серії AS, каталожний номер AS074-2,

серійні номери: 2845016-1, 2845353-1,

згідно інвойсу № 044 від 05.05.2020 р.
   
UA.TR.039.1027 Сертифікат відповідності Від 

14.09.2020

31.05.2025

НВПП "Медпромсервіс"

 Діатермокоагулятори та електроножі хірургічні
(згідно додатку)
   
UA.TR.039.1028 Сертифікат відповідності Від 

14.09.2020

31.05.2025

НВПП "Медпромсервіс"

Установки стоматологічні універсальні "Віоладент" та пристрої для стоматологічної допомоги (згідно додатку)    

UA.TR.039.1269

Сертифікат відповідності Від 

09.06.2020

26.05.2024

Shandong Weigao Group Medical Polymer Со., Ltd.

No.18 Xingshan Road Torch Hi-tech Science Park 264210 Weihai, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Голки для забору крові    

UA.TR.039.1228

Сертифікат відповідності Від 

05.06.2020

26.05.2024

DePuy Orthopaedics, Inc.

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

 Розробка, проектування, та виробництво стерильних і нестерильних ортопедичних імплантатів, ортопедичних виробів для фіксації, ортобіологічних засобів та відповідних інструментів,  включаючи інструменти для підключення до джерела живлення в рамках лікування кісткових переломів і заміни суглобів    

UA.TR.039.1330

Сертифікат відповідності Від 

11.06.2020

20.05.2023

Shanghai Lishen Scientific Equipment Co., Ltd.

No. 6788, Songze Avenue, Qingpu, 201706 Shanghai, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Апарати наркозно-дихальні    
UA.TR.039.1345

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

18.06.2020

 

ТОВ "НПП "Монитор"

Російська Федерація, 344068, Ростовська обл.,

м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантська, буд. 104а
 

Спірографи мікропроцесорні портативні СМП-21/01-"Р-Д",

серійні номери: М20053034, М20053035, М20053036, М20053037, М20053038
   
UA.TR.039.1314

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

19.06.2020

YouMedical B.V. (also trading as Trimb Healthcare)

Гель для ректального та зовнішнього застосування ДетраКлін™ Гель,

партія №1045865 (в кількості - 12960 шт.),

згідно з інвойсом №20015165 від 23.03.2020 р.
   
UA.TR.039.1315

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

17.09.2020

30.11.2022

 YouMedical B.V. (also trading as Trimb Healthcare)  Гель для ректального та зовнішнього застосування ДетраКлін™ Гель,

партія №1045865 (в кількості - 12960 шт.),

згідно з інвойсом №20015165 від 23.03.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1312

Сертифікат відповідності

Від 

09.07.2020

09.01.2022

Changzhou Chuangjia Medical Appliance Co., Ltd.

Набори інфузійні для одноразового використання (з голками);

Шприци стерильні для одноразового використання (з голками);

Голки стерильні для одноразового використання
   
UA.TR.039.1348

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

03.07.2020

 

Longfian Scitech Co., Ltd.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, № 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China

 

Концентратори кисневі "БІОМЕД", модель JAY-10 (4.0)

серійні номери: MZJ10S17961 ÷ MZJ10S17980

(в кількості - 20 шт.),

згідно з інвойсом № 12-06Н/2020 від 12.06.2020 р.
   
UA.TR.039.1335

Сертифікат відповідності

Від 

03.07.2020

26.05.2024

Copan Italia SpA

via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy

Волокнисті та флок тампони для збору біологічних зразків із транспортним середовищем або без нього

   
UA.TR.039.1346

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

03.07.2020

 

CAIRE Inc. USA

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 

Концентратор кисневий медичний,

модель NewLife Intensity 10,

каталожний номер AS099-103

серійні номери: CBB0120250222, CBB0120250223, CBB0120250224, CBB0120250225, CBB0120250226, CBB0120250227, CBB0120250229, CBB0120250230, CBB0120250231, CBB0120250232, CBB0120250233, CBB0120250234, CBB0120250235, CBB0120250236, CBB0120250237, CBB0120250238, CBB0120250239, CBB0120250240 (в кількості – 18 шт.),

згідно з інвойсом № 049 від 09.06.2020 р.
   
 UA.TR.039.1340  

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

03.07.2020

 

CAIRE Inc. USA

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 

Концентратор кисневий медичний,

модель NewLife Intensity 10,

каталожний номер AS099-103

серійні номери: CBB0120250068, CBB0120250180, CBB0120250182, CBB0120250228, CBB0120180516, CBB0120180827, CBB0120180828, CBB0120250001, CBB0120250002, CBB0120250003, CBB0120250004, CBB0120250005, CBB0120250006, CBB0120250007, CBB0120250008, CBB0120250009, CBB0120250010, CBB0120250011, CBB0120250013, CBB0120250017, CBB0120250034, CBB0120250035, CBB0120250038, CBB0120250039, CBB0120250040, CBB0120250042, CBB0120250043, CBB0120250044, CBB0120250045, CBB0120250046, CBB0120250047, CBB0120250069, CBB0120250074, CBB0120250075, CBB0120250076, CBB0120250086, CBB0120250090, CBB0120250099, CBB0120250102, CBB0120250103, CBB0120250108, CBB0120250115, CBB0120250118, CBB0120250119, CBB0120250120, CBB0120250121, CBB0120250122, CBB0120250124, CBB0120250126, CBB0120250127

(в кількості – 50 шт.),

згідно з інвойсом № 049 від 09.06.2020 р.
   
UA.TR.039.1339

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

03.07.2020

CAIRE Inc. USA

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

Концентратор кисневий медичний,

модель NewLife Intensity 10,

каталожний номер AS099-103

серійні номери: CBB0120250128, CBB0120250129, CBB0120250133, CBB0120250135, CBB0120250139, CBB0120250149, CBB0120250151, CBB0120250153, CBB0120250154, CBB0120250159, CBB0120250163, CBB0120250164, CBB0120250165, CBB0120250166, CBB0120250168, CBB0120250170, CBB0120250175, CBB0120250176, CBB0120250181, CBB0120250187, CBB0120250194, CBB0120250198, CBB0120250199, CBB0120250201, CBB0120250202, CBB0120250203, CBB0120250204, CBB0120250205, CBB0120250206, CBB0120250207, CBB0120250208, CBB0120250209, CBB0120250210, CBB0120250211, CBB0120250212, CBB0120250213, CBB0120250214, CBB0120250215, CBB0120250216, CBB0120250217, CBB0120250218, CBB0120250219, CBB0120250220, CBB0120250221

(в кількості – 44 шт.),

згідно з інвойсом № 049 від 09.06.2020 р.
   
UA.TR.039.1359

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

20.07.2020

 

Longfian Scitech Co., Ltd.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, № 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China
 

Концентратори кисневі "БІОМЕД", модель JAY-10 (4.0),

серійні номери: MZJ10S18003 ÷ MZJ10S18038 (в кількості - 36 шт.),

згідно з інвойсом № 27-06H/2020 від 22.06.2020 р.

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1358

Сертифікат відповідності

(партія)

  Від 

13.07.2020

 

CAIRE Inc. USA

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 

Концентратор кисневий медичний, модель VisionAire 5, каталожний номер AS098-5,

серійні номери: GPB0120180196, GPB0120180198, GPB0120190440, GPB0120190473, GPB0120190474, GPB0120190510, GPB0120190611, GPB0120190615, GPB0120190618, GPB0120190619, GPB0120190620, GPB0120190621, GPB0120190622, GPB0120190623, GPB0120190624, GPB0120190625, GPB0120190626, GPB0120190632 (в кількості – 18 шт.),

згідно інвойсу № 050 від 09.06.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1355

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

13.07.2020

CAIRE Inc. USA

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

 

Концентратор кисневий медичний, модель NewLife Intensity 10, каталожний номер AS099-103

серійні номери: CBB0120230943, CBB0120231073, CBB0120231074, CBB0120231075, CBB0120231076, CBB0120231098, CBB0120231156, CBB0120231222, CBB0120231224, CBB0120231225, CBB0120231301, CBB0120240001, CBB0120240002, CBB0120240004, CBB0120240005, CBB0120240006, CBB0120240008, CBB0120240015, CBB0120240017, CBB0120240018, CBB0120240062, CBB0120260108, CBB0120260110, CBB0120260115, CBB0120260117, CBB0120260118, CBB0120260127, CBB0120260131, CBB0120260134, CBB0120260135, CBB0120260140, CBB0120260141, CBB0120260143, CBB0120260144, CBB0120260145, CBB0120260147  CBB0120260148, CBB0120260169, CBB0120260221, CBB0120260226, CBB0120260246, CBB0120260247, CBB0120260248, CBB0120260250, CBB0120260254, CBB0120260259, CBB0120260265, CBB0120260269, CBB0120260279, CBB0120260284, CBB0120260294, CBB0120260310, CBB0120260311, CBB0120260312, CBB0120260313, CBB0120260321

(в кількості – 56 шт.),

згідно з інвойсом № 051 від 19.06.2020 р.

Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1333  Сертифікат відповідності  Від 

20.07.2020

26.05.2024

Mentor Medical Systems B.V.

Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, Тhe Netherlands

Імплантати для тіла та аксесуари Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1118  Сертифікат відповідності  Від 

08.07.2020

07.07.2025

Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Zoncare Building, 380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech development zone, Wuhan, Hubei, China, 430206

 Електрокардіографи "ОБЕРІГ" (згідно додатку)  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1354  Сертифікат відповідності  Від 

23.07.2020

26.05.2024

AngelBiss Medical Technology Co., Ltd.,

R2, No. 106, Shuanghe Road, Dianshanhu Town 215345 Kunshan, Jiangsu PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

 Концентратори кисневі  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.1371

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

23.07.2020

CAIRE Inc.

2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA

Концентратор кисневий медичний, модель VisionAire 5, каталожний номер AS098-5,

серійні номери: GPB0120220707, GPB0120220721, GPB0120220722, GPB0120220723, GPB0120220724, GPB0120220725, GPB0120220726, GPB0120220727, GPB0120220728, GPB0120220729, GPB0120220731, GPB0120220732, GPB0120220802, GPB0120220803, GPB0120220804, GPB0120220805, GPB0120220806, GPB0120220814, GPB0120230410, GPB0120230420, GPB0120230425, GPB0120230427, GPB0120230430, GPB0120230465, GPB0120230466, GPB0120230467, GPB0120230470, GPB0120230471, GPB0120230472, GPB0120230473, GPB0120230475, GPB0120230476, GPB0120230477, GPB0120230478, GPB0120230479, GPB0120230480

(в кількості – 36 шт.),

згідно інвойсу № 054 від 26.06.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1337

Сертифікат відповідності

Від 

24.07.2020

27.05.2024

JIANGYIN SHIELD LATEX PRODUCTS Co., Ltd.

Nо. 679 Huangshi Road, Shizhuang Industrial Park, Jiangyin, 214446 Jiangsu, CHINA

 Презервативи латексні  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1117

Сертифікат відповідності

Від 

29.07.2020

28.07.2025

Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd.

Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, China, 518106

Монітори пацієнта "ОБЕРІГ" (згідно додатку) Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1262

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

21.07.2020

20.07.2025

 STARVAC  GROUP
29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, FRANCE
 Апарати для вакуумної терапії DXsmart

серійні номери: 430572 – 430581 (в кількості - 10 шт.)

згідно інвойсу № 16256 від 05.06.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1357  

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

06.08.2020

05.05.2025

 CAIRE Inc.
2200 Airport Industrial Dr, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
 Концентратор кисневий медичний, модель NewLife Intensity 10,

каталожний номер AS099-103,

серійні номери: CBB0120280625, CBB0120280634, CBB0120280641, CBB0120280642, CBB0120280725, CBB0120280728, CBB0120280734, CBB0120280737, CBB0120280740, CBB0120280741, CBB0120280743, CBB0120280744, CBB0120280745, CBB0120280746, CBB0120280747, CBB0120280748, CBB0120280750, CBB0120280751, CBB0120280752, CBB0120280755, CBB0120280756, CBB0120280757, CBB0120280759, CBB0120280761, CBB0120280762, CBB0120280763, CBB0120280764, CBB0120280765, CBB0120280773, CBB0120280775, CBB0120280779, CBB0120280833, CBB0120280876, CBB0120280881, CBB0120280884, CBB0120280886, CBB0120280887, CBB0120280888, CBB0120280889, CBB0120280890, CBB0120280891, CBB0120280893, CBB0120280895, CBB0120280917, CBB0120280918, CBB0120280919, CBB0120280920, CBB0120280921, CBB0120280922, CBB0120280927, CBB0120280933, CBB0120280947, CBB0120280952, CBB0120280953, CBB0120280956, CBB0120280962, CBB0120280964, CBB0120280965, CBB0120280967, CBB0120280968, CBB0120280969, CBB0120280971, CBB0120280972, CBB0120280974

(в кількості – 64 шт.),

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1259 Сертифікат відповідності Від 

30.07.2020

17.01.2024

Hunkar Ecza ve Medikal Sanаyi Ve Ticaret Limited Sirketi

Akcesme Mahallesi 2019 Sokak No:5 Merkezefendi, Denizli Turkey
Небулайзер,Небулайзер портативний сітчастий,Термометр інфрачервоний(згідно додатку) Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1349

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

13.07.2020

Tomey Corporation

2-11-33, Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya Japan

Авторефкератометр RC-800,

серійний номер: 037403,

згідно інвойсу №44 від 18.06.2020р.

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1322/1041

Сертифікат перевірки проекту

Від 

23.07.2020

26.05.2024

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA

 Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Система для стимуляції спинного мозку Precision Novi)
(згідно додатку) 
 

Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують

Додаток 2, пункти 8-11
 
UA.TR.039.1383

Сертифікат відповідності

Від 

13.08.2020

18.03.2024

LONGFIAN SCITECH CO., LTD.

2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No. 369 Huiyang street, Baoding, 071051, Hebei, China

Концентратори кисневі медичні  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 6  
UA.TR.039.1341

Сертифікат перевірки типу

Від 

12.08.2020

11.08.2025

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York, 14228 USA

 Генератор кисневий PSA, модель AS-Е,

каталожний номер AS103-8

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1342/1341

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

12.08.2020

11.08.2025

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York, 14228 USA

 Генератор кисневий PSA, модель AS-Е,

каталожний номер AS103-8,

серійний номер 2851281-1,

згідно з інвойсом № 056 від 17.07.2020 р.

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1356/769

Сертифікат відповідності

Від 

11.08.2020

10.08.2025

AirSep Corporation

260 Creekside Drive Buffalo, New York, 14228 USA

 Генератори кисневі медичні Centrox серії AS,

каталожний номер AS074-2,

серійні номери: 2852046-1, 2855531-1, 2855531-2, 2855531-3,

згідно інвойсу № 056 від 17.07.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1368

Сертифікат відповідності
(партія)

Від 

10.08.2020

09.08.2025

ООО НПФ "ММЦ" МАДИН"

603136, г. Нижний Новгород, ул. Ивлиева, д. 39-64, Российская Федерация

 

Установка магнітотерапевтична низькочастотна з регулюванням частоти, модуляції та індукції обертового магнітного поля УМТвп-"МАДИН"

серійний номер 592

  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1369

Сертифікат відповідності
(партія)

Від 

10.08.2020

09.08.2025

ТОВ "НЕОМА"

54018, м. Миколаїв, пр-т Богоявленський, буд. 43 А,  оф. 709/01, Україна

Багатохвильовий осцилятор MWO-07

серійний номер 07202017

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1284

Сертифікат відповідності
(партія)

Від 

03.07.2020

02.07.2025

 

Ellex Medical Pty Ltd.

3-4 Second Avenue Mawson Lakes, SA 5095, Australia

Діагностична ультразвукова система EyePrime з аксесуарами, модель EYEPRIME,

серійний номер: EP0030, згідно з проформою інвойсом № ВС01533 від 19.09.2019 р.

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1324/1041  Сертифікат перевірки проекту  Від 

27.07.2020

26.05.2024

 Boston Scientific Neuromodulation Corporation

25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA

 Системи для нейростимуляції, що імплантуються (Системи для стимуляції спинного мозку Precision Montage та Precision Montage MRI)
(згідно додатку)
 Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують Додаток 2, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.376 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

18.08.2017

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1.5T

серійний номер: 5477
Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5 скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.375 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

18.08.2017

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands

 

Томограф магнітно-резонансний INTERA 1,5T

серійний номер: 6934
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  скасовано з 17.07.2020
UA.TR.039.1362  Сертифікат відповідності
(партія)
 Від 

13.07.2020

 

 

Guangdong Owgels Science&Technology Co.,Ltd.

No.28, Xinghe Road, First Industrial Zone, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City,  Guandong

 

Концентратори кисневі модель ZY-801

серійні номери SN: 6003200100016, 6003200100026, 6003200100036, 6003200100046, 6003200100056, 6003200100066, 6003200100076, 6003200100086, 6003200100096, 6003200100106, 6003200100116, 6003200100126, 6003200100136, 6003200100146, 6003200100156, 6003200100166, 6003200100176, 6003200100186, 6003200100196, 6003200100206, 6003200100216, 6003200100226, 6003200100236, 6003200100246, 6003200100256, 6003200100266, 6003200100276, 6003200100286, 6003200100296, 6003200100306, 6003200100316, 6003200100326, 6003200100336, 6003200100346, 6003200100356, 6003200100366, 6003200100376, 6003200100386, 6003200100396, 6003200100406, 6003200100416, 6003200100426, 6003200100436, 6003200100446, 6003200100456, 6003200100466, 6003200100476, 6003200100486, 6003200100496, 6003200100503, 6003200100513, 6003200100523, 6003200100533, 6003200100543, 6003200100553, 6003200100563, 6003200100573, 6003200100583, 6003200100593, 6003200100603, 6003200100613, 6003200100623, 6003200100633, 6003200100643, 6003200100653, 6003200100663, 6003200100673, 6003200100683, 6003200100693, 6003200100703, 6003200100713, 6003200100723, 6003200100733, 6003200100743, 6003200100753, 6003200100763, 6003200100773, 6003200100783, 6003200100793, 6003200100803, 6003200100813, 6003200100823, 6003200100833, 6003200100843, 6003200100853, 6003200100863, 6003200100873, 6003200100873, 6003200100893, 6003200100903, 6003200100913, 6003200100923, 6003200100933, 6003200100943, 6003200100953, 6003200100963, 6003200100973, 6003200100983, 6003200100993, 6003200101008, 6003200101018, 6003200101028, 6003200101038, 6003200101048, 6003200101058, 6003200101068, 6003200101078, 6003200101088, 6003200101098, 6003200101108, 6003200101118, 6003200101128, 6003200101138, 6003200101148, 6003200101158, 6003200101168, 6003200101178, 6003200101188, 6003200101198, 6003200101208, 6003200101218, 6003200101228, 6003200101238, 6003200101248, 6003200101258, 6003200101268, 6003200101278, 6003200101288, 6003200101298, 6003200101308, 6003200101318, 6003200101328, 6003200101338, 6003200101348, 6003200101358, 6003200101368, 6003200101378, 6003200101388, 6003200101398, 6003200101408. 6003200101418, 6003200101428, 6003200101438, 6003200101448, 6003200101458, 6003200101468, 6003200101478, 6003200101488, 6003200101498, 6003200101502, 6003200101512, 6003200101522, 6003200101532, 6003200101542, 6003200101552, 6003200101562, 6003200101572, 6003200101582, 6003200101592, 6003200101602, 6003200101612, 6003200101622, 6003200101632, 6003200101642, 6003200101652, 6003200101662, 6003200101672, 6003200101682, 6003200101692, 6003200101702, 6003200101712, 6003200101722, 6003200101732, 6003200101742, 6003200101752, 6003200101762, 6003200101772, 6003200101782, 6003200101792, 6003200101802, 6003200101812, 6003200101822, 6003200101832, 6003200101842, 6003200101852, 6003200101862, 6003200101872, 6003200101882, 6003200101892, 6003200101902, 6003200101912, 6003200101922, 6003200101932, 6003200101942, 6003200101952, 6003200101962, 6003200101972, 6003200101982, 6003200101992, 6003200102002  (в кількості  200 шт)

згідно інвойсу № MLT-20200218-1 від 18.02.2020 р
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1364 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

13.07.2020

Guangdong Owgels Science&Technology Co.,Ltd.

No.28, Xinghe Road, First Industrial Zone, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City,  Guandong Province,  Китай

Концентратори кисневі, модель OZ-5-01,

серійні номери : W20200321001÷W20200321021; W20200321023, W20200321027; W20200331001÷W20200331020; 20200331023÷W20200331028; W20200331030 ÷ W20200331100 (в кількості – 120 шт)

згідно інвойсів MLT-20200218-1 від 18.02.2020 р., MLT-20200218-4 від 23.03.2020 р
Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1093/1071  Сертифікат перевірки проекту  Від 

27.07.2020

26.05.2024

 Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

 Генератори імпульсів NG4 Family  Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують Додаток 2, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1363 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

13.07.2020

Guangdong Owgels Science&Technology Co.,Ltd.

No.28, Xinghe Road, First Industrial Zone, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, Guandong Province, China

Концентратори кисневі модель OZ-3-01,

серійні номери SN: W20200511001 - W20200511045 (в кількості – 45 шт.)

згідно інвойсів MLT-20200218-1 від 18.02.2020 р., MLT-20200218-4 від 23.03.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.588 Сертифікат відповідності Від 

13.08.2020

12.08.2025

ТОВ "Підприємство Медтехсервіс"

вул. Північно-Сирецька, 3, м. Київ, 04136, Україна

Стерилізатори парові та повітряні

(згідно додатку)

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1370 Сертифікат відповідності Від 

10.08.2020

09.08.2025

Theralight LLC

 5039 Edgewood Dr. Provo, UT USA 84064

Лікувальна камера TheraLight 360 MED,

серійний номер TLW20-2085

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1239 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

27.02.2020

CRUXELL Corp.

405, Migun techno World ІІ, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

 Стоматологічний сканер PSP CRX-1000,

серійні номери: CX1-P-A00336, CX1-P-A00337,

CX1-P-A00338, CX1-P-A00339, CX1-P-A00340,

згідно інвойсу CX-191216-С3 від 16.12.2019 р.

Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1261 Сертифікат відповідності
(партія)
Від 

26.08.2020

01.06.2024

BMS DENTAL S.r.l.

Via M. Buonarotti, 21/23/25 - 56033, Capannoli (PI) – ITALY

Цемент стоматологічний склоіономерний для фіксації "Цембест", 35 гр. порошку,  20 мл рідини,

каталожний номер 3.012,

номер партії 111928-80 (в кількості 500 уп.);

Цемент стоматологічний склоіономерний для заповнення порожнин і відновлення "Філбест",

15 гр. порошку, 8 мл рідини,

каталожний номер 3.013,

номер партії 101907-83 (в кількості 60 уп.),

згідно інвойсу № 224/ES від 10.06.2020 р.
Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1278 Сертифікат відповідності Від 

26.08.2020

20.11.2022

American Orthodontics Corp.

3524 Washington Avenue, Sheboygan, Wisconsin 53081, UNITED STATES

 Нестерильні ортодонтичні кільця, брекети, допоміжні пристосування, що приклеюються, щічні трубки, еластомерні вироби, дроти, пружини, коректори прикусу та зубні і піднебінні коректори (згідно додатку)  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1379/1378

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

07.09.2020

06.09.2025

Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd.

Floor 14, Block D,  Dianlian Technology   Building the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road Guangming District 518106 Shenzhen   PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

 Монітор пацієнта мультипараметровий    ZD-120 з капнографією,

серійні номери:

CCAN161951, CCAN161952, CCAN161953, CCAN161954, CCAN161955, CCAN161956, CCAN161957, CCAN161958, CCAN161959, CCAN161960,

згідно інвойсу № EX-LY-200415UA від 20.05.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1378

Сертифікат перевірки типу

Від 

07.09.2020

06.09.2025

Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd.

Floor 14, Block D,  Dianlian Technology   Building the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road Guangming District 518106 Shenzhen   PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

 

Монітор пацієнта мультипараметровий ZD 120 з капнографією

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1360

Сертифікат перевірки типу

Від 

07.09.2020

06.09.2025

Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd.

Floor 14, Block D,  Dianlian Technology   Building the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road Guangming District 518106 Shenzhen   PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

 Монітор пацієнта мультипараметровий ZD 120   Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1361/1360

Сертифікат відповідності

(партія)

 

 Від 

07.09.2020

06.09.2025

 

Shenzhen Hexin Zondan Medical Equipment Co., Ltd.

Floor 14, Block D,  Dianlian Technology   Building the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road Guangming District 518106 Shenzhen   PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Монітор пацієнта мультипараметровий ZD-120,

серійні номери: CCAN161755, CCAN161756, CCAN161757, CCAN161758, CCAN161759, CCAN161760, CCAN161761, CCAN161762, CCAN161763, CCAN161764, CCAN161765, CCAN161766, CCAN161767, CCAN161768, CCAN161769, CCAN161770, CCAN161771, CCAN161772, CCAN161773, CCAN161774,

згідно інвойсу № EX-LY-200415UA від 20.05.2020 р.

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1385

Сертифікат перевірки проекту

Від 

28.08.2020

27.08.2025

ТОВ "НВК "Фармаско"

Швидкі тести для діагностики коронавірусної інфекції (згідно додатку)

Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, Додаток 3, пункти 6-8  
UA.TR.039.1372

Сертифікат відповідності

(партія)

 Від 

18.09.2020

17.09.2025

 Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd.

No. 25, 1st Industry Zone Fenghuang Road, Xikeng Village Henggang Town, Longgang District Shenzhen 518115 Guangdong China

 Термометр медичний цифровий інфрачервоний безконтактний Evolu,

модель PG-IRT1603,

партія №202007002 (в кількості 1500 шт.),

згідно з інвойсом № FCIN000299 від 26.08.2020 р.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1135  Сертифікат відповідності  Від 

14.09.2020

13.09.2025

 ТОВ "СЕНТА ФАРМ"

Україна, 03061, м. Київ, вул. Героїв Севастополя, б. 48, офіс 101

 Вироби гемостатичні "ГЕМОСТАТИК"(згідно додатку)  Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1187/1183/1184/1185/1186

Сертифікат відповідності

(партія)

Від 

16.09.2020

11.02.2022

Фізична особа-підприємець

Алексєєнко Олексій Миколайович

69068, Україна, м. Запоріжжя, вул. Брюллова, буд. 11/132

 Кліпси медичні лапароскопічні КМЛ:

тип КМЛ-1, номер партії: 01/2019

розмір партії – 112695 шт.;

тип КМЛ-2, номер партії: 02/2019

розмір партії – 110395 шт.;

тип КМЛ-3, номер партії: 02/2019

розмір партії – 50845 шт.;

тип КМЛ-4, номер партії: 02/2019

розмір партії – 48395 шт.
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 5  
UA.TR.039.1183

Сертифікат перевірки типу

Від 

16.09.2020

15.09.2025

Фізична особа-підприємець

Алексєєнко Олексій Миколайович

69068, Україна, м. Запоріжжя, вул. Брюллова, буд. 11/132

 Кліпси медичні лапароскопічні КМЛ:

тип КМЛ-1

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1184

Сертифікат перевірки типу

Від 

16.09.2020

15.09.2025

Фізична особа-підприємець

Алексєєнко Олексій Миколайович

69068, Україна, м. Запоріжжя, вул. Брюллова, буд. 11/132

 Кліпси медичні лапароскопічні КМЛ:

тип КМЛ-2

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1185

Сертифікат перевірки типу

Від 

16.09.2020

15.09.2025

Фізична особа-підприємець

Алексєєнко Олексій Миколайович

69068, Україна, м. Запоріжжя, вул. Брюллова, буд. 11/132

 Кліпси медичні лапароскопічні КМЛ:

тип КМЛ-3

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1186

Сертифікат перевірки типу

Від 

16.09.2020

15.09.2025

Фізична особа-підприємець

Алексєєнко Олексій Миколайович

69068, Україна, м. Запоріжжя, вул. Брюллова, буд. 11/132

 Кліпси медичні лапароскопічні КМЛ:

тип КМЛ-4

 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 4  
UA.TR.039.1382  Сертифікат перевірки проекту  Від 

11.09.2020

10.09.2025

 IND Diagnostic INC.

1629 Fosters Way Delta B.C. V3M 6S7, Canada

 Тест-смужка для визначення вагітності "Будь Уверена";

Тест-смужка для визначення вагітності "Recipi"

(згідно з додатком)
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3, виключаючи пункти 8-11  
UA.TR.039.1391/1057 Сертифікат перевірки проекту Від 

16.09.2020

26.05.2024

Еthicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA

Імплантати не активні. Хірур-гічні касети зі скобами, що не біорозсмокту-ються

Модель: Endopath Echelon змінні касети зі ско-бами: VASECR35
Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3,  пункти 8-11  
UA.TR.039.1390/1057 Сертифікат перевірки проекту Від 

16.09.2020

26.05.2024

Еthicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA

 Імплантати не активні.

Моделі:

модель SR55 - змінні касети зі скобами і ножем до лінійного зшиваючо-ріжучого апарату, 55 мм;

модель SR75 - змінні касети зі скобами і ножем до лінійного зшиваючо-ріжучого апарату, 75 мм
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3,  пункти 8-11  
UA.TR.039.1388/1171 Сертифікат перевірки проекту Від 

11.09.2020

26.05.2024

Еthicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA

 ETHIBOND EXCEL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що не розсмоктується, з поліестру, з покриттям із Полібутилату
(згідно додатку)
 Технічний регламент щодо медичних виробів, Додаток 3,  пункти 8-11  

 

Вибачте, нічого не знайдено!

Please publish modules in offcanvas position.